このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重篤な精神疾患のリスクのある青少年に対する診断を超えた介入の開発

2026年6月9日 更新者:Nicole DeTore, PhD、Massachusetts General Hospital
この調査研究は、10代向けのレジリエンストレーニングと呼ばれるグループベースの簡単な治療法を開発し、それが軽度のうつ病、不安症、または異常な感情を持つ高校生を精神疾患の発症からどの程度保護するかをテストすることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 現在、9 年生から 12 年生までの 14 歳から 19 歳までの学生
  • 少なくとも 1 つの精神異常体験を支持した
  • 提供された連絡先情報
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲のある親または法定後見人がいること (18 歳未満の場合)
  • 保護者セッションに参加する能力と意欲のある親または法定後見人がいる
  • 能力があり、書面による同意(18 歳未満の場合)または同意(18 歳以上の場合)を提供する意欲がある
  • 英語でコミュニケーションが取れる方

除外基準:

  • アドヒアランスに関係なく、現在向精神薬を処方されている(注意欠陥/多動性障害の薬は含まない)
  • 現在精神療法を受けています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:十代の若者のためのレジリエンス トレーニング
精神疾患のリスクがある十代の若者を対象とした、グループベースの短い 6 セッションの行動介入です。
精神疾患のリスクがある高校生のティーンエイジャーを対象とした、グループベースの短い 6 セッションの行動介入です。
介入なし:順番待ちリスト
参加者が 10 代向けレジリエンス トレーニングに参加しない 1 年間の待機リスト期間。 1 年間の待機期間が終了すると、10 代向けのレジリエンス トレーニングに参加できるようになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神病リスク症候群の構造化面接 (SIPS)
時間枠:1年
トランス診断的精神疾患のリスクを示す無症状の精神病症状。 この半構造化された面接では、精神病の経験、一般的な症状、および機能を評価します。 SIPS 面接では、陽性症状、陰性症状、混乱した症状、および一般的な症状を評価します。 精神病リスク症状の尺度 (SOPS) の範囲は 0 ~ 6 で、スコアが高いほど症状が重篤であることを表します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの行動チェックリスト (CBCL)
時間枠:1年
113 項目からなる、10 代と親/保護者の両方によって評価された 10 代の精神的健康症状。 CBCL は、機能診断と精神医学的診断にわたる複数の領域を評価します。 3 点のリッカート スケールでスコア付けされ、スコアが高いほど症状が重篤であることを表します。
1年
グローバルに機能する社会的および役割の尺度
時間枠:1年
この尺度で捉えられた社会機能と学校/仕事機能は、機能的機能と社会的機能を別々に評価する 10 ポイントのリッカート尺度で評価されます。 評価が高いほど、機能が豊富であることを表します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月22日

一次修了 (推定)

2027年5月31日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月24日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023P000985
  • K23MH131793 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する