Utvikling av en transdiagnostisk intervensjon for ungdom med risiko for alvorlig psykisk sykdom
9. juni 2026 oppdatert av: Nicole DeTore, PhD, Massachusetts General Hospital
Denne forskningsstudien tar sikte på å utvikle en kort gruppebasert behandling kalt Resilience Training for Tenåringer, for deretter å teste hvor godt den beskytter videregående elever med milde symptomer på depresjon, angst eller uvanlige følelser fra å utvikle psykiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicole R DeTore, PhD
- Telefonnummer: 617-726-2065
- E-post: ndetore@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nicole R DeTore, PhD
- E-post: ndetore@mgh.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden påmeldt i 9. til 12. klasse og mellom 14 og 19 år
- Støttet minst én psykotisk opplevelse
- Oppgitt kontaktinformasjon
- Ha en forelder eller verge som er i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke (hvis under 18 år)
- Ha en forelder eller verge som er i stand til og villig til å delta i en foreldresamtale
- Kompetent og villig til å gi skriftlig informert samtykke (hvis under 18 år) eller samtykke (hvis 18 år eller eldre)
- Kunne kommunisere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Foreløpig foreskrevet psykotrope medisiner (ikke inkludert medisiner for oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse), uavhengig av etterlevelse
- Får for tiden psykoterapeutisk intervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening for tenåringer
En kort 6-sesjons gruppebasert atferdsintervensjon for tenåringer med risiko for psykiske lidelser.
|
En kort 6-sesjons gruppebasert atferdsintervensjon for tenåringer i videregående skole som står i fare for en psykisk lidelse.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
En ett års ventelisteperiode der deltakerne ikke vil delta i Resilience Training for Tenåringer.
Etter den ettårige ventelisteperioden kan de delta i Resilience Training for Tenåringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturert intervju av psykoserisikosyndromer (SIPS)
Tidsramme: 1 år
|
Subkliniske psykotiske symptomer som representerer en risiko for transdiagnostiske psykiske lidelser.
Dette semistrukturerte intervjuet vurderer psykotiske opplevelser, generelle symptomer og funksjon.
SIPS-intervjuet vurderer positive, negative, uorganiserte og generelle symptomer.
Omfanget av skalaen for psykoserisikosymptomer (SOPS) er 0-6, med en høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
Tidsramme: 1 år
|
Psykiske helsesymptomer hos tenåringen vurdert av både tenåringen og foreldre/foresatte bestående av 113 elementer.
CBCL vurderer flere domener på tvers av fungerende og psykiatriske diagnoser.
Det skåres på en 3-punkts Likert-skala, med høyere skåre som representerer mer alvorlige symptomer.
|
1 år
|
|
Global Functioning Social and Rolle Scales
Tidsramme: 1 år
|
Sosial- og skole-/arbeidsfungering fanget på denne skalaen vurdert på en 10-punkts likert-skala som vurderer funksjonell og sosial funksjon separat.
Høyere rangering representerer rikere funksjon.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023P000985
- K23MH131793 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .