- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05963477
Deiscenza della ferita addominale post-operatoria pediatrica in associazione con la linea mediana rispetto ad altre incisioni: uno studio prospettico di coorte
19 luglio 2023 aggiornato da: Abdullah Bahloli, French Medical Institute for Mothers and Children
Deiscenza della ferita addominale post-operatoria pediatrica in associazione con la linea mediana rispetto ad altre incisioni nell'assistenza terziaria Kabul Afghanistan: uno studio di coorte
Questo studio è progettato per vedere le diverse complicanze delle incisioni addominali tra neonati, lattanti e bambini e per trovare i fattori di rischio per lo sviluppo della deiscenza della ferita
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
270
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Kabul, Afghanistan, 1006
- French Medical Institute for Mothers and Children
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti dall'età neonatale fino a 18 anni che dovevano sottoporsi a chirurgia addominale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
-tutti gli interventi chirurgici addominali pazienti sotto i 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Ernia ombelicale, rifacimento laparatomia, chirurgia laparoscopica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Fascia di età
Neonati Lattanti Bambini
|
tutte le procedure addominali a cui si accede con diverse incisioni
|
|
Genere
Maschio femmina
|
tutte le procedure addominali a cui si accede con diverse incisioni
|
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Selettivo/Emergenza
Emergenza selettiva
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tutte le procedure addominali a cui si accede con diverse incisioni
|
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Classe ferita
Pulito Pulito-contaminato Contaminato Infetto
|
tutte le procedure addominali a cui si accede con diverse incisioni
|
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Fattori di rischio
Si No
|
tutte le procedure addominali a cui si accede con diverse incisioni
|
|
Tipo di incisioni
Linea mediana trasversale obliqua
|
tutte le procedure addominali a cui si accede con diverse incisioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deiscenza della ferita o addome scoppiato
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
|
l'esito complessivo dell'intervento (incisioni) è la deiscenza della ferita in diversi gruppi di età, in genere, tra chi ha o non ha fattori di rischio e tra diverse classi di ferita
|
un mese dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40-FMIC-ER-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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