- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05963477
Pädiatrische postoperative Wunddehiszenz im Abdomen im Zusammenhang mit der Mittellinie im Vergleich zu anderen Inzisionen: Eine prospektive Kohortenstudie
19. Juli 2023 aktualisiert von: Abdullah Bahloli, French Medical Institute for Mothers and Children
Postoperative Dehiszenz von Bauchwunden bei Kindern in Verbindung mit Mittellinienschnitten im Vergleich zu anderen Inzisionen in der Tertiärversorgung in Kabul, Afghanistan: Eine Kohortenstudie
Ziel dieser Studie ist es, verschiedene Komplikationen bei Bauchschnitten bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern zu untersuchen und Risikofaktoren für die Entwicklung einer Wunddehiszenz zu ermitteln
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
270
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Kabul, Afghanistan, 1006
- French Medical Institute for Mothers and Children
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Patienten vom Neugeborenenalter bis zum 18. Lebensjahr, bei denen eine Bauchoperation geplant war.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-alle Patienten mit Bauchoperationen unter 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Nabelbruch, Redo-Laparatomie, laparoskopische Chirurgie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Altersgruppe
Neugeborene, Kleinkinder, Kinder
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alle Baucheingriffe, die über unterschiedliche Schnitte erfolgen
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Geschlecht
Männlich weiblich
|
alle Baucheingriffe, die über unterschiedliche Schnitte erfolgen
|
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Selektiv/Notfall
Selektiver Notfall
|
alle Baucheingriffe, die über unterschiedliche Schnitte erfolgen
|
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Wundklasse
Sauber, sauber, kontaminiert, kontaminiert, infiziert
|
alle Baucheingriffe, die über unterschiedliche Schnitte erfolgen
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Risikofaktoren
Ja Nein
|
alle Baucheingriffe, die über unterschiedliche Schnitte erfolgen
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Art der Einschnitte
Mittellinie transversal schräg
|
alle Baucheingriffe, die über unterschiedliche Schnitte erfolgen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wunddehiszenz oder geplatzter Bauch
Zeitfenster: einen Monat nach dem Eingriff
|
Das Gesamtergebnis des Eingriffs (Schnitte) ist eine Wunddehiszenz in verschiedenen Altersgruppen, nach Geschlecht, bei Personen mit oder ohne Risikofaktoren und bei verschiedenen Wundklassen
|
einen Monat nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 40-FMIC-ER-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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