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Test per l'aumento delle lipoproteine ​​(a) [LP(a)] nei pazienti con linfedema: Li-LY (LiLY)

27 agosto 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Il linfedema è una malattia cronica che causa l'accumulo di linfa nel tessuto interstiziale. La rete linfatica è coinvolta nel metabolismo dei lipidi e delle lipoproteine ​​e questo accumulo porta a depositi lipidici nei tessuti coinvolti. Il livello di lipoproteina(a) [LP(a)] si è dimostrato essere un fattore di rischio cardiovascolare, in parte determinato geneticamente e influenzato da alcuni fattori (insufficienza renale cronica, trattamento con statine, attività sportiva o dieta povera di grassi saturi acidi...). I livelli plasmatici delle lipoproteine ​​LP(a) (a) sono linearmente associati ad un aumentato rischio di infarto miocardico e di stenosi vascolare carotidea e femorale. Attualmente gestiamo pazienti con linfedema primario o secondario, qualunque sia l'eziologia, nell'unità di medicina ed esplorazioni vascolari dell'Ospedale Universitario di Nizza.

Chi si sottopone a terapia decongestionante intensiva stazionaria beneficia di un esame del sangue, in particolare per i lipidi [colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo HDL e LDL, apolipoproteine ​​A e B e Lp(a)]. Il nostro team ha osservato un livello elevato di Lp(a) >30 mg/dL in 10 dei 17 pazienti in cui abbiamo effettuato questo test (indipendentemente dal fatto che esistesse o meno una dislipidemia e che fosse nota o trattata). Si tratta di una prevalenza molto elevata rispetto alla popolazione generale, nella quale si riscontra un aumento del livello nel 25% dei pazienti.

In considerazione dell'impatto della Lp(a) sul rischio cardiovascolare e del coinvolgimento del sistema linfatico nel metabolismo delle lipoproteine, sembra essenziale verificare i nostri risultati preliminari su una popolazione più ampia. In questo studio cross-sectional multicentrico, proponiamo di eseguire i test della lipoproteina Lp(a) nei pazienti con linfedema per determinare se vi è un aumento di questo marcatore in questo contesto patologico. Studieremo anche la concordanza di questo livello con i punteggi di valutazione del rischio cardiovascolare come SCORE2/SCORE2-OP e il punteggio del calcio coronarico. Cercheremo i fattori che influenzano i livelli plasmatici di LP(a), sia fattori generali sospettati di svolgere un ruolo sia fattori specifici del linfedema.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il linfedema è una malattia cronica che causa l'accumulo di linfa nel tessuto interstiziale. La rete linfatica è coinvolta nel metabolismo dei lipidi e delle lipoproteine ​​e questo accumulo porta a depositi lipidici nei tessuti coinvolti. Il livello di lipoproteina(a) [LP(a)] si è dimostrato essere un fattore di rischio cardiovascolare, in parte determinato geneticamente e influenzato da alcuni fattori (insufficienza renale cronica, trattamento con statine, attività sportiva o dieta povera di grassi saturi acidi...). I livelli plasmatici delle lipoproteine ​​LP(a) (a) sono linearmente associati ad un aumentato rischio di infarto miocardico e di stenosi vascolare carotidea e femorale. Attualmente gestiamo pazienti con linfedema primario o secondario, qualunque sia l'eziologia, nell'unità di medicina ed esplorazioni vascolari dell'Ospedale Universitario di Nizza.

Chi si sottopone a terapia decongestionante intensiva stazionaria beneficia di un esame del sangue, in particolare per i lipidi [colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo HDL e LDL, apolipoproteine ​​A e B e Lp(a)]. Il nostro team ha osservato un livello elevato di Lp(a) >30 mg/dL in 10 dei 17 pazienti in cui abbiamo effettuato questo test (indipendentemente dal fatto che esistesse o meno una dislipidemia e che fosse nota o trattata). Si tratta di una prevalenza molto elevata rispetto alla popolazione generale, nella quale si riscontra un aumento del livello nel 25% dei pazienti.

In considerazione dell'impatto della Lp(a) sul rischio cardiovascolare e del coinvolgimento del sistema linfatico nel metabolismo delle lipoproteine, sembra essenziale verificare i nostri risultati preliminari su una popolazione più ampia. In questo studio cross-sectional multicentrico, proponiamo di eseguire i test della lipoproteina Lp(a) nei pazienti con linfedema per determinare se vi è un aumento di questo marcatore in questo contesto patologico. Studieremo anche la concordanza di questo livello con i punteggi di valutazione del rischio cardiovascolare come SCORE2/SCORE2-OP e il punteggio del calcio coronarico. Cercheremo i fattori che influenzano i livelli plasmatici di LP(a), sia fattori generali sospettati di svolgere un ruolo sia fattori specifici del linfedema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • France
      • Nice, France, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • Chu De Nice
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Verena FASSBENDER
      • Nice, France, Francia, 06003
        • Terminato
        • Centre Antoine Lacassagne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Paziente con linfedema primario o secondario confermato in visita o in day hospital.
  • Firma del consenso informato.
  • Persona iscritta o beneficiaria di un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Persona che rifiuta il consenso informato.
  • Donne in gravidanza o che allattano (test di gravidanza sulle urine eseguito su donne in età fertile).
  • Pazienti sottoposti a prevenzione cardiovascolare secondaria (IM, ictus, AOMI, ecc.).
  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone sotto protezione giuridica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Determinare la prevalenza dell'iperlipoproteinemia (a) in una popolazione di pazienti con linfedema
L'endpoint primario sarà la lipoproteina (a) > 30 mg/dL, che definisce l'iperlipoproteinemia (a).
dosaggio delle lipoproteine ​​(a)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la prevalenza dell'iperlipoproteinemia (a) in una popolazione di pazienti con linfedema primario o secondario
Lasso di tempo: giorno 0
L'endpoint primario sarà la lipoproteina (a) > 30 mg/dL, che definisce l'iperlipoproteinemia (a).
giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per studiare la modifica dell'indice SCORE-2/SCORE-OP della valutazione del rischio cardiovascolare alla rivalutazione,
Lasso di tempo: giorno 5
Studiare la modifica dell'indice SCORE-2 /SCORE-OP
giorno 5
Studiare la modifica del punteggio di calcio della valutazione del rischio cardiovascolare alla rivalutazione, tenendo conto della presenza di iperlipoproteinemia (a).
Lasso di tempo: giorno 5
valutazione del rischio cardiovascolare punteggio del calcio alla rivalutazione,
giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Verena FASSBENDER, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

8 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

8 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-AOI-05
  • 2023-A00407-38 (Altro identificatore: CHU de Nice)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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