- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05963477
Déhiscence de plaie abdominale postopératoire pédiatrique en association avec la ligne médiane par rapport à d'autres incisions : une étude de cohorte prospective
19 juillet 2023 mis à jour par: Abdullah Bahloli, French Medical Institute for Mothers and Children
Déhiscence de plaie abdominale postopératoire pédiatrique en association avec la ligne médiane par rapport à d'autres incisions dans le cadre de soins tertiaires Kaboul Afghanistan : une étude de cohorte
Cette étude est conçue pour voir différentes complications des incisions abdominales chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants et pour trouver les facteurs de risque de développer une déhiscence de la plaie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
270
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kabul, Afghanistan, 1006
- French Medical Institute for Mothers and Children
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients de l'âge néonatal jusqu'à l'âge de 18 ans qui devaient subir une chirurgie abdominale.
La description
Critère d'intégration:
-toutes les chirurgies abdominales patient de moins de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Hernie ombilicale, refaire laparotomie, chirurgie laparoscopique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tranche d'âge
Nouveau-nés Nourrissons Enfants
|
toutes les procédures abdominales qui sont abordées par différentes incisions
|
|
Genre
Homme Femme
|
toutes les procédures abdominales qui sont abordées par différentes incisions
|
|
Sélectif/Urgence
Urgence sélective
|
toutes les procédures abdominales qui sont abordées par différentes incisions
|
|
Classe de blessure
Propre Propre-contaminé Contaminé Infecté
|
toutes les procédures abdominales qui sont abordées par différentes incisions
|
|
Facteurs de risque
Oui Non
|
toutes les procédures abdominales qui sont abordées par différentes incisions
|
|
Type d'incision
Ligne médiane transversale oblique
|
toutes les procédures abdominales qui sont abordées par différentes incisions
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déhiscence de la plaie ou abdomen éclaté
Délai: un mois après l'intervention
|
le résultat global de l'intervention (incisions) est la déhiscence de la plaie dans différents groupes d'âge, par sexe, parmi ceux qui ont ou n'ont pas de facteurs de risque et parmi différentes classes de plaies
|
un mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Première publication (Réel)
27 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 40-FMIC-ER-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .