Rozwój interwencji transdiagnostycznej dla młodzieży zagrożonej poważnymi chorobami psychicznymi
9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nicole DeTore, PhD, Massachusetts General Hospital
To badanie ma na celu opracowanie krótkiego grupowego leczenia o nazwie Trening odporności dla nastolatków, a następnie przetestowanie, jak dobrze chroni uczniów szkół średnich z łagodnymi objawami depresji, lęku lub nietypowych uczuć przed rozwojem chorób psychicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicole R DeTore, PhD
- Numer telefonu: 617-726-2065
- E-mail: ndetore@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Nicole R DeTore, PhD
- E-mail: ndetore@mgh.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie zapisani do klas od 9 do 12 oraz w wieku od 14 do 19 lat
- Potwierdzone co najmniej jedno doświadczenie psychotyczne
- Podane dane kontaktowe
- Mieć rodzica lub opiekuna prawnego, który jest w stanie i chce wyrazić pisemną świadomą zgodę (jeśli ma mniej niż 18 lat)
- Mieć rodzica lub opiekuna prawnego, który może i chce uczestniczyć w sesji rodzicielskiej
- Kompetentny i chętny do udzielenia pisemnej świadomej zgody (jeśli ma mniej niż 18 lat) lub zgody (jeśli ma 18 lat lub więcej)
- Możliwość komunikowania się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przepisane leki psychotropowe (z wyłączeniem leków na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi), niezależnie od przestrzegania zaleceń
- Obecnie w trakcie interwencji psychoterapeutycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening odporności dla nastolatków
Krótka 6-sesyjna interwencja behawioralna oparta na grupach dla nastolatków zagrożonych chorobą psychiczną.
|
Krótka 6-sesyjna interwencja behawioralna oparta na grupach dla nastolatków w wieku szkolnym zagrożonych chorobą psychiczną.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Roczny okres listy oczekujących, w którym uczestnicy nie będą uczestniczyć w treningu odporności dla nastolatków.
Po tym rocznym okresie listy oczekujących mogą uczestniczyć w szkoleniu odporności dla nastolatków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustrukturyzowany wywiad dotyczący zespołów ryzyka psychozy (SIPS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Subkliniczne objawy psychotyczne, które stanowią ryzyko transdiagnostycznych chorób psychicznych.
Ten częściowo ustrukturyzowany wywiad ocenia doświadczenia psychotyczne, objawy ogólne i funkcjonowanie.
Wywiad SIPS ocenia objawy pozytywne, negatywne, zdezorganizowane i ogólne.
Zakres Skali Symptomów Ryzyka Psychozy (SOPS) wynosi 0-6, przy czym wyższy wynik oznacza cięższe objawy.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Objawy zdrowia psychicznego nastolatka oceniane zarówno przez nastolatka, jak i rodzica/opiekuna, składające się ze 113 pozycji.
CBCL ocenia wiele domen w diagnozach funkcjonowania i psychiatrycznych.
Jest oceniany na 3-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
|
1 rok
|
|
Skale globalnego funkcjonowania społecznego i ról
Ramy czasowe: 1 rok
|
Funkcjonowanie społeczne i szkolne/zawodowe uchwycone na tej skali oceniane jest na 10-punktowej skali Likerta, oceniającej oddzielnie funkcjonowanie funkcjonalne i społeczne.
Wyższe oceny oznaczają bogatsze funkcjonowanie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023P000985
- K23MH131793 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .