Desenvolvimento de uma Intervenção Transdiagnóstica para Adolescentes em Risco de Doença Mental Grave
9 de junho de 2026 atualizado por: Nicole DeTore, PhD, Massachusetts General Hospital
Este estudo de pesquisa tem como objetivo desenvolver um breve tratamento em grupo chamado Treinamento de Resiliência para Adolescentes e, em seguida, testar como ele protege os alunos do ensino médio com sintomas leves de depressão, ansiedade ou sentimentos incomuns do desenvolvimento de doenças mentais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole R DeTore, PhD
- Número de telefone: 617-726-2065
- E-mail: ndetore@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
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Contato:
- Nicole R DeTore, PhD
- E-mail: ndetore@mgh.harvard.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente matriculados do 9º ao 12º ano e com idade entre 14 e 19 anos
- Aprovado pelo menos uma experiência psicótica
- Informações de contato fornecidas
- Ter um dos pais ou tutor legal capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito (se for menor de 18 anos)
- Ter um pai ou responsável legal que seja capaz e esteja disposto a participar de uma sessão de pais
- Competente e disposto a fornecer consentimento informado por escrito (se for menor de 18 anos) ou consentimento (se for maior de 18 anos)
- Capaz de se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Medicação psicotrópica atualmente prescrita (não incluindo medicamentos para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade), independentemente da adesão
- Atualmente obtendo intervenção psicoterapêutica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Resiliência para Adolescentes
Uma breve intervenção comportamental em grupo de 6 sessões para adolescentes em risco de doença mental.
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Uma breve intervenção comportamental baseada em grupo de 6 sessões para adolescentes do ensino médio em risco de doença mental.
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Sem intervenção: Lista de espera
Um período de lista de espera de um ano em que os participantes não participarão do Treinamento de Resiliência para Adolescentes.
Após esse período de lista de espera de um ano, eles podem participar do Treinamento de Resiliência para Adolescentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista Estruturada de Síndromes de Risco de Psicose (SIPS)
Prazo: 1 ano
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Sintomas psicóticos subclínicos que representam um risco de doenças mentais transdiagnósticas.
Esta entrevista semiestruturada avalia experiências psicóticas, sintomas gerais e funcionamento.
A entrevista SIPS avalia sintomas positivos, negativos, desorganizados e gerais.
O intervalo da Escala de Sintomas de Risco de Psicose (SOPS) é de 0 a 6, com uma pontuação mais alta representando sintomas mais graves.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: 1 ano
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Sintomas de saúde mental no adolescente avaliados tanto pelo adolescente quanto pelos pais/responsáveis, consistindo em 113 itens.
O CBCL classifica vários domínios em funcionamento e diagnósticos psiquiátricos.
É pontuado em uma escala Likert de 3 pontos, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
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1 ano
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Escalas Sociais e de Função Global
Prazo: 1 ano
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Funcionamento social e escolar/trabalho capturado nesta escala classificado em uma escala likert de 10 pontos avaliando o funcionamento funcional e social separadamente.
Classificações mais altas representam um funcionamento mais rico.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P000985
- K23MH131793 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .