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Pädiatrische postoperative Wunddehiszenz im Abdomen im Zusammenhang mit der Mittellinie im Vergleich zu anderen Inzisionen: Eine prospektive Kohortenstudie

19. Juli 2023 aktualisiert von: Abdullah Bahloli, French Medical Institute for Mothers and Children

Postoperative Dehiszenz von Bauchwunden bei Kindern in Verbindung mit Mittellinienschnitten im Vergleich zu anderen Inzisionen in der Tertiärversorgung in Kabul, Afghanistan: Eine Kohortenstudie

Ziel dieser Studie ist es, verschiedene Komplikationen bei Bauchschnitten bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern zu untersuchen und Risikofaktoren für die Entwicklung einer Wunddehiszenz zu ermitteln

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kabul, Afghanistan, 1006
        • French Medical Institute for Mothers and Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten vom Neugeborenenalter bis zum 18. Lebensjahr, bei denen eine Bauchoperation geplant war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-alle Patienten mit Bauchoperationen unter 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Nabelbruch, Redo-Laparatomie, laparoskopische Chirurgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Altersgruppe
Neugeborene, Kleinkinder, Kinder
alle Baucheingriffe, die über unterschiedliche Schnitte erfolgen
Geschlecht
Männlich weiblich
alle Baucheingriffe, die über unterschiedliche Schnitte erfolgen
Selektiv/Notfall
Selektiver Notfall
alle Baucheingriffe, die über unterschiedliche Schnitte erfolgen
Wundklasse
Sauber, sauber, kontaminiert, kontaminiert, infiziert
alle Baucheingriffe, die über unterschiedliche Schnitte erfolgen
Risikofaktoren
Ja Nein
alle Baucheingriffe, die über unterschiedliche Schnitte erfolgen
Art der Einschnitte
Mittellinie transversal schräg
alle Baucheingriffe, die über unterschiedliche Schnitte erfolgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wunddehiszenz oder geplatzter Bauch
Zeitfenster: einen Monat nach dem Eingriff
Das Gesamtergebnis des Eingriffs (Schnitte) ist eine Wunddehiszenz in verschiedenen Altersgruppen, nach Geschlecht, bei Personen mit oder ohne Risikofaktoren und bei verschiedenen Wundklassen
einen Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 40-FMIC-ER-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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