Sviluppo di un intervento transdiagnostico per adolescenti a rischio di gravi malattie mentali
9 giugno 2026 aggiornato da: Nicole DeTore, PhD, Massachusetts General Hospital
Questo studio di ricerca mira a sviluppare un breve trattamento di gruppo chiamato Resilience Training for Teens, quindi per testare quanto bene protegga gli studenti delle scuole superiori con lievi sintomi di depressione, ansia o sentimenti insoliti dallo sviluppo di malattie mentali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicole R DeTore, PhD
- Numero di telefono: 617-726-2065
- Email: ndetore@mgh.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
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Contatto:
- Nicole R DeTore, PhD
- Email: ndetore@mgh.harvard.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente iscritto dal 9° al 12° anno e di età compresa tra 14 e 19 anni
- Approvato almeno un'esperienza psicotica
- Informazioni di contatto fornite
- Avere un genitore o tutore legale che sia in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto (se di età inferiore ai 18 anni)
- Avere un genitore o un tutore legale che sia in grado e disposto a partecipare a una sessione genitori
- Competente e disposto a fornire il consenso informato scritto (se di età inferiore ai 18 anni) o il consenso (se di età pari o superiore a 18 anni)
- In grado di comunicare in inglese
Criteri di esclusione:
- Farmaci psicotropi attualmente prescritti (esclusi i farmaci per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività), indipendentemente dall'aderenza
- Attualmente ottenendo un intervento psicoterapeutico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione sulla resilienza per adolescenti
Un breve intervento comportamentale di gruppo di 6 sessioni per adolescenti a rischio di malattia mentale.
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Un breve intervento comportamentale di gruppo di 6 sessioni per adolescenti in età scolare a rischio di malattia mentale.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Un periodo di lista d'attesa di un anno in cui i partecipanti non parteciperanno alla formazione sulla resilienza per adolescenti.
Dopo quel periodo di lista d'attesa di un anno, possono partecipare al Resilience Training for Teens.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista strutturata delle sindromi a rischio di psicosi (SIPS)
Lasso di tempo: 1 anno
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Sintomi psicotici subclinici che rappresentano un rischio di malattie mentali transdiagnostice.
Questa intervista semi-strutturata valuta le esperienze psicotiche, i sintomi generali e il funzionamento.
L'intervista SIPS valuta i sintomi positivi, negativi, disorganizzati e generali.
L'intervallo della scala dei sintomi di rischio di psicosi (SOPS) è 0-6, con un punteggio più alto che rappresenta i sintomi più gravi.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL)
Lasso di tempo: 1 anno
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Sintomi di salute mentale nell'adolescente valutati sia dall'adolescente che dal genitore/tutore composto da 113 item.
Il CBCL valuta più domini tra diagnosi funzionali e psichiatriche.
Viene valutato su una scala Likert a 3 punti, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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1 anno
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Scale sociali e di ruolo del funzionamento globale
Lasso di tempo: 1 anno
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Il funzionamento sociale e scolastico/lavorativo catturato su questa scala valutata su una scala likert a 10 punti che valuta separatamente il funzionamento funzionale e sociale.
Classificazioni più alte rappresentano un funzionamento più ricco.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023P000985
- K23MH131793 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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