Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование на повышенный уровень липопротеинов (а) [ЛП(а)] у пациентов с лимфедемой: Li-LY (LiLY)

27 августа 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Лимфедема — это хроническое заболевание, при котором лимфа накапливается в интерстициальной ткани. Лимфатическая сеть участвует в метаболизме липидов и липопротеинов, и это накопление приводит к отложению липидов в пораженных тканях. Было показано, что уровень липопротеина(а) [ЛП(а)] является фактором сердечно-сосудистого риска, который частично определяется генетически и зависит от определенных факторов (хроническая почечная недостаточность, лечение статинами, занятия спортом или диета с низким содержанием насыщенных жиров). кислоты...). Плазменные уровни LP(a) липопротеинов (a) линейно связаны с повышенным риском инфаркта миокарда и стеноза сонных и бедренных сосудов. В настоящее время мы лечим пациентов с первичной или вторичной лимфедемой любой этиологии в отделении сосудистой медицины и исследований университетской больницы Ниццы.

Тем, кто принимает участие в интенсивной стационарной противоотечной терапии, полезно провести анализ крови, в частности, на липиды [общий холестерин, триглицериды, холестерин ЛПВП и ЛПНП, аполипопротеины А и В и Лп(а)]. Наша команда наблюдала повышенный уровень Lp(a) >30 мг/дл у 10 из 17 пациентов, у которых мы проводили этот тест (независимо от того, существовала дислипидемия или нет, и была ли она известна или лечилась). Это очень высокая распространенность по сравнению с общей популяцией, у которой повышенный уровень обнаруживается у 25% больных.

Принимая во внимание влияние Lp(a) на сердечно-сосудистый риск и участие лимфатической системы в метаболизме липопротеинов, представляется важным проверить наши предварительные результаты на большей популяции. В этом многоцентровом поперечном исследовании мы предлагаем провести анализ липопротеинов Lp(a) у пациентов с лимфедемой, чтобы определить, есть ли увеличение этого маркера в этом патологическом контексте. Мы также изучим соответствие этого уровня показателям оценки сердечно-сосудистого риска, таким как SCORE2/SCORE2-OP и индексу коронарного кальция. Мы будем искать факторы, влияющие на уровни LP(a) в плазме, как общие факторы, предположительно играющие определенную роль, так и факторы, специфичные для лимфедемы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Лимфедема — это хроническое заболевание, при котором лимфа накапливается в интерстициальной ткани. Лимфатическая сеть участвует в метаболизме липидов и липопротеинов, и это накопление приводит к отложению липидов в пораженных тканях. Было показано, что уровень липопротеина(а) [ЛП(а)] является фактором сердечно-сосудистого риска, который частично определяется генетически и зависит от определенных факторов (хроническая почечная недостаточность, лечение статинами, занятия спортом или диета с низким содержанием насыщенных жиров). кислоты...). Плазменные уровни LP(a) липопротеинов (a) линейно связаны с повышенным риском инфаркта миокарда и стеноза сонных и бедренных сосудов. В настоящее время мы лечим пациентов с первичной или вторичной лимфедемой любой этиологии в отделении сосудистой медицины и исследований университетской больницы Ниццы.

Тем, кто принимает участие в интенсивной стационарной противоотечной терапии, полезно провести анализ крови, в частности, на липиды [общий холестерин, триглицериды, холестерин ЛПВП и ЛПНП, аполипопротеины А и В и Лп(а)]. Наша команда наблюдала повышенный уровень Lp(a) >30 мг/дл у 10 из 17 пациентов, у которых мы проводили этот тест (независимо от того, существовала дислипидемия или нет, и была ли она известна или лечилась). Это очень высокая распространенность по сравнению с общей популяцией, у которой повышенный уровень обнаруживается у 25% больных.

Принимая во внимание влияние Lp(a) на сердечно-сосудистый риск и участие лимфатической системы в метаболизме липопротеинов, представляется важным проверить наши предварительные результаты на большей популяции. В этом многоцентровом поперечном исследовании мы предлагаем провести анализ липопротеинов Lp(a) у пациентов с лимфедемой, чтобы определить, есть ли увеличение этого маркера в этом патологическом контексте. Мы также изучим соответствие этого уровня показателям оценки сердечно-сосудистого риска, таким как SCORE2/SCORE2-OP и индексу коронарного кальция. Мы будем искать факторы, влияющие на уровни LP(a) в плазме, как общие факторы, предположительно играющие определенную роль, так и факторы, специфичные для лимфедемы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Verena FASSBENDER
  • Номер телефона: 0492034702
  • Электронная почта: fassbender.v@chu-nice.fr

Места учебы

    • France
      • Nice, France, Франция, 06000
        • Рекрутинг
        • Chu De Nice
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Verena FASSBENDER
      • Nice, France, Франция, 06003
        • Прекращено
        • Centre Antoine Lacassagne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет.
  • Пациент с первичной или вторичной лимфедемой, подтвержденной на консультации или в дневном стационаре.
  • Подпись информированного согласия.
  • Лицо, связанное со схемой социального обеспечения или пользующееся ею

Критерий исключения:

  • Лицо, отказывающееся от информированного согласия.
  • Беременные или кормящие женщины (тест мочи на беременность проводится у женщин детородного возраста).
  • Пациенты, которым проводится вторичная сердечно-сосудистая профилактика (ИМ, инсульт, ОИМ и др.).
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся под правовой защитой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Определить распространенность гиперлипопротеинемии (а) в популяции больных лимфедемой
Первичной конечной точкой будет липопротеин (а) > 30 мг/дл, определяющий гиперлипопротеинемию (а).
дозировка липопротеина (а)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить распространенность гиперлипопротеинемии (а) в популяции больных с первичной или вторичной лимфедемой
Временное ограничение: день 0
Первичной конечной точкой будет липопротеин (а) > 30 мг/дл, определяющий гиперлипопротеинемию (а).
день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить модификацию индекса оценки сердечно-сосудистого риска SCORE-2/SCORE-OP при повторной оценке.
Временное ограничение: день 5
Изучить модификацию индекса SCORE-2/SCORE-OP.
день 5
Изучить модификацию кальциевого индекса оценки сердечно-сосудистого риска при переоценке с учетом наличия гиперлипопротеинемии (а).
Временное ограничение: день 5
оценка сердечно-сосудистого риска оценка уровня кальция при повторной оценке,
день 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Verena FASSBENDER, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-AOI-05
  • 2023-A00407-38 (Другой идентификатор: CHU de Nice)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться