Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie na obecność zwiększonej liczby lipoprotein (a) [LP(a)] u pacjentów z obrzękiem limfatycznym: Li-LY (LiLY)

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Obrzęk limfatyczny jest przewlekłą chorobą, która powoduje gromadzenie się limfy w tkance śródmiąższowej. Sieć limfatyczna bierze udział w metabolizmie lipidów i lipoprotein, a ich nagromadzenie prowadzi do odkładania się lipidów w zaangażowanych tkankach. Wykazano, że poziom lipoproteiny(a) [LP(a)] jest czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego, który jest częściowo uwarunkowany genetycznie i pod wpływem pewnych czynników (przewlekła niewydolność nerek, leczenie statynami, aktywność sportowa lub dieta uboga w tłuszcze nasycone) kwasy...). Poziomy lipoprotein LP(a) w osoczu (a) są liniowo związane ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego oraz zwężenia naczyń szyjnych i udowych. Obecnie zajmujemy się pacjentami z pierwotnym lub wtórnym obrzękiem limfatycznym, niezależnie od etiologii, na oddziale medycyny naczyniowej i eksploracji Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei.

Osoby biorące udział w intensywnej stacjonarnej terapii udrażniającej odnoszą korzyści z badania krwi, w szczególności lipidów [cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, cholesterolu HDL i LDL, apolipoprotein A i B oraz Lp(a)]. Nasz zespół zaobserwował podwyższony poziom Lp(a) >30 mg/dl u 10 z 17 pacjentów, u których przeprowadziliśmy ten test (niezależnie od tego, czy dyslipidemia istniała, czy była znana lub leczona). Jest to bardzo wysoka częstość występowania w porównaniu z populacją ogólną, w której podwyższony poziom stwierdza się u 25% pacjentów.

Ze względu na wpływ Lp(a) na ryzyko sercowo-naczyniowe oraz udział układu limfatycznego w metabolizmie lipoprotein niezbędna wydaje się weryfikacja naszych wstępnych wyników na większej populacji. W tym wieloośrodkowym badaniu przekrojowym proponujemy wykonanie testów lipoprotein Lp (a) u pacjentów z obrzękiem limfatycznym w celu ustalenia, czy występuje wzrost tego markera w tym patologicznym kontekście. Zbadamy również zgodność tego poziomu z ocenami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak SCORE2/SCORE2-OP oraz skalą uwapnienia wieńcowego. Poszukamy czynników wpływających na poziom LP(a) w osoczu, zarówno ogólnych czynników podejrzewanych o odgrywanie roli, jak i czynników specyficznych dla obrzęku limfatycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Obrzęk limfatyczny jest przewlekłą chorobą, która powoduje gromadzenie się limfy w tkance śródmiąższowej. Sieć limfatyczna bierze udział w metabolizmie lipidów i lipoprotein, a ich nagromadzenie prowadzi do odkładania się lipidów w zaangażowanych tkankach. Wykazano, że poziom lipoproteiny(a) [LP(a)] jest czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego, który jest częściowo uwarunkowany genetycznie i pod wpływem pewnych czynników (przewlekła niewydolność nerek, leczenie statynami, aktywność sportowa lub dieta uboga w tłuszcze nasycone) kwasy...). Poziomy lipoprotein LP(a) w osoczu (a) są liniowo związane ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego oraz zwężenia naczyń szyjnych i udowych. Obecnie zajmujemy się pacjentami z pierwotnym lub wtórnym obrzękiem limfatycznym, niezależnie od etiologii, na oddziale medycyny naczyniowej i eksploracji Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei.

Osoby biorące udział w intensywnej stacjonarnej terapii udrażniającej odnoszą korzyści z badania krwi, w szczególności lipidów [cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, cholesterolu HDL i LDL, apolipoprotein A i B oraz Lp(a)]. Nasz zespół zaobserwował podwyższony poziom Lp(a) >30 mg/dl u 10 z 17 pacjentów, u których przeprowadziliśmy ten test (niezależnie od tego, czy dyslipidemia istniała, czy była znana lub leczona). Jest to bardzo wysoka częstość występowania w porównaniu z populacją ogólną, w której podwyższony poziom stwierdza się u 25% pacjentów.

Ze względu na wpływ Lp(a) na ryzyko sercowo-naczyniowe oraz udział układu limfatycznego w metabolizmie lipoprotein niezbędna wydaje się weryfikacja naszych wstępnych wyników na większej populacji. W tym wieloośrodkowym badaniu przekrojowym proponujemy wykonanie testów lipoprotein Lp (a) u pacjentów z obrzękiem limfatycznym w celu ustalenia, czy występuje wzrost tego markera w tym patologicznym kontekście. Zbadamy również zgodność tego poziomu z ocenami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak SCORE2/SCORE2-OP oraz skalą uwapnienia wieńcowego. Poszukamy czynników wpływających na poziom LP(a) w osoczu, zarówno ogólnych czynników podejrzewanych o odgrywanie roli, jak i czynników specyficznych dla obrzęku limfatycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • verena FASSBENDER
      • Nice, Francja, 06003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Główny śledczy:
          • élise GILBERT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjent z pierwotnym lub wtórnym obrzękiem limfatycznym potwierdzonym podczas konsultacji lub w oddziale dziennym.
  • Podpis świadomej zgody.
  • Osoba należąca do systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystająca z niego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba odmawiająca świadomej zgody.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (test ciążowy z moczu wykonywany u kobiet w wieku rozrodczym).
  • Pacjenci poddawani wtórnej profilaktyce sercowo-naczyniowej (MI, udar mózgu, AOMI itp.).
  • Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby objęte ochroną prawną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Określ częstość występowania hiperlipoproteinemii (a) w populacji pacjentów z obrzękiem limfatycznym
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie lipoproteina (a) > 30 mg/dl, definiująca hiperlipoproteinemię (a).
dawka lipoprotein (a)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ częstość występowania hiperlipoproteinemii (a) w populacji pacjentów z pierwotnym lub wtórnym obrzękiem limfatycznym
Ramy czasowe: dzień 0
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie lipoproteina (a) > 30 mg/dl, definiująca hiperlipoproteinemię (a).
dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zbadać modyfikację wskaźnika SCORE-2/SCORE-OP oceny ryzyka sercowo-naczyniowego podczas ponownej oceny,
Ramy czasowe: dzień 5
Zbadanie modyfikacji indeksu SCORE-2 /SCORE-OP
dzień 5
Aby zbadać modyfikację wyniku oceny ryzyka sercowo-naczyniowego w ocenie wapnia podczas ponownej oceny, biorąc pod uwagę obecność hiperlipoproteinemii (a).
Ramy czasowe: dzień 5
ocena ryzyka sercowo-naczyniowego skala uwapnienia przy ponownej ocenie,
dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Verena FASSBENDER, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-AOI-05
  • 2023-A00407-38 (Inny identyfikator: CHU de Nice)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lipoproteina (a)

3
Subskrybuj