- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05963477
Deiscência de ferida abdominal pós-operatória pediátrica em associação com linha média versus outras incisões: um estudo de coorte prospectivo
19 de julho de 2023 atualizado por: Abdullah Bahloli, French Medical Institute for Mothers and Children
Deiscência de ferida abdominal pós-operatória pediátrica em associação com incisões de linha média versus outras incisões em ambiente de atendimento terciário Cabul, Afeganistão: um estudo de coorte
Este estudo é projetado para ver diferentes complicações de incisões abdominais entre neonatos, lactentes e crianças e para encontrar fatores de risco para o desenvolvimento de deiscência da ferida
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
270
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kabul, Afeganistão, 1006
- French Medical Institute for Mothers and Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes desde a idade neonatal até os 18 anos que planejavam se submeter à cirurgia abdominal.
Descrição
Critério de inclusão:
-todos os pacientes de cirurgia abdominal menores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Hérnia umbilical, refazer laparotomia, cirurgia laparoscópica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de idade
Recém-nascidos Lactentes Crianças
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todos os procedimentos abdominais que são abordados por diferentes incisões
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Gênero
Masculino feminino
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todos os procedimentos abdominais que são abordados por diferentes incisões
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Seletivo/Emergência
Emergência Seletiva
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todos os procedimentos abdominais que são abordados por diferentes incisões
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Classe de ferimento
Limpo Limpo Contaminado Contaminado Infectado
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todos os procedimentos abdominais que são abordados por diferentes incisões
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Fatores de risco
Sim não
|
todos os procedimentos abdominais que são abordados por diferentes incisões
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Tipo de Incisões
Linha média transversal oblíqua
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todos os procedimentos abdominais que são abordados por diferentes incisões
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Deiscência da ferida ou abdômen estourado
Prazo: um mês após a intervenção
|
o resultado geral da intervenção (incisões) é a deiscência da ferida em diferentes faixas etárias, em gênero, entre quem tem ou não fatores de risco e entre diferentes classes de feridas
|
um mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40-FMIC-ER-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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