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Entwicklung einer transdiagnostischen Intervention für Jugendliche mit einem Risiko für schwere psychische Erkrankungen

9. Juni 2026 aktualisiert von: Nicole DeTore, PhD, Massachusetts General Hospital
Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, eine kurze gruppenbasierte Behandlung namens Resilienztraining für Teenager zu entwickeln und anschließend zu testen, wie gut sie Oberstufenschüler mit leichten Symptomen von Depressionen, Angstzuständen oder ungewöhnlichen Gefühlen vor der Entwicklung psychischer Erkrankungen schützt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit in der 9. bis 12. Klasse eingeschrieben und im Alter zwischen 14 und 19 Jahren
  • Befürwortete mindestens eine psychotische Erfahrung
  • Kontaktinformationen bereitgestellt
  • Haben Sie einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten, der in der Lage und willens ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben (falls er unter 18 Jahre alt ist)
  • Haben Sie einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten, der in der Lage und bereit ist, an einer Elternsitzung teilzunehmen
  • Kompetent und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung (wenn Sie unter 18 Jahre alt sind) oder eine Einwilligung (wenn Sie 18 Jahre oder älter sind) abzugeben.
  • Kann auf Englisch kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit verschriebene Psychopharmaka (ausgenommen Medikamente gegen Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung), unabhängig von deren Therapietreue
  • Befindet sich derzeit in psychotherapeutischer Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resilienztraining für Jugendliche
Eine kurze, 6 Sitzungen umfassende gruppenbasierte Verhaltensintervention für Jugendliche mit dem Risiko einer psychischen Erkrankung.
Verhalten: Resilienztraining für Jugendliche
Eine kurze, 6 Sitzungen umfassende gruppenbasierte Verhaltensintervention für Teenager im High-School-Alter, bei denen das Risiko einer psychischen Erkrankung besteht.
Kein Eingriff: Warteliste
Ein einjähriger Wartelistenzeitraum, in dem Teilnehmer nicht am Resilienztraining für Jugendliche teilnehmen. Nach Ablauf dieser einjährigen Warteliste können sie am Resilienztraining für Jugendliche teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturiertes Interview zu Psychose-Risiko-Syndromen (SIPS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Subklinische psychotische Symptome, die ein Risiko für transdiagnostische psychische Erkrankungen darstellen. In diesem halbstrukturierten Interview werden psychotische Erfahrungen, allgemeine Symptome und Funktionsfähigkeit bewertet. Im SIPS-Interview werden positive, negative, desorganisierte und allgemeine Symptome bewertet. Der Bereich der Skala der Psychose-Risiko-Symptome (SOPS) liegt zwischen 0 und 6, wobei ein höherer Wert für schwerere Symptome steht.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: 1 Jahr
Psychische Gesundheitssymptome bei Teenagern, bewertet sowohl vom Teenager als auch vom Elternteil/Erziehungsberechtigten, bestehend aus 113 Items. Das CBCL bewertet mehrere Bereiche in Bezug auf Funktions- und psychiatrische Diagnosen. Die Bewertung erfolgt auf einer 3-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte für schwerwiegendere Symptome stehen.
1 Jahr
Global funktionierende Sozial- und Rollenskalen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die auf dieser Skala erfassten sozialen und schulischen/beruflichen Funktionen werden auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, auf der funktionale und soziale Funktionen getrennt bewertet werden. Höhere Bewertungen bedeuten eine umfassendere Funktionsweise.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023P000985
  • K23MH131793 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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