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Dehiscencia de herida abdominal postoperatoria pediátrica en asociación con incisiones en la línea media versus otras incisiones: un estudio de cohorte prospectivo

19 de julio de 2023 actualizado por: Abdullah Bahloli, French Medical Institute for Mothers and Children

Dehiscencia de herida abdominal postoperatoria pediátrica en asociación con incisiones en la línea media versus otras incisiones en el entorno de atención terciaria Kabul Afganistán: un estudio de cohorte

Este estudio está diseñado para ver las diferentes complicaciones de las incisiones abdominales entre los recién nacidos, los bebés y los niños y para encontrar factores de riesgo para desarrollar dehiscencia de la herida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kabul, Afganistán, 1006
        • French Medical Institute for Mothers and Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes desde la edad neonatal hasta los 18 años que tenían previsto someterse a una cirugía abdominal.

Descripción

Criterios de inclusión:

-todas las cirugías abdominales paciente menor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Hernia umbilical, rehacer laparotomía, cirugía laparoscópica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de edad
Neonatos Lactantes Niños
todos los procedimientos abdominales que son abordados por diferentes incisiones
Género
Macho femenino
todos los procedimientos abdominales que son abordados por diferentes incisiones
Selectivo/Emergencia
Emergencia Selectiva
todos los procedimientos abdominales que son abordados por diferentes incisiones
Clase de herida
Limpio Limpio-contaminado Contaminado Infectado
todos los procedimientos abdominales que son abordados por diferentes incisiones
Factores de riesgo
Sí No
todos los procedimientos abdominales que son abordados por diferentes incisiones
Tipo de incisiones
Línea media transversa oblicua
todos los procedimientos abdominales que son abordados por diferentes incisiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dehiscencia de herida o abdomen reventado
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención
el resultado general de la intervención (incisiones) es la dehiscencia de la herida en diferentes grupos de edad, género, entre quién tiene o no tiene factores de riesgo y entre diferentes clases de heridas
un mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 40-FMIC-ER-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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