Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing for økte lipoproteiner (a) [LP(a)] hos lymfødempasienter: Li-LY (LiLY)

27. august 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Lymfødem er en kronisk sykdom som fører til at lymfe samler seg i det interstitielle vevet. Lymfenettverket er involvert i metabolismen av lipider og lipoproteiner, og denne opphopningen fører til lipidavleiringer i det involverte vevet. Nivået av lipoprotein(a) [LP(a)] har vist seg å være en kardiovaskulær risikofaktor, som delvis er genetisk bestemt og påvirket av visse faktorer (kronisk nyresvikt, statinbehandling, sportsaktivitet eller en diett med lavt innhold av mettet fett). syrer...). Plasmanivåer av LP(a)-lipoproteiner (a) er lineært assosiert med økt risiko for hjerteinfarkt og karotis- og femoral vaskulær stenose. Vi behandler for tiden pasienter med primært eller sekundært lymfødem, uansett etiologi, i vaskulærmedisin og utforskningsenheten ved Nice universitetssykehus.

De som deltar i intensiv innlagt dekongestiv terapi drar nytte av en blodprøve, spesielt for lipider [totalkolesterol, triglyserider, HDL- og LDL-kolesterol, apolipoproteiner A og B og Lp(a)]. Teamet vårt observerte et forhøyet Lp(a)-nivå >30 mg/dL hos 10 av de 17 pasientene som vi utførte denne testen hos (om dyslipidemi eksisterte eller ikke, og om det var kjent eller behandlet). Dette er en svært høy prevalens sammenlignet med den generelle befolkningen, hvor et økt nivå er funnet hos 25 % av pasientene.

I lys av virkningen av Lp(a) på kardiovaskulær risiko og involveringen av lymfesystemet i lipoproteinmetabolismen, synes det viktig å verifisere våre foreløpige resultater på en større populasjon. I denne multisenter tverrsnittsstudien foreslår vi å utføre Lp(a) lipoproteinanalyser hos lymfødempasienter for å bestemme om det er en økning i denne markøren i denne patologiske konteksten. Vi vil også studere samsvaret mellom dette nivået med kardiovaskulære risikovurderingsskårer som SCORE2/SCORE2-OP og koronar kalsiumskåre. Vi vil se etter faktorer som påvirker plasma LP(a)-nivåer, både generelle faktorer som mistenkes for å spille en rolle og faktorer spesifikke for lymfødem.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lymfødem er en kronisk sykdom som fører til at lymfe samler seg i det interstitielle vevet. Lymfenettverket er involvert i metabolismen av lipider og lipoproteiner, og denne opphopningen fører til lipidavleiringer i det involverte vevet. Nivået av lipoprotein(a) [LP(a)] har vist seg å være en kardiovaskulær risikofaktor, som delvis er genetisk bestemt og påvirket av visse faktorer (kronisk nyresvikt, statinbehandling, sportsaktivitet eller en diett med lavt innhold av mettet fett). syrer...). Plasmanivåer av LP(a)-lipoproteiner (a) er lineært assosiert med økt risiko for hjerteinfarkt og karotis- og femoral vaskulær stenose. Vi behandler for tiden pasienter med primært eller sekundært lymfødem, uansett etiologi, i vaskulærmedisin og utforskningsenheten ved Nice universitetssykehus.

De som deltar i intensiv innlagt dekongestiv terapi drar nytte av en blodprøve, spesielt for lipider [totalkolesterol, triglyserider, HDL- og LDL-kolesterol, apolipoproteiner A og B og Lp(a)]. Teamet vårt observerte et forhøyet Lp(a)-nivå >30 mg/dL hos 10 av de 17 pasientene som vi utførte denne testen hos (om dyslipidemi eksisterte eller ikke, og om det var kjent eller behandlet). Dette er en svært høy prevalens sammenlignet med den generelle befolkningen, hvor et økt nivå er funnet hos 25 % av pasientene.

I lys av virkningen av Lp(a) på kardiovaskulær risiko og involveringen av lymfesystemet i lipoproteinmetabolismen, synes det viktig å verifisere våre foreløpige resultater på en større populasjon. I denne multisenter tverrsnittsstudien foreslår vi å utføre Lp(a) lipoproteinanalyser hos lymfødempasienter for å bestemme om det er en økning i denne markøren i denne patologiske konteksten. Vi vil også studere samsvaret mellom dette nivået med kardiovaskulære risikovurderingsskårer som SCORE2/SCORE2-OP og koronar kalsiumskåre. Vi vil se etter faktorer som påvirker plasma LP(a)-nivåer, både generelle faktorer som mistenkes for å spille en rolle og faktorer spesifikke for lymfødem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • France
      • Nice, France, Frankrike, 06000
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Verena FASSBENDER
      • Nice, France, Frankrike, 06003
        • Avsluttet
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Pasient med primært eller sekundært lymfødem bekreftet ved konsultasjon eller på dagsykehus.
  • Signatur på informert samtykke.
  • Person som er tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Person som nekter informert samtykke.
  • Gravide eller ammende kvinner (uringraviditetstest utført hos kvinner i fertil alder).
  • Pasienter som gjennomgår sekundær kardiovaskulær forebygging (MI, hjerneslag, AOMI, etc.).
  • Personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, personer under rettslig beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bestem prevalensen av hyperlipoproteinemi (a) i en populasjon av pasienter med lymfødem
Det primære endepunktet vil være lipoprotein (a) > 30 mg/dL, som definerer hyperlipoproteinemi (a).
dosering av lipoprotein (a)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem prevalensen av hyperlipoproteinemi (a) i en populasjon av pasienter med primært eller sekundært lymfødem
Tidsramme: dag 0
Det primære endepunktet vil være lipoprotein (a) > 30 mg/dL, som definerer hyperlipoproteinemi (a).
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å studere modifikasjonen av SCORE-2/SCORE-OP-indeksen for kardiovaskulær risikovurdering ved re-evaluering,
Tidsramme: dag 5
For å studere modifikasjonen av SCORE-2 /SCORE-OP-indeksen
dag 5
For å studere modifikasjonen av kardiovaskulær risikovurdering kalsiumskår ved revurdering, tatt i betraktning tilstedeværelsen av hyperlipoproteinemi (a).
Tidsramme: dag 5
kardiovaskulær risikovurdering kalsiumscore ved revurdering,
dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Verena FASSBENDER, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

8. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

8. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-AOI-05
  • 2023-A00407-38 (Annen identifikator: CHU de Nice)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere