Desarrollo de una Intervención Transdiagnóstica para Adolescentes en Riesgo de Enfermedad Mental Grave
9 de junio de 2026 actualizado por: Nicole DeTore, PhD, Massachusetts General Hospital
Este estudio de investigación tiene como objetivo desarrollar un tratamiento grupal breve llamado Entrenamiento de resiliencia para adolescentes, y luego evaluar qué tan bien protege a los estudiantes de secundaria con síntomas leves de depresión, ansiedad o sentimientos inusuales de desarrollar enfermedades mentales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole R DeTore, PhD
- Número de teléfono: 617-726-2065
- Correo electrónico: ndetore@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
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Contacto:
- Nicole R DeTore, PhD
- Correo electrónico: ndetore@mgh.harvard.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente matriculado en los grados 9 a 12 y entre las edades de 14 y 19
- Confirmó al menos una experiencia psicótica
- Información de contacto proporcionada
- Tener un padre o tutor legal que pueda y esté dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito (si es menor de 18 años)
- Tener un padre o tutor legal que pueda y esté dispuesto a participar en una sesión para padres
- Competente y dispuesto a proporcionar asentimiento informado por escrito (si es menor de 18 años) o consentimiento (si es mayor de 18 años)
- Capaz de comunicarse en Inglés
Criterio de exclusión:
- Medicamentos psicotrópicos recetados actualmente (sin incluir medicamentos para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad), independientemente de la adherencia
- Actualmente obteniendo intervención psicoterapéutica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resiliencia para adolescentes
Una breve intervención conductual grupal de 6 sesiones para adolescentes en riesgo de una enfermedad mental.
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Una breve intervención conductual grupal de 6 sesiones para adolescentes en edad de escuela secundaria en riesgo de una enfermedad mental.
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Sin intervención: Lista de espera
Un período de lista de espera de un año en el que los participantes no participarán en Capacitación de resiliencia para adolescentes.
Después de ese período de lista de espera de un año, pueden participar en Capacitación de resiliencia para adolescentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista Estructurada de Síndromes de Riesgo de Psicosis (SIPS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Síntomas psicóticos subclínicos que representan un riesgo de enfermedades mentales transdiagnósticas.
Esta entrevista semiestructurada califica las experiencias psicóticas, los síntomas generales y el funcionamiento.
La entrevista SIPS evalúa síntomas positivos, negativos, desorganizados y generales.
El rango de la Escala de Síntomas de Riesgo de Psicosis (SOPS) es de 0 a 6, donde una puntuación más alta representa síntomas más graves.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: 1 año
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Síntomas de salud mental en el adolescente calificados tanto por el adolescente como por el padre/tutor que consta de 113 ítems.
El CBCL califica múltiples dominios a través de diagnósticos psiquiátricos y de funcionamiento.
Se puntúa en una escala de Likert de 3 puntos, donde las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
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1 año
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Escalas sociales y de roles de funcionamiento global
Periodo de tiempo: 1 año
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El funcionamiento social y escolar/laboral capturado en esta escala se califica en una escala Likert de 10 puntos que evalúa el funcionamiento funcional y social por separado.
Las calificaciones más altas representan un funcionamiento más rico.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P000985
- K23MH131793 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .