Dětská pooperační dehiscence břišní rány ve spojení se střední linií versus jiné řezy: Prospektivní kohortová studie
19. července 2023 aktualizováno: Abdullah Bahloli, French Medical Institute for Mothers and Children
Dětská pooperační dehiscence břišní rány ve spojení se střední linií versus jiné řezy v prostředí terciární péče Kábul Afghánistán: kohortová studie
Tato studie je navržena tak, aby viděla různé komplikace břišních řezů u novorozenců, kojenců a dětí a našla rizikové faktory pro rozvoj dehiscence rány.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
270
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kabul, Afghánistán, 1006
- French Medical Institute for Mothers and Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti od novorozeneckého věku do 18 let, u kterých byla plánována operace břicha.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny pacienty po břišních operacích mladší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pupeční kýla, redo laparatomie, laparoskopická chirurgie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Věková skupina
Novorozenci Kojenci Děti
|
všechny břišní výkony, ke kterým se přistupuje různými řezy
|
|
Rod
Muž žena
|
všechny břišní výkony, ke kterým se přistupuje různými řezy
|
|
Selektivní/nouzový
Selektivní nouzový stav
|
všechny břišní výkony, ke kterým se přistupuje různými řezy
|
|
Třída ran
Čisté Čisté-kontaminované Kontaminované Infikované
|
všechny břišní výkony, ke kterým se přistupuje různými řezy
|
|
Rizikové faktory
Ano ne
|
všechny břišní výkony, ke kterým se přistupuje různými řezy
|
|
Typ řezů
Středová čára Příčná šikmá
|
všechny břišní výkony, ke kterým se přistupuje různými řezy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dehiscence rány nebo prasknutí břicha
Časové okno: měsíc po zásahu
|
celkovým výsledkem intervence (řezy) je dehiscence rány v různých věkových skupinách, podle pohlaví, mezi těmi, kteří mají nebo nemají žádné rizikové faktory a mezi různými třídami ran
|
měsíc po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 40-FMIC-ER-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .