Udvikling af en transdiagnostisk intervention for unge i risiko for alvorlig psykisk sygdom
9. juni 2026 opdateret af: Nicole DeTore, PhD, Massachusetts General Hospital
Denne forskningsundersøgelse har til formål at udvikle en kort gruppebaseret behandling kaldet Resilience Training for Teens, for derefter at teste, hvor godt det beskytter gymnasieelever med milde symptomer på depression, angst eller usædvanlige følelser mod at udvikle psykiske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicole R DeTore, PhD
- Telefonnummer: 617-726-2065
- E-mail: ndetore@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Nicole R DeTore, PhD
- E-mail: ndetore@mgh.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket indskrevet i 9. til 12. klasse og mellem 14 og 19 år
- Godkendt mindst én psykotisk oplevelse
- Oplyst kontaktoplysninger
- Har en forælder eller værge, der er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke (hvis under 18 år)
- Har en forælder eller værge, der er i stand til og villig til at deltage i en forældresession
- Kompetent og villig til at give skriftligt informeret samtykke (hvis under 18 år) eller samtykke (hvis 18 år eller ældre)
- Kan kommunikere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelt ordineret psykotrop medicin (ikke inklusiv medicin mod opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse), uanset overholdelse
- Får i øjeblikket psykoterapeutisk intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Resilienstræning for teenagere
En kort 6-session gruppebaseret adfærdsintervention for teenagere i risiko for en psykisk sygdom.
|
En kort 6-session gruppebaseret adfærdsintervention for teenagere i gymnasiealderen med risiko for en psykisk sygdom.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
En etårig ventelisteperiode, hvor deltagerne ikke vil deltage i Resilience Training for Teens.
Efter den etårige ventelisteperiode kan de deltage i Resilience Training for Teens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Struktureret interview af psykose-risiko syndromer (SIPS)
Tidsramme: 1 år
|
Subkliniske psykotiske symptomer, der repræsenterer en risiko for transdiagnostiske psykiske sygdomme.
Dette semi-strukturerede interview vurderer psykotiske oplevelser, generelle symptomer og funktion.
SIPS-interviewet vurderer positive, negative, uorganiserede og generelle symptomer.
Omfanget af skalaen for psykoserisikosymptomer (SOPS) er 0-6, med en højere score, der repræsenterer mere alvorlige symptomer.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: 1 år
|
Psykiske symptomer hos teenageren vurderet af både teenageren og forældre/værge bestående af 113 punkter.
CBCL vurderer flere domæner på tværs af fungerende og psykiatriske diagnoser.
Det scores på en 3-punkts Likert-skala, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
|
1 år
|
|
Global Functioning Social and Rolle Scales
Tidsramme: 1 år
|
Social- og skole-/arbejdsfunktion optaget på denne skala vurderet på en 10-punkts likert-skala, der vurderer funktionel og social funktion separat.
Højere vurderinger repræsenterer rigere funktion.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P000985
- K23MH131793 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .