正中線切開と他の切開に関連した小児の術後腹部創傷裂開：前向きコホート研究
2023年7月19日 更新者：Abdullah Bahloli、French Medical Institute for Mothers and Children
アフガニスタン・カブールにおける三次医療環境における正中線切開と他の切開に関連した小児術後腹部創傷裂開：コホート研究
この研究は、新生児、乳児、小児におけるさまざまな腹部切開の合併症を観察し、創傷裂開を発症する危険因子を見つけることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
270
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kabul、アフガニスタン、1006
- French Medical Institute for Mothers and Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部手術を受ける予定の新生児年齢から18歳までのすべての患者。
説明
包含基準:
-18歳未満のすべての腹部手術患者。
除外基準:
- 臍ヘルニア、再開腹術、腹腔鏡手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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年齢層
新生児 幼児 子供
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さまざまな切開によってアプローチされるすべての腹部手術
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性別
男女
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さまざまな切開によってアプローチされるすべての腹部手術
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選択的/緊急的
選択的緊急事態
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さまざまな切開によってアプローチされるすべての腹部手術
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創傷クラス
クリーン クリーン - 汚染された 汚染された 感染した
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さまざまな切開によってアプローチされるすべての腹部手術
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危険因子
はい・いいえ
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さまざまな切開によってアプローチされるすべての腹部手術
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切開の種類
正中線横斜
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さまざまな切開によってアプローチされるすべての腹部手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷裂開または腹部破裂
時間枠：介入から1ヶ月後
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介入（切開）の全体的な結果は、さまざまな年齢層、性別、危険因子の有無、およびさまざまな創傷クラス間での創傷裂開です。
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介入から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月19日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。