Développement d'une intervention transdiagnostique pour les adolescents à risque de maladie mentale grave
9 juin 2026 mis à jour par: Nicole DeTore, PhD, Massachusetts General Hospital
Cette étude de recherche vise à développer un bref traitement de groupe appelé Resilience Training for Teens, puis à tester dans quelle mesure il protège les élèves du secondaire présentant de légers symptômes de dépression, d'anxiété ou ayant des sentiments inhabituels dus au développement de maladies mentales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicole R DeTore, PhD
- Numéro de téléphone: 617-726-2065
- E-mail: ndetore@mgh.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
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Contact:
- Nicole R DeTore, PhD
- E-mail: ndetore@mgh.harvard.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement inscrit de la 9e à la 12e année et entre 14 et 19 ans
- Approuvé au moins une expérience psychotique
- Coordonnées fournies
- Avoir un parent ou un tuteur légal capable et désireux de fournir un consentement éclairé écrit (si âgé de moins de 18 ans)
- Avoir un parent ou un tuteur légal capable et désireux de participer à une session parentale
- Compétent et disposé à fournir un consentement éclairé écrit (si moins de 18 ans) ou un consentement (si âgé de 18 ans ou plus)
- Capable de communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
- Médicaments psychotropes actuellement prescrits (à l'exclusion des médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité), quelle que soit leur observance
- Obtient actuellement une intervention psychothérapeutique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la résilience pour les adolescents
Une brève intervention comportementale en groupe de 6 séances pour les adolescents à risque de maladie mentale.
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Une brève intervention comportementale en groupe de 6 séances pour les adolescents du secondaire à risque de maladie mentale.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Une période de liste d'attente d'un an pendant laquelle les participants ne participeront pas à la formation en résilience pour adolescents.
Après cette période de liste d'attente d'un an, ils peuvent participer à la formation à la résilience pour adolescents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien structuré des syndromes à risque psychotique (SIPS)
Délai: 1 an
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Symptômes psychotiques subcliniques qui représentent un risque de maladies mentales transdiagnostiques.
Cet entretien semi-structuré évalue les expériences psychotiques, les symptômes généraux et le fonctionnement.
L'entretien SIPS évalue les symptômes positifs, négatifs, désorganisés et généraux.
La plage de l'échelle des symptômes de risque de psychose (SOPS) est de 0 à 6, un score plus élevé représentant des symptômes plus graves.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: 1 an
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Symptômes de santé mentale chez l'adolescent évalués à la fois par l'adolescent et le parent/tuteur composé de 113 éléments.
Le CBCL évalue plusieurs domaines à travers le fonctionnement et les diagnostics psychiatriques.
Il est noté sur une échelle de Likert à 3 points, les scores les plus élevés représentant des symptômes plus graves.
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1 an
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Échelles sociales et de rôle de fonctionnement global
Délai: 1 an
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Le fonctionnement social et scolaire/travail capturé sur cette échelle évalué sur une échelle de Likert de 10 points évaluant le fonctionnement fonctionnel et social séparément.
Des cotes plus élevées représentent un fonctionnement plus riche.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Première publication (Réel)
27 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P000985
- K23MH131793 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .