Vývoj transdiagnostické intervence pro dospívající ohrožené vážným duševním onemocněním
9. června 2026 aktualizováno: Nicole DeTore, PhD, Massachusetts General Hospital
Tato výzkumná studie si klade za cíl vyvinout krátkou skupinovou léčbu nazvanou Trénink odolnosti pro dospívající a poté otestovat, jak dobře chrání středoškolské studenty s mírnými příznaky deprese, úzkosti nebo s neobvyklými pocity před rozvojem duševních chorob.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole R DeTore, PhD
- Telefonní číslo: 617-726-2065
- E-mail: ndetore@mgh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Nicole R DeTore, PhD
- E-mail: ndetore@mgh.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době zapsán do 9. až 12. třídy a ve věku od 14 do 19 let
- Podporován alespoň jeden psychotický zážitek
- Poskytnuté kontaktní informace
- Mít rodiče nebo zákonného zástupce, který je schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas (pokud je mladší 18 let)
- Mít rodiče nebo zákonného zástupce, kteří jsou schopni a ochotni se rodičovského sezení zúčastnit
- Kompetentní a ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas (pokud je mladší 18 let) nebo souhlas (pokud je starší 18 let)
- Umět komunikovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Aktuálně předepisovaná psychofarmaka (nezahrnuje léky na poruchu pozornosti/hyperaktivitu), bez ohledu na adherenci
- V současné době získává psychoterapeutickou intervenci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink odolnosti pro dospívající
Krátká skupinová behaviorální intervence o 6 sezeních pro dospívající s rizikem duševní choroby.
|
Krátká skupinová behaviorální intervence o 6 sezeních pro středoškolské teenagery s rizikem duševní choroby.
|
|
Žádný zásah: Čekací listina
Jednoroční období pořadníku, kdy se účastníci nebudou účastnit školení odolnosti pro dospívající.
Po tomto ročním období pořadníku se mohou účastnit školení odolnosti pro dospívající.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Structured Interview of Psychosis-Risk Syndrome (SIPS)
Časové okno: 1 rok
|
Subklinické psychotické příznaky, které představují riziko transdiagnostických duševních onemocnění.
Tento polostrukturovaný rozhovor hodnotí psychotické zážitky, obecné příznaky a fungování.
Rozhovor SIPS hodnotí pozitivní, negativní, dezorganizované a celkové symptomy.
Rozsah škály symptomů rizika psychózy (SOPS) je 0-6, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Časové okno: 1 rok
|
Příznaky duševního zdraví u dospívajících hodnocené dospívajícím i rodičem/opatrovníkem sestávající ze 113 položek.
CBCL hodnotí více domén napříč funkčními a psychiatrickými diagnózami.
Boduje se na 3bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
|
1 rok
|
|
Globálně fungující sociální a škály rolí
Časové okno: 1 rok
|
Sociální a školní/pracovní fungování zachycené na této škále hodnocené na 10bodové likertově škále hodnotící samostatně funkční a sociální fungování.
Vyšší hodnocení představuje bohatší fungování.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023P000985
- K23MH131793 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .