Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Test de l'augmentation des lipoprotéines (a) [LP(a)] chez les patients atteints de lymphœdème : Li-LY (LiLY)

11 janvier 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Le lymphoedème est une maladie chronique qui provoque l'accumulation de lymphe dans le tissu interstitiel. Le réseau lymphatique est impliqué dans le métabolisme des lipides et des lipoprotéines, et cette accumulation entraîne des dépôts lipidiques dans les tissus concernés. Il a été démontré que le taux de lipoprotéine(a) [LP(a)] est un facteur de risque cardiovasculaire, en partie déterminé génétiquement et influencé par certains facteurs (insuffisance rénale chronique, traitement par statine, activité sportive ou régime pauvre en graisses saturées). acides...). Les taux plasmatiques de lipoprotéines LP(a) (a) sont linéairement associés à un risque accru d'infarctus du myocarde et de sténose vasculaire carotidienne et fémorale. Nous prenons actuellement en charge des patients atteints de lymphœdème primitif ou secondaire, quelle qu'en soit l'étiologie, dans le service de médecine vasculaire et d'explorations du CHU de Nice.

Les personnes qui participent à une thérapie décongestionnante intensive en hospitalisation bénéficient d'un bilan sanguin, en particulier pour les lipides [cholestérol total, triglycérides, cholestérol HDL et LDL, apolipoprotéines A et B et Lp(a)]. Notre équipe a observé un taux élevé de Lp(a) > 30 mg/dL chez 10 des 17 patients chez qui nous avons réalisé ce test (qu'il existe ou non une dyslipidémie, qu'elle soit connue ou traitée ou non). Il s'agit d'une prévalence très élevée par rapport à la population générale, chez qui un taux accru est retrouvé chez 25 % des patients.

Compte tenu de l'impact de la Lp(a) sur le risque cardiovasculaire et de l'implication du système lymphatique dans le métabolisme des lipoprotéines, il semble indispensable de vérifier nos résultats préliminaires sur une population plus large. Dans cet essai transversal multicentrique, nous proposons de réaliser des dosages de la lipoprotéine Lp(a) chez des patients atteints de lymphœdème afin de déterminer s'il existe une augmentation de ce marqueur dans ce contexte pathologique. Nous étudierons également la concordance de ce niveau avec les scores d'évaluation du risque cardiovasculaire tels que SCORE2/SCORE2-OP et le score de calcium coronaire. Nous rechercherons les facteurs influençant les taux plasmatiques de LP(a), à la fois les facteurs généraux suspectés de jouer un rôle et les facteurs spécifiques au lymphœdème.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lymphoedème est une maladie chronique qui provoque l'accumulation de lymphe dans le tissu interstitiel. Le réseau lymphatique est impliqué dans le métabolisme des lipides et des lipoprotéines, et cette accumulation entraîne des dépôts lipidiques dans les tissus concernés. Il a été démontré que le taux de lipoprotéine(a) [LP(a)] est un facteur de risque cardiovasculaire, en partie déterminé génétiquement et influencé par certains facteurs (insuffisance rénale chronique, traitement par statine, activité sportive ou régime pauvre en graisses saturées). acides...). Les taux plasmatiques de lipoprotéines LP(a) (a) sont linéairement associés à un risque accru d'infarctus du myocarde et de sténose vasculaire carotidienne et fémorale. Nous prenons actuellement en charge des patients atteints de lymphœdème primitif ou secondaire, quelle qu'en soit l'étiologie, dans le service de médecine vasculaire et d'explorations du CHU de Nice.

Les personnes qui participent à une thérapie décongestionnante intensive en hospitalisation bénéficient d'un bilan sanguin, en particulier pour les lipides [cholestérol total, triglycérides, cholestérol HDL et LDL, apolipoprotéines A et B et Lp(a)]. Notre équipe a observé un taux élevé de Lp(a) > 30 mg/dL chez 10 des 17 patients chez qui nous avons réalisé ce test (qu'il existe ou non une dyslipidémie, qu'elle soit connue ou traitée ou non). Il s'agit d'une prévalence très élevée par rapport à la population générale, chez qui un taux accru est retrouvé chez 25 % des patients.

Compte tenu de l'impact de la Lp(a) sur le risque cardiovasculaire et de l'implication du système lymphatique dans le métabolisme des lipoprotéines, il semble indispensable de vérifier nos résultats préliminaires sur une population plus large. Dans cet essai transversal multicentrique, nous proposons de réaliser des dosages de la lipoprotéine Lp(a) chez des patients atteints de lymphœdème afin de déterminer s'il existe une augmentation de ce marqueur dans ce contexte pathologique. Nous étudierons également la concordance de ce niveau avec les scores d'évaluation du risque cardiovasculaire tels que SCORE2/SCORE2-OP et le score de calcium coronaire. Nous rechercherons les facteurs influençant les taux plasmatiques de LP(a), à la fois les facteurs généraux suspectés de jouer un rôle et les facteurs spécifiques au lymphœdème.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Recrutement
        • CHU de Nice
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • verena FASSBENDER
      • Nice, France, 06003
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Antoine LACASSAGNE
        • Chercheur principal:
          • élise GILBERT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans.
  • Patient avec un lymphœdème primaire ou secondaire confirmé en consultation ou en hôpital de jour.
  • Signature du consentement éclairé.
  • Personne affiliée ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Personne refusant le consentement éclairé.
  • Femmes enceintes ou allaitantes (test de grossesse urinaire réalisé chez les femmes en âge de procréer).
  • Patients en prévention cardiovasculaire secondaire (IM, AVC, IAM, etc.).
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes sous protection légale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déterminer la prévalence de l'hyperlipoprotéinémie (a) dans une population de patients atteints de lymphœdème
Le critère principal sera la lipoprotéine (a) > 30 mg/dL, définissant l'hyperlipoprotéinémie (a).
dosage de la lipoprotéine (a)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la prévalence de l'hyperlipoprotéinémie (a) dans une population de patients atteints de lymphœdème primaire ou secondaire
Délai: jour 0
Le critère principal sera la lipoprotéine (a) > 30 mg/dL, définissant l'hyperlipoprotéinémie (a).
jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier la modification de l'indice SCORE-2/SCORE-OP d'évaluation du risque cardiovasculaire lors de la réévaluation,
Délai: jour 5
Étudier la modification de l'indice SCORE-2 /SCORE-OP
jour 5
Étudier la modification du score calcique d'évaluation du risque cardiovasculaire lors de la réévaluation en tenant compte de la présence d'une hyperlipoprotéinémie (a).
Délai: jour 5
évaluation du risque cardiovasculaire score calcique à la réévaluation,
jour 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Verena FASSBENDER, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

27 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-AOI-05
  • 2023-A00407-38 (Autre identifiant: CHU de Nice)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur lipoprotéine (a)

3
S'abonner