Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování na zvýšené lipoproteiny (a) [LP(a)] u pacientů s lymfedémem: Li-LY (LiLY)

27. srpna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Lymfedém je chronické onemocnění, které způsobuje hromadění lymfy v intersticiální tkáni. Lymfatická síť se podílí na metabolismu lipidů a lipoproteinů a tato akumulace vede k ukládání lipidů v příslušných tkáních. Bylo prokázáno, že hladina lipoproteinu(a) [LP(a)] je kardiovaskulární rizikový faktor, který je zčásti podmíněn geneticky a ovlivněn některými faktory (chronické selhání ledvin, léčba statiny, sportovní aktivita nebo dieta s nízkým obsahem nasycených mastných kyselin kyseliny...). Plazmatické hladiny LP(a) lipoproteinů (a) jsou lineárně spojeny se zvýšeným rizikem infarktu myokardu a karotidové a femorální vaskulární stenózy. V současné době léčíme pacienty s primárním nebo sekundárním lymfedémem bez ohledu na etiologii na oddělení cévní medicíny a explozí ve Fakultní nemocnici v Nice.

Těm, kteří se účastní intenzivní dekongestivní terapie na lůžku, těží z krevního testu, zejména na lipidy [celkový cholesterol, triglyceridy, HDL a LDL cholesterol, apolipoproteiny A a B a Lp(a)]. Náš tým pozoroval zvýšenou hladinu Lp(a) >30 mg/dl u 10 ze 17 pacientů, u kterých jsme tento test provedli (ať už dyslipidémie existovala či nikoli a zda byla známa nebo léčena). Jedná se o velmi vysokou prevalenci ve srovnání s běžnou populací, u které je zvýšená hladina zjištěna u 25 % pacientů.

S ohledem na vliv Lp(a) na kardiovaskulární riziko a zapojení lymfatického systému do metabolismu lipoproteinů se zdá nezbytné ověřit naše předběžné výsledky na větší populaci. V této multicentrické průřezové studii navrhujeme provést stanovení Lp(a) lipoproteinu u pacientů s lymfedémem, abychom určili, zda v tomto patologickém kontextu dochází ke zvýšení tohoto markeru. Budeme také studovat shodu této úrovně se skóre hodnocení kardiovaskulárního rizika, jako je SCORE2/SCORE2-OP a skóre koronárního vápníku. Budeme hledat faktory ovlivňující hladiny LP(a) v plazmě, a to jak obecné faktory podezřelé z hraní, tak faktory specifické pro lymfedém.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Lymfedém je chronické onemocnění, které způsobuje hromadění lymfy v intersticiální tkáni. Lymfatická síť se podílí na metabolismu lipidů a lipoproteinů a tato akumulace vede k ukládání lipidů v příslušných tkáních. Bylo prokázáno, že hladina lipoproteinu(a) [LP(a)] je kardiovaskulární rizikový faktor, který je zčásti podmíněn geneticky a ovlivněn některými faktory (chronické selhání ledvin, léčba statiny, sportovní aktivita nebo dieta s nízkým obsahem nasycených mastných kyselin kyseliny...). Plazmatické hladiny LP(a) lipoproteinů (a) jsou lineárně spojeny se zvýšeným rizikem infarktu myokardu a karotidové a femorální vaskulární stenózy. V současné době léčíme pacienty s primárním nebo sekundárním lymfedémem bez ohledu na etiologii na oddělení cévní medicíny a explozí ve Fakultní nemocnici v Nice.

Těm, kteří se účastní intenzivní dekongestivní terapie na lůžku, těží z krevního testu, zejména na lipidy [celkový cholesterol, triglyceridy, HDL a LDL cholesterol, apolipoproteiny A a B a Lp(a)]. Náš tým pozoroval zvýšenou hladinu Lp(a) >30 mg/dl u 10 ze 17 pacientů, u kterých jsme tento test provedli (ať už dyslipidémie existovala či nikoli a zda byla známa nebo léčena). Jedná se o velmi vysokou prevalenci ve srovnání s běžnou populací, u které je zvýšená hladina zjištěna u 25 % pacientů.

S ohledem na vliv Lp(a) na kardiovaskulární riziko a zapojení lymfatického systému do metabolismu lipoproteinů se zdá nezbytné ověřit naše předběžné výsledky na větší populaci. V této multicentrické průřezové studii navrhujeme provést stanovení Lp(a) lipoproteinu u pacientů s lymfedémem, abychom určili, zda v tomto patologickém kontextu dochází ke zvýšení tohoto markeru. Budeme také studovat shodu této úrovně se skóre hodnocení kardiovaskulárního rizika, jako je SCORE2/SCORE2-OP a skóre koronárního vápníku. Budeme hledat faktory ovlivňující hladiny LP(a) v plazmě, a to jak obecné faktory podezřelé z hraní, tak faktory specifické pro lymfedém.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • France
      • Nice, France, Francie, 06000
        • Nábor
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Verena FASSBENDER
      • Nice, France, Francie, 06003
        • Ukončeno
        • Centre Antoine Lacassagne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacient s primárním nebo sekundárním lymfedémem potvrzeným při konzultaci nebo v denní nemocnici.
  • Podpis informovaného souhlasu.
  • Osoba přidružená k systému sociálního zabezpečení nebo požívající z něj

Kritéria vyloučení:

  • Osoba odmítající informovaný souhlas.
  • Těhotné nebo kojící ženy (tehotenský test z moči prováděný u žen ve fertilním věku).
  • Pacienti podstupující sekundární kardiovaskulární prevenci (IM, cévní mozková příhoda, AOMI atd.).
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby pod právní ochranou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stanovte prevalenci hyperlipoproteinémie (a) v populaci pacientů s lymfedémem
Primárním cílovým parametrem bude lipoprotein (a) > 30 mg/dl, definující hyperlipoproteinémii (a).
dávka lipoproteinu (a)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete prevalenci hyperlipoproteinémie (a) v populaci pacientů s primárním nebo sekundárním lymfedémem
Časové okno: den 0
Primárním cílovým parametrem bude lipoprotein (a) > 30 mg/dl, definující hyperlipoproteinémii (a).
den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ke studiu modifikace indexu SCORE-2 /SCORE-OP hodnocení kardiovaskulárního rizika při přehodnocení,
Časové okno: den 5
Prostudovat modifikaci indexu SCORE-2 /SCORE-OP
den 5
Studovat modifikaci kalciového skóre hodnocení kardiovaskulárního rizika při přehodnocení s ohledem na přítomnost hyperlipoproteinémie (a).
Časové okno: den 5
hodnocení kardiovaskulárního rizika kalciové skóre při přehodnocení,
den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Verena FASSBENDER, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-AOI-05
  • 2023-A00407-38 (Jiný identifikátor: CHU de Nice)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit