- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05963477
Lasten leikkauksen jälkeinen vatsahaavan irtoaminen keskiviivan ja muiden viiltojen yhteydessä: tuleva kohorttitutkimus
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Abdullah Bahloli, French Medical Institute for Mothers and Children
Lasten leikkauksen jälkeinen vatsahaavan irtoaminen keskilinjan ja muiden viiltojen yhteydessä kolmannen asteen hoidon ympäristössä Kabul Afganistan: Kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä erilaisia vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten vatsan viillon komplikaatioita ja löytää riskitekijöitä haavan irtoamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kabul, Afganistan, 1006
- French Medical Institute for Mothers and Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki vastasyntyneestä 18-vuotiaisiin potilaat, joille suunniteltiin vatsaleikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-kaikki vatsaleikkaukset alle 18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Napatyrä, redo laparatomia, laparoskooppinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ikäryhmä
Vastasyntyneet Imeväiset Lapset
|
kaikki vatsan toimenpiteet, joita lähestytään eri viilloilla
|
|
Sukupuoli
Mies Nainen
|
kaikki vatsan toimenpiteet, joita lähestytään eri viilloilla
|
|
Valikoiva/hätätila
Valikoiva hätätila
|
kaikki vatsan toimenpiteet, joita lähestytään eri viilloilla
|
|
Haavan luokka
Puhdista Puhdista kontaminoitunut kontaminoitunut
|
kaikki vatsan toimenpiteet, joita lähestytään eri viilloilla
|
|
Riskitekijät
Kyllä ei
|
kaikki vatsan toimenpiteet, joita lähestytään eri viilloilla
|
|
Viiltojen tyyppi
Keskilinja poikittainen vino
|
kaikki vatsan toimenpiteet, joita lähestytään eri viilloilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsahaavan irtoaminen tai halkeama
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
toimenpiteen (viiltojen) kokonaistulos on haavan irtoaminen eri ikäryhmissä, sukupuolen mukaan, niillä joilla on tai ei ole riskitekijöitä ja eri haavaluokissa
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40-FMIC-ER-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .