- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05962827
림프부종 환자에서 증가된 지단백질(a) [LP(a)]에 대한 테스트: Li-LY (LiLY)
림프부종은 간질조직에 림프액이 축적되는 만성질환이다. 림프 네트워크는 지질과 지단백질의 대사에 관여하며 이러한 축적은 관련 조직에 지질 침착을 유발합니다. 지단백질(a)[LP(a)] 수치는 심혈관 위험 인자로 나타났으며 이는 부분적으로 유전적으로 결정되고 특정 요인(만성 신부전, 스타틴 치료, 스포츠 활동 또는 포화 지방이 적은 식단)에 의해 영향을 받습니다. 산...). LP(a) 지단백질(a)의 혈장 수치는 심근 경색 및 경동맥 및 대퇴 혈관 협착증의 위험 증가와 선형적으로 연관됩니다. 우리는 현재 나이스 대학 병원의 혈관 의학 및 탐색 부서에서 병인에 관계없이 1차 또는 2차 림프부종 환자를 관리하고 있습니다.
집중적인 입원 환자 충혈 제거 요법에 참여하는 사람들은 특히 지질[총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 및 LDL 콜레스테롤, 아포지단백 A 및 B 및 Lp(a)]에 대한 혈액 검사의 이점을 얻습니다. 우리 팀은 이 테스트를 수행한 17명의 환자 중 10명에서 Lp(a) 수치가 30mg/dL 이상 상승한 것을 관찰했습니다(이상지질혈증이 존재했는지 여부, 그것이 알려지거나 치료되었는지 여부). 이것은 증가된 수준이 환자의 25%에서 발견되는 일반 인구에 비해 매우 높은 유병률입니다.
Lp(a)가 심혈관 위험에 미치는 영향과 지단백 대사에 림프계가 관여한다는 점을 고려할 때 더 많은 인구에 대한 예비 결과를 확인하는 것이 필수적으로 보입니다. 이 다기관 단면 시험에서, 우리는 이 병리학적 맥락에서 이 마커의 증가가 있는지 여부를 결정하기 위해 림프부종 환자에서 Lp(a) 지단백 분석을 수행할 것을 제안합니다. 또한 SCORE2/SCORE2-OP 및 관상 동맥 칼슘 점수와 같은 심혈관 위험 평가 점수와 이 수준의 일치성을 연구할 것입니다. 역할을 하는 것으로 의심되는 일반적인 요인과 림프부종에 특정한 요인 모두 혈장 LP(a) 수준에 영향을 미치는 요인을 찾을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
림프부종은 간질조직에 림프액이 축적되는 만성질환이다. 림프 네트워크는 지질과 지단백질의 대사에 관여하며 이러한 축적은 관련 조직에 지질 침착을 유발합니다. 지단백질(a)[LP(a)] 수치는 심혈관 위험 인자로 나타났으며 이는 부분적으로 유전적으로 결정되고 특정 요인(만성 신부전, 스타틴 치료, 스포츠 활동 또는 포화 지방이 적은 식단)에 의해 영향을 받습니다. 산...). LP(a) 지단백질(a)의 혈장 수치는 심근 경색 및 경동맥 및 대퇴 혈관 협착증의 위험 증가와 선형적으로 연관됩니다. 우리는 현재 나이스 대학 병원의 혈관 의학 및 탐색 부서에서 병인에 관계없이 1차 또는 2차 림프부종 환자를 관리하고 있습니다.
집중적인 입원 환자 충혈 제거 요법에 참여하는 사람들은 특히 지질[총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 및 LDL 콜레스테롤, 아포지단백 A 및 B 및 Lp(a)]에 대한 혈액 검사의 이점을 얻습니다. 우리 팀은 이 테스트를 수행한 17명의 환자 중 10명에서 Lp(a) 수치가 30mg/dL 이상 상승한 것을 관찰했습니다(이상지질혈증이 존재했는지 여부, 그것이 알려지거나 치료되었는지 여부). 이것은 증가된 수준이 환자의 25%에서 발견되는 일반 인구에 비해 매우 높은 유병률입니다.
Lp(a)가 심혈관 위험에 미치는 영향과 지단백 대사에 림프계가 관여한다는 점을 고려할 때 더 많은 인구에 대한 예비 결과를 확인하는 것이 필수적으로 보입니다. 이 다기관 단면 시험에서, 우리는 이 병리학적 맥락에서 이 마커의 증가가 있는지 여부를 결정하기 위해 림프부종 환자에서 Lp(a) 지단백 분석을 수행할 것을 제안합니다. 또한 SCORE2/SCORE2-OP 및 관상 동맥 칼슘 점수와 같은 심혈관 위험 평가 점수와 이 수준의 일치성을 연구할 것입니다. 역할을 하는 것으로 의심되는 일반적인 요인과 림프부종에 특정한 요인 모두 혈장 LP(a) 수준에 영향을 미치는 요인을 찾을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Verena FASSBENDER
- 전화번호: 0492034702
- 이메일: fassbender.v@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
France
-
Nice, France, 프랑스, 06000
- 모병
- Chu De Nice
-
연락하다:
- Verena FASSBENDER
- 이메일: fassbender.v@chu-nice.fr
-
수석 연구원:
- Verena FASSBENDER
-
Nice, France, 프랑스, 06003
- 종료됨
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 1차 또는 2차 림프부종이 상담 또는 당일 병원에서 확인된 환자.
- 정보에 입각한 동의 서명.
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 사람
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 거부하는 사람.
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성(가임 연령의 여성에서 수행되는 소변 임신 검사).
- 2차 심혈관 예방(MI, 뇌졸중, AOMI 등)을 받고 있는 환자.
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호를 받는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 림프부종 환자 집단에서 고지단백혈증(a)의 유병률 결정
1차 종료점은 지단백질(a) > 30mg/dL이며, 고지단백혈증(a)을 정의합니다.
|
지단백질의 복용량 (a)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 또는 2차 림프수종 환자 집단에서 고지단백혈증(a)의 유병률 결정
기간: 0일
|
1차 종료점은 지단백질(a) > 30mg/dL이며, 고지단백혈증(a)을 정의합니다.
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재평가에서 심혈관 위험 평가의 SCORE-2 /SCORE-OP 지수의 수정을 연구하기 위해,
기간: 5일
|
SCORE-2 /SCORE-OP 지수의 수정을 연구하기 위해
|
5일
|
|
고지단백혈증(a)의 존재를 고려하여 재평가 시 심혈관 위험 평가 칼슘 점수의 수정을 연구합니다.
기간: 5일
|
심혈관 위험 평가 재평가 시 칼슘 점수,
|
5일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Verena FASSBENDER, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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