Pruebas de aumento de lipoproteínas (a) [LP(a)] en pacientes con linfedema: Li-LY (LiLY)
El linfedema es una enfermedad crónica que hace que la linfa se acumule en el tejido intersticial. La red linfática está involucrada en el metabolismo de lípidos y lipoproteínas, y esta acumulación conduce a depósitos de lípidos en los tejidos involucrados. El nivel de lipoproteína(a) [LP(a)] ha demostrado ser un factor de riesgo cardiovascular, en parte determinado genéticamente e influido por determinados factores (insuficiencia renal crónica, tratamiento con estatinas, actividad deportiva o dieta baja en grasas saturadas). ácidos...). Los niveles plasmáticos de lipoproteínas LP(a) (a) se asocian linealmente con un mayor riesgo de infarto de miocardio y estenosis vascular carotídea y femoral. Actualmente manejamos pacientes con linfedema primario o secundario, sea cual sea su etiología, en la unidad de medicina vascular y exploraciones del Hospital Universitario de Niza.
Quienes participan en la terapia descongestiva intensiva para pacientes hospitalizados se benefician de un análisis de sangre, en particular de lípidos [colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL y LDL, apolipoproteínas A y B y Lp(a)]. Nuestro equipo observó un nivel de Lp(a) elevado > 30 mg/dL en 10 de los 17 pacientes a los que les realizamos este test (existiera o no dislipidemia, y fuera o no conocida o tratada). Esta es una prevalencia muy alta en comparación con la población general, en la que se encuentra un nivel elevado en el 25% de los pacientes.
Dado el impacto de la Lp(a) en el riesgo cardiovascular y la implicación del sistema linfático en el metabolismo de las lipoproteínas, parece fundamental verificar nuestros resultados preliminares en una población más amplia. En este ensayo transversal multicéntrico, proponemos realizar ensayos de lipoproteína Lp(a) en pacientes con linfedema para determinar si existe un aumento de este marcador en este contexto patológico. También estudiaremos la concordancia de este nivel con puntuaciones de valoración del riesgo cardiovascular como SCORE2/SCORE2-OP y el score de calcio coronario. Buscaremos factores que influyan en los niveles plasmáticos de LP(a), tanto factores generales sospechosos de desempeñar un papel como factores específicos del linfedema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El linfedema es una enfermedad crónica que hace que la linfa se acumule en el tejido intersticial. La red linfática está involucrada en el metabolismo de lípidos y lipoproteínas, y esta acumulación conduce a depósitos de lípidos en los tejidos involucrados. El nivel de lipoproteína(a) [LP(a)] ha demostrado ser un factor de riesgo cardiovascular, en parte determinado genéticamente e influido por determinados factores (insuficiencia renal crónica, tratamiento con estatinas, actividad deportiva o dieta baja en grasas saturadas). ácidos...). Los niveles plasmáticos de lipoproteínas LP(a) (a) se asocian linealmente con un mayor riesgo de infarto de miocardio y estenosis vascular carotídea y femoral. Actualmente manejamos pacientes con linfedema primario o secundario, sea cual sea su etiología, en la unidad de medicina vascular y exploraciones del Hospital Universitario de Niza.
Quienes participan en la terapia descongestiva intensiva para pacientes hospitalizados se benefician de un análisis de sangre, en particular de lípidos [colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL y LDL, apolipoproteínas A y B y Lp(a)]. Nuestro equipo observó un nivel de Lp(a) elevado > 30 mg/dL en 10 de los 17 pacientes a los que les realizamos este test (existiera o no dislipidemia, y fuera o no conocida o tratada). Esta es una prevalencia muy alta en comparación con la población general, en la que se encuentra un nivel elevado en el 25% de los pacientes.
Dado el impacto de la Lp(a) en el riesgo cardiovascular y la implicación del sistema linfático en el metabolismo de las lipoproteínas, parece fundamental verificar nuestros resultados preliminares en una población más amplia. En este ensayo transversal multicéntrico, proponemos realizar ensayos de lipoproteína Lp(a) en pacientes con linfedema para determinar si existe un aumento de este marcador en este contexto patológico. También estudiaremos la concordancia de este nivel con puntuaciones de valoración del riesgo cardiovascular como SCORE2/SCORE2-OP y el score de calcio coronario. Buscaremos factores que influyan en los niveles plasmáticos de LP(a), tanto factores generales sospechosos de desempeñar un papel como factores específicos del linfedema.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Verena FASSBENDER
- Número de teléfono: 0492034702
- Correo electrónico: fassbender.v@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Nice, France, Francia, 06000
- Reclutamiento
- Chu De Nice
-
Contacto:
- Verena FASSBENDER
- Correo electrónico: fassbender.v@chu-nice.fr
-
Investigador principal:
- Verena FASSBENDER
-
Nice, France, Francia, 06003
- Terminado
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Paciente con linfedema primario o secundario confirmado en consulta o en hospital de día.
- Firma de consentimiento informado.
- Persona afiliada o beneficiaria de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Persona que niega el consentimiento informado.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia (prueba de embarazo en orina realizada en mujeres en edad fértil).
- Pacientes en prevención cardiovascular secundaria (IM, ictus, OMIA, etc.).
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas bajo tutela judicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Determinar la prevalencia de hiperlipoproteinemia (a) en una población de pacientes con linfedema
El punto final primario será lipoproteína (a) > 30 mg/dL, definiendo hiperlipoproteinemia (a).
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dosis de lipoproteína (a)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la prevalencia de hiperlipoproteinemia (a) en una población de pacientes con linfedema primario o secundario
Periodo de tiempo: día 0
|
El punto final primario será lipoproteína (a) > 30 mg/dL, definiendo hiperlipoproteinemia (a).
|
día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudiar la modificación del índice SCORE-2/SCORE-OP de valoración del riesgo cardiovascular en la reevaluación,
Periodo de tiempo: dia 5
|
Estudiar la modificación del índice SCORE-2 /SCORE-OP
|
dia 5
|
|
Estudiar la modificación del score de calcio en la evaluación del riesgo cardiovascular en la reevaluación, teniendo en cuenta la presencia de hiperlipoproteinemia (a).
Periodo de tiempo: dia 5
|
evaluación del riesgo cardiovascular puntuación de calcio en la reevaluación,
|
dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Verena FASSBENDER, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-AOI-05
- 2023-A00407-38 (Otro identificador: CHU de Nice)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .