- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05963477
Pediatrische postoperatieve buikwonddehiscentie in associatie met middellijn versus andere incisies: een prospectieve cohortstudie
19 juli 2023 bijgewerkt door: Abdullah Bahloli, French Medical Institute for Mothers and Children
Pediatrische postoperatieve buikwonddehiscentie in associatie met middellijn versus andere incisies in tertiaire zorg Kabul, Afghanistan: een cohortstudie
Deze studie is opgezet om verschillende complicaties van abdominale incisies bij pasgeborenen, baby's en kinderen te zien en om risicofactoren te vinden voor het ontwikkelen van wonddehiscentie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
270
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kabul, Afganistan, 1006
- French Medical Institute for Mothers and Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten vanaf de neonatale leeftijd tot 18 jaar die gepland waren om een buikoperatie te ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-alle buikoperaties patiënt jonger dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Navelbreuk, laparatomie opnieuw, laparoscopische chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leeftijdsgroep
Pasgeborenen Zuigelingen Kinderen
|
alle abdominale procedures die worden benaderd door verschillende incisies
|
|
Geslacht
Man vrouw
|
alle abdominale procedures die worden benaderd door verschillende incisies
|
|
Selectief/noodgeval
Selectieve noodsituatie
|
alle abdominale procedures die worden benaderd door verschillende incisies
|
|
Wond klasse
Schoon Schoon-besmet Verontreinigd Geïnfecteerd
|
alle abdominale procedures die worden benaderd door verschillende incisies
|
|
Risicofactoren
Ja nee
|
alle abdominale procedures die worden benaderd door verschillende incisies
|
|
Type incisies
Middellijn Transversaal Schuin
|
alle abdominale procedures die worden benaderd door verschillende incisies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wond openspringen of gebarsten buik
Tijdsspanne: een maand na interventie
|
het algehele resultaat van de ingreep (incisies) is wonddehiscentie in verschillende leeftijdsgroepen, in geslacht, bij wie wel of geen risicofactoren heeft en bij verschillende wondklassen
|
een maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 40-FMIC-ER-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .