Transdiagnostisen toimenpiteen kehittäminen nuorille, joilla on vakava mielisairaus
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nicole DeTore, PhD, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää lyhyt ryhmäpohjainen hoito, nimeltään Resilience Training for Teens, ja sitten testata, kuinka hyvin se suojaa lukiolaisia, joilla on lieviä masennuksen oireita, ahdistusta tai epätavallisia tunteita mielenterveysongelmista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole R DeTore, PhD
- Puhelinnumero: 617-726-2065
- Sähköposti: ndetore@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole R DeTore, PhD
- Sähköposti: ndetore@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä ilmoittautunut 9.–12. luokalle ja 14–19-vuotiaana
- Hyväksyi ainakin yhden psykoottisen kokemuksen
- Ilmoitettu yhteystiedot
- Sinulla on vanhempi tai laillinen huoltaja, joka pystyy ja haluaa antaa kirjallisen suostumuksen (jos alle 18-vuotias)
- Sinulla on vanhempi tai laillinen huoltaja, joka pystyy ja haluaa osallistua vanhempainistuntoon
- Pätevä ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (jos alle 18-vuotias) tai suostumus (jos 18-vuotias tai vanhempi)
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä määrätyt psykotrooppiset lääkkeet (ei mukaan lukien tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriölääkkeet) hoitoon sitoutumisesta riippumatta
- Parhaillaan psykoterapeuttinen interventio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resilienssikoulutus teini-ikäisille
Lyhyt 6 istunnon ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio nuorille, jotka ovat vaarassa sairastua mielisairauteen.
|
Lyhyt 6-istunnon ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio lukioikäisille teini-ikäisille, joilla on mielisairausriski.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Yhden vuoden jonotuslistajakso, jolloin osallistujat eivät osallistu teini-ikäisten resilience-koulutukseen.
Vuoden jonotuslistajakson jälkeen he voivat osallistua Resilience Training for Teens -koulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoosiriskioireyhtymien (SIPS) strukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Subkliiniset psykoottiset oireet, jotka edustavat transdiagnostisten mielenterveyssairauksien riskiä.
Tämä puolistrukturoitu haastattelu arvioi psykoottisia kokemuksia, yleisiä oireita ja toimintaa.
SIPS-haastattelussa arvioidaan positiivisia, negatiivisia, epäjärjestyneitä ja yleisiä oireita.
Psykoosiriskioireiden asteikon (SOPS) vaihteluväli on 0–6, ja korkeampi pistemäärä edustaa vakavampia oireita.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Teinin mielenterveysoireet sekä teini-ikäisen että vanhemman/huoltajan arvioimina koostuen 113 kohdasta.
CBCL arvioi useita toimialueita ja psykiatrisia diagnooseja.
Se pisteytetään 3-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
1 vuosi
|
|
Globaalit toimivat sosiaaliset ja rooliasteikot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sosiaalinen ja koulun/työn toimiminen tällä asteikolla arvioituna 10 pisteen likert-asteikolla, joka arvioi toiminnallista ja sosiaalista toimivuutta erikseen.
Korkeammat arvosanat edustavat rikkaampaa toimintaa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P000985
- K23MH131793 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .