- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05963477
Rozejście się rany pooperacyjnej jamy brzusznej u dzieci w związku z linią środkową a innymi nacięciami: prospektywne badanie kohortowe
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Abdullah Bahloli, French Medical Institute for Mothers and Children
Pooperacyjne rozejście się rany brzucha u dzieci w związku z linią środkową a innymi nacięciami w opiece trzeciorzędowej w Kabulu w Afganistanie: badanie kohortowe
To badanie ma na celu zbadanie różnych powikłań nacięć brzucha u noworodków, niemowląt i dzieci oraz znalezienie czynników ryzyka rozwoju rozejścia się rany
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
270
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kabul, Afganistan, 1006
- French Medical Institute for Mothers and Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkich pacjentów od wieku noworodkowego do 18 roku życia, u których planowano operację w obrębie jamy brzusznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
-wszystkie operacje jamy brzusznej pacjent do 18 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Przepuklina pępkowa, powtórna laparoskopia, operacja laparoskopowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa wiekowa
Noworodki Niemowlęta Dzieci
|
wszystkie zabiegi brzuszne, do których dostęp uzyskuje się za pomocą różnych nacięć
|
|
Płeć
Mężczyzna Kobieta
|
wszystkie zabiegi brzuszne, do których dostęp uzyskuje się za pomocą różnych nacięć
|
|
Selektywne/awaryjne
Selektywna sytuacja awaryjna
|
wszystkie zabiegi brzuszne, do których dostęp uzyskuje się za pomocą różnych nacięć
|
|
Klasa rany
Czyste Czyste Zanieczyszczone Zanieczyszczone Zainfekowane
|
wszystkie zabiegi brzuszne, do których dostęp uzyskuje się za pomocą różnych nacięć
|
|
Czynniki ryzyka
Tak nie
|
wszystkie zabiegi brzuszne, do których dostęp uzyskuje się za pomocą różnych nacięć
|
|
Rodzaj nacięć
Linia środkowa Transverse Oblique
|
wszystkie zabiegi brzuszne, do których dostęp uzyskuje się za pomocą różnych nacięć
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozejście się rany lub pęknięcie brzucha
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji
|
ogólnym wynikiem interwencji (nacięć) jest rozejście się rany w różnych grupach wiekowych, w zależności od płci, wśród tych, którzy mają lub nie mają czynników ryzyka oraz wśród różnych klas ran
|
miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40-FMIC-ER-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .