Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een transdiagnostische interventie voor adolescenten die risico lopen op ernstige psychische aandoeningen

9 juni 2026 bijgewerkt door: Nicole DeTore, PhD, Massachusetts General Hospital
Dit onderzoek heeft tot doel een korte groepsbehandeling te ontwikkelen, Veerkrachttraining voor tieners genaamd, en vervolgens te testen hoe goed het middelbare scholieren beschermt met milde symptomen van depressie, angst of ongebruikelijke gevoelens bij het ontwikkelen van psychische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven in de 9e tot en met de 12e klas en tussen de 14 en 19 jaar
  • Heeft ten minste één psychotische ervaring onderschreven
  • Contactgegevens verstrekt
  • Een ouder of wettelijke voogd hebben die in staat en bereid is om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (indien jonger dan 18 jaar)
  • Zorg voor een ouder of wettelijke voogd die kan en wil deelnemen aan een oudersessie
  • Competent en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (indien jonger dan 18 jaar) of toestemming (indien 18 jaar of ouder)
  • In het Engels kunnen communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel voorgeschreven psychotrope medicatie (medicatie voor aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis niet meegerekend), ongeacht therapietrouw
  • Momenteel psychotherapeutische interventie verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerbaarheidstraining voor tieners
Een korte groepsgerichte gedragsinterventie van 6 sessies voor tieners die het risico lopen op een psychische aandoening.
Gedragsmatig: Weerbaarheidstraining voor tieners
Een korte groepsgerichte gedragsinterventie van 6 sessies voor tieners in de middelbare school die het risico lopen op een psychische aandoening.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Een wachtlijstperiode van een jaar waarin deelnemers niet deelnemen aan Resilience Training for Teens. Na die wachtlijstperiode van een jaar kunnen ze deelnemen aan Resilience Training for Teens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestructureerd interview van psychose-risico-syndromen (SIPS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Subklinische psychotische symptomen die een risico vormen op transdiagnostische psychische aandoeningen. Dit semi-gestructureerde interview beoordeelt psychotische ervaringen, algemene symptomen en functioneren. Het SIPS-interview beoordeelt positieve, negatieve, ongeorganiseerde en algemene symptomen. Het bereik van de Schaal van Psychose-risicosymptomen (SOPS) is 0-6, waarbij een hogere score staat voor ernstigere symptomen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL)
Tijdsspanne: 1 jaar
Geestelijke gezondheidssymptomen bij de tiener beoordeeld door zowel de tiener als de ouder/voogd bestaande uit 113 items. De CBCL beoordeelt meerdere domeinen voor functionele en psychiatrische diagnoses. Het wordt gescoord op een 3-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
1 jaar
Wereldwijd functionerende sociale en rollenschalen
Tijdsspanne: 1 jaar
Sociaal functioneren en functioneren op school/werk vastgelegd op deze schaal beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal waarbij functioneel en sociaal functioneren afzonderlijk worden beoordeeld. Hogere beoordelingen vertegenwoordigen een rijker functioneren.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023P000985
  • K23MH131793 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren