Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en transdiagnostisk intervensjon for ungdom med risiko for alvorlig psykisk sykdom

24. juli 2023 oppdatert av: Nicole DeTore, PhD, Massachusetts General Hospital
Denne forskningsstudien tar sikte på å utvikle en kort gruppebasert behandling kalt Resilience Training for Tenåringer, for deretter å teste hvor godt den beskytter videregående elever med milde symptomer på depresjon, angst eller uvanlige følelser fra å utvikle psykiske lidelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden påmeldt i 9. til 12. klasse og mellom 14 og 19 år
  • Støttet minst én psykotisk opplevelse
  • Oppgitt kontaktinformasjon
  • Ha en forelder eller verge som er i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke (hvis under 18 år)
  • Ha en forelder eller verge som er i stand til og villig til å delta i en foreldresamtale
  • Kompetent og villig til å gi skriftlig informert samtykke (hvis under 18 år) eller samtykke (hvis 18 år eller eldre)
  • Kunne kommunisere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Foreløpig foreskrevet psykotrope medisiner (ikke inkludert medisiner for oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse), uavhengig av etterlevelse
  • Får for tiden psykoterapeutisk intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandstrening for tenåringer
En kort 6-sesjons gruppebasert atferdsintervensjon for tenåringer med risiko for psykiske lidelser.
Atferdsmessig: Motstandstrening for tenåringer
En kort 6-sesjons gruppebasert atferdsintervensjon for tenåringer i videregående skole som står i fare for en psykisk lidelse.
Ingen inngripen: Venteliste
En ett års ventelisteperiode der deltakerne ikke vil delta i Resilience Training for Tenåringer. Etter den ettårige ventelisteperioden kan de delta i Resilience Training for Tenåringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturert intervju av psykoserisikosyndromer (SIPS)
Tidsramme: 1 år
Subkliniske psykotiske symptomer som representerer en risiko for transdiagnostiske psykiske lidelser. Dette semistrukturerte intervjuet vurderer psykotiske opplevelser, generelle symptomer og funksjon. SIPS-intervjuet vurderer positive, negative, uorganiserte og generelle symptomer. Omfanget av skalaen for psykoserisikosymptomer (SOPS) er 0-6, med en høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
Tidsramme: 1 år
Psykiske helsesymptomer hos tenåringen vurdert av både tenåringen og foreldre/foresatte bestående av 113 elementer. CBCL vurderer flere domener på tvers av fungerende og psykiatriske diagnoser. Det skåres på en 3-punkts Likert-skala, med høyere skåre som representerer mer alvorlige symptomer.
1 år
Global Functioning Social and Rolle Scales
Tidsramme: 1 år
Sosial- og skole-/arbeidsfungering fanget på denne skalaen vurdert på en 10-punkts likert-skala som vurderer funksjonell og sosial funksjon separat. Høyere rangering representerer rikere funksjon.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023P000985

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på Motstandstrening for tenåringer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere