Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testning av förhöjda lipoproteiner (a) [LP(a)] hos lymfödempatienter: Li-LY (LiLY)

11 januari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Lymfödem är en kronisk sjukdom som gör att lymfan ackumuleras i interstitiell vävnad. Det lymfatiska nätverket är involverat i metabolismen av lipider och lipoproteiner, och denna ackumulering leder till lipidavlagringar i de inblandade vävnaderna. Nivån av lipoprotein(a) [LP(a)] har visat sig vara en kardiovaskulär riskfaktor, som delvis är genetiskt betingad och påverkad av vissa faktorer (kronisk njursvikt, statinbehandling, sportaktivitet eller en diet med låg mängd mättade fetter). syror...). Plasmanivåer av LP(a)-lipoproteiner (a) är linjärt associerade med en ökad risk för hjärtinfarkt och karotis och femoral vaskulär stenos. Vi hanterar för närvarande patienter med primärt eller sekundärt lymfödem, oavsett etiologi, på enheten för vaskulär medicin och exploration på Nice University Hospital.

De som deltar i intensiv slutenvårdsbehandling med dekongestiv terapi drar nytta av ett blodprov, särskilt för lipider [totalkolesterol, triglycerider, HDL- och LDL-kolesterol, apolipoproteinerna A och B och Lp(a)]. Vårt team observerade en förhöjd Lp(a)-nivå >30 mg/dL hos 10 av de 17 patienter som vi utförde detta test hos (oavsett om dyslipidemi existerade eller inte, och om det var känt eller inte behandlats). Detta är en mycket hög prevalens jämfört med den allmänna befolkningen, hos vilken en ökad nivå återfinns hos 25 % av patienterna.

Med tanke på effekten av Lp(a) på kardiovaskulär risk och lymfsystemets inblandning i lipoproteinmetabolism, verkar det vara viktigt att verifiera våra preliminära resultat på en större population. I denna multicenter tvärsnittsstudie föreslår vi att utföra Lp(a)-lipoproteinanalyser på lymfödempatienter för att avgöra om det finns en ökning av denna markör i detta patologiska sammanhang. Vi kommer också att studera överensstämmelsen av denna nivå med kardiovaskulära riskbedömningspoäng som SCORE2/SCORE2-OP och koronar kalciumpoäng. Vi kommer att leta efter faktorer som påverkar plasma LP(a)-nivåer, både allmänna faktorer som misstänks spela en roll och faktorer som är specifika för lymfödem.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lymfödem är en kronisk sjukdom som gör att lymfan ackumuleras i interstitiell vävnad. Det lymfatiska nätverket är involverat i metabolismen av lipider och lipoproteiner, och denna ackumulering leder till lipidavlagringar i de inblandade vävnaderna. Nivån av lipoprotein(a) [LP(a)] har visat sig vara en kardiovaskulär riskfaktor, som delvis är genetiskt betingad och påverkad av vissa faktorer (kronisk njursvikt, statinbehandling, sportaktivitet eller en diet med låg mängd mättade fetter). syror...). Plasmanivåer av LP(a)-lipoproteiner (a) är linjärt associerade med en ökad risk för hjärtinfarkt och karotis och femoral vaskulär stenos. Vi hanterar för närvarande patienter med primärt eller sekundärt lymfödem, oavsett etiologi, på enheten för vaskulär medicin och exploration på Nice University Hospital.

De som deltar i intensiv slutenvårdsbehandling med dekongestiv terapi drar nytta av ett blodprov, särskilt för lipider [totalkolesterol, triglycerider, HDL- och LDL-kolesterol, apolipoproteinerna A och B och Lp(a)]. Vårt team observerade en förhöjd Lp(a)-nivå >30 mg/dL hos 10 av de 17 patienter som vi utförde detta test hos (oavsett om dyslipidemi existerade eller inte, och om det var känt eller inte behandlats). Detta är en mycket hög prevalens jämfört med den allmänna befolkningen, hos vilken en ökad nivå återfinns hos 25 % av patienterna.

Med tanke på effekten av Lp(a) på kardiovaskulär risk och lymfsystemets inblandning i lipoproteinmetabolism, verkar det vara viktigt att verifiera våra preliminära resultat på en större population. I denna multicenter tvärsnittsstudie föreslår vi att utföra Lp(a)-lipoproteinanalyser på lymfödempatienter för att avgöra om det finns en ökning av denna markör i detta patologiska sammanhang. Vi kommer också att studera överensstämmelsen av denna nivå med kardiovaskulära riskbedömningspoäng som SCORE2/SCORE2-OP och koronar kalciumpoäng. Vi kommer att leta efter faktorer som påverkar plasma LP(a)-nivåer, både allmänna faktorer som misstänks spela en roll och faktorer som är specifika för lymfödem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
      • Nice, Frankrike, 06003
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Huvudutredare:
          • élise GILBERT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år.
  • Patient med primärt eller sekundärt lymfödem bekräftat vid konsultation eller på dag sjukhus.
  • Underskrift av informerat samtycke.
  • Person som är ansluten till eller omfattas av ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Person som vägrar informerat samtycke.
  • Gravida eller ammande kvinnor (uringraviditetstest utfört på kvinnor i fertil ålder).
  • Patienter som genomgår sekundär kardiovaskulär prevention (MI, stroke, AOMI, etc.).
  • Personer som berövats sin frihet genom rättsliga eller administrativa beslut, personer under rättsligt skydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bestäm prevalensen av hyperlipoproteinemi (a) i en population av patienter med lymfödem
Det primära effektmåttet kommer att vara lipoprotein (a) > 30 mg/dL, vilket definierar hyperlipoproteinemi (a).
dosering av lipoprotein (a)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm prevalensen av hyperlipoproteinemi (a) i en population av patienter med primärt eller sekundärt lymfödem
Tidsram: dag 0
Det primära effektmåttet kommer att vara lipoprotein (a) > 30 mg/dL, vilket definierar hyperlipoproteinemi (a).
dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att studera modifieringen av SCORE-2/SCORE-OP-indexet för kardiovaskulär riskbedömning vid omvärdering,
Tidsram: dag 5
Att studera modifieringen av SCORE-2 /SCORE-OP-indexet
dag 5
Att studera modifieringen av den kardiovaskulära riskbedömningen av kalciumpoäng vid omvärdering, med hänsyn till förekomsten av hyperlipoproteinemi (a).
Tidsram: dag 5
kardiovaskulär riskbedömning kalciumpoäng vid omvärdering,
dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Verena FASSBENDER, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-AOI-05
  • 2023-A00407-38 (Annan identifierare: CHU de Nice)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på lipoprotein (a)

3
Prenumerera