- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05963477
정중선 대 다른 절개와 관련된 소아 수술 후 복부 창상 열개: 전향적 코호트 연구
2023년 7월 19일 업데이트: Abdullah Bahloli, French Medical Institute for Mothers and Children
카불 아프가니스탄의 3차 진료 환경에서 정중선과 관련된 소아 수술 후 복부 상처 열개 vs 다른 절개: 코호트 연구
이 연구는 신생아, 유아 및 어린이의 다양한 복부 절개 합병증을 확인하고 상처 열개 발생 위험 요인을 찾기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
270
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kabul, 아프가니스탄, 1006
- French Medical Institute for Mothers and Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복부 수술을 받을 예정이었던 신생아부터 18세까지의 모든 환자.
설명
포함 기준:
-18세 미만의 모든 복부 수술 환자.
제외 기준:
- 제대 탈장, redo 개복술, 복강경 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
연령대
신생아 유아 어린이
|
다양한 절개로 접근하는 모든 복부 시술
|
|
성별
남성 여성
|
다양한 절개로 접근하는 모든 복부 시술
|
|
선택적/긴급
선택적 비상
|
다양한 절개로 접근하는 모든 복부 시술
|
|
상처 등급
깨끗하다 깨끗하다 오염되다 오염되다 감염되다
|
다양한 절개로 접근하는 모든 복부 시술
|
|
위험 요소
예 아니오
|
다양한 절개로 접근하는 모든 복부 시술
|
|
절개의 종류
정중선 횡단 사선
|
다양한 절개로 접근하는 모든 복부 시술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 열개 또는 복부 파열
기간: 개입 후 한 달
|
개입(절개)의 전반적인 결과는 연령대, 성별, 위험 요인이 있거나 없는 사람, 상처 등급에 따라 상처 열개입니다.
|
개입 후 한 달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .