Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка трансдиагностического вмешательства для подростков с риском серьезных психических заболеваний

24 июля 2023 г. обновлено: Nicole DeTore, PhD, Massachusetts General Hospital
Это исследование направлено на разработку краткого группового лечения под названием «Обучение устойчивости для подростков», а затем на проверку того, насколько хорошо оно защищает старшеклассников с легкими симптомами депрессии, тревоги или необычными чувствами от развивающихся психических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicole R DeTore, PhD
  • Номер телефона: 617-726-2065
  • Электронная почта: ndetore@mgh.harvard.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время учатся в 9-12 классах и в возрасте от 14 до 19 лет.
  • Подтвержден как минимум один психотический опыт
  • Предоставлена ​​контактная информация
  • Иметь родителя или законного опекуна, который может и желает предоставить письменное информированное согласие (если он моложе 18 лет).
  • Иметь родителя или законного опекуна, который может и желает участвовать в родительском собрании.
  • Компетентен и готов предоставить письменное информированное согласие (если младше 18 лет) или согласие (если 18 лет и старше)
  • Способен общаться на английском языке

Критерий исключения:

  • Назначаемые в настоящее время психотропные препараты (не включая препараты для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности), независимо от приверженности
  • В настоящее время получает психотерапевтическое вмешательство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренинг устойчивости для подростков
Краткое групповое поведенческое вмешательство из 6 сеансов для подростков, подверженных риску психического заболевания.
Поведенческий: Тренинг устойчивости для подростков
Краткое групповое поведенческое вмешательство из 6 сеансов для подростков старшего школьного возраста, подверженных риску психического заболевания.
Без вмешательства: Список ожидания
Один год в списке ожидания, в течение которого участники не будут участвовать в обучении устойчивости для подростков. По истечении этого годичного периода ожидания они могут участвовать в тренинге устойчивости для подростков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурированное интервью о синдромах риска психоза (SIPS)
Временное ограничение: 1 год
Субклинические психотические симптомы, представляющие риск трансдиагностических психических заболеваний. Это полуструктурированное интервью оценивает психотические переживания, общие симптомы и функционирование. Интервью SIPS оценивает положительные, отрицательные, дезорганизованные и общие симптомы. Диапазон шкалы симптомов риска психоза (SOPS) составляет от 0 до 6, при этом более высокий балл соответствует более тяжелым симптомам.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: 1 год
Симптомы психического здоровья у подростка, оцененные как самим подростком, так и родителем/опекуном, состоящим из 113 пунктов. CBCL оценивает несколько доменов по функциональному и психиатрическому диагнозам. Он оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы соответствуют более тяжелым симптомам.
1 год
Глобальные социальные и ролевые шкалы функционирования
Временное ограничение: 1 год
Социальное и школьное/рабочее функционирование, отраженное по этой шкале, оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта, оценивающей функциональное и социальное функционирование отдельно. Более высокие оценки представляют более богатое функционирование.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023P000985

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренинг устойчивости для подростков

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться