为有严重精神疾病风险的青少年制定跨诊断干预措施
2023年7月24日 更新者：Nicole DeTore, PhD、Massachusetts General Hospital
这项研究旨在开发一种名为“青少年复原力训练”的简短的基于团体的治疗方法，然后测试它如何有效地保护患有轻度抑郁、焦虑或有异常感觉的高中生免受精神疾病的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicole R DeTore, PhD
- 电话号码：617-726-2065
- 邮箱：ndetore@mgh.harvard.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前就读于 9 至 12 年级，年龄在 14 至 19 岁之间
- 认可至少一次精神病经历
- 已提供联系方式
- 有能够且愿意提供书面知情同意书的父母或法定监护人（如果未满 18 岁）
- 有一位有能力并愿意参加家长会议的家长或法定监护人
- 有能力并愿意提供书面知情同意书（如果未满 18 岁）或同意书（如果年满 18 岁或以上）
- 能够用英语沟通
排除标准：
- 目前开出的精神药物（不包括治疗注意力缺陷/多动症的药物），无论依从性如何
- 目前正在接受心理治疗干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：青少年复原力训练
针对有精神疾病风险的青少年进行为期 6 次的简短的基于小组的行为干预。
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针对有精神疾病风险的高中青少年进行为期 6 次的简短的基于小组的行为干预。
|
|
无干预：候补名单
一年的候补期，参与者将不会参加青少年复原力培训。
在一年的候补期结束后，他们可以参加青少年复原力培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精神病风险综合征结构化访谈 (SIPS)
大体时间：1年
|
代表跨诊断精神疾病风险的亚临床精神病症状。
这种半结构化访谈对精神病经历、一般症状和功能进行评估。
SIPS 访谈评估阳性、阴性、混乱和一般症状。
精神病风险症状量表（SOPS）的范围是0-6，分数越高代表症状越严重。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童行为检查表（CBCL）
大体时间：1年
|
由青少年和家长/监护人对青少年的心理健康症状进行评分，共 113 项。
CBCL 对功能和精神诊断的多个领域进行评级。
它采用 3 点李克特量表进行评分，分数越高代表症状越严重。
|
1年
|
|
全球功能社会和角色量表
大体时间：1年
|
在此量表上捕获的社会和学校/工作功能按 10 点李克特量表进行评分，分别评估功能和社会功能。
更高的评级代表更丰富的功能。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月24日
首次发布 (实际的)
2023年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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