双極性障害における認知機能の改善に対する rTMS-tACS 刺激
双極性障害における認知機能の改善に対するrTMS-tACS刺激の有効性と安全性：ランダム化、二重盲検、偽対照研究
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1. 年齢は 14 ～ 45 歳、性別は関係ありません。 2. 寛解期双極性うつ病の DSM-V 診断基準を満たしています。 3. ヤングマニア評価スケール (YMRS) ≤ 6 ポイント。 4.ハミルトンうつ病スケール(HAMD-17)≤7ポイント; 5.認知欠陥アンケートPDQ≧17点。 6.漢民族、右利き。 7.9年以上の教育を受けていること。
除外基準:
- 重度の体性または脳の器質的疾患および頭蓋脳外傷の病歴;
- 異常な脳構造または MRI の禁忌が磁気共鳴検査によって発見されました。
- 実験に協力しない、または効果的に実験を完了できない者。
- 薬物、アルコール、またはその他の精神活性物質の乱用者。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
- ECT、rTMS、または tACS 治療が 6 か月以内に実施された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：反復経頭蓋磁気刺激および経頭蓋交流刺激
rTMS と tACS は認知障害に大きな影響を与えます。, DLPFC-DACC の神経回路の損傷は、双極性障害における認知機能障害を引き起こす可能性があります。DTI イメージング技術を使用して刺激部位を計算しました。高周波 rTMS と高精度 tACS 刺激を使用することで、神経環経路に影響を与え、迅速に、寛解期の双極性障害による認知障害を効果的かつ安全に改善します。 被験者は、10Hzの刺激強度および運動閾値（MT）の100％で1日あたり20分間、各シーケンスの刺激時間は5秒、刺激間隔は15秒、1日あたり3000パルス、15日間rTMSを受けました。パルスの総数は 45000 でした。 tACSには5つの高精度ターゲットがあり、合計電流は2mA、刺激周波数は40hzです。 実際の刺激では、現在のフェードインおよびフェードアウト時間は 10 秒、刺激時間は 30 分です。 |
神経調節技術の急速な発展により、rTMS と tACS は認知障害に大きな影響を与えています。
DLPFC-DACC の神経回路の損傷は、双極性障害における認知機能の障害につながる可能性があります。DTI イメージング技術を使用して、dlpfc と DACC ファイバー接続の最も強い点に対応する DLPFC 皮質領域を刺激部位として計算しました。高周波 rTMS を使用高精度の tACS 刺激は、神経環経路に影響を与え、それによって寛解期の双極性障害に伴う認知障害を迅速、効果的かつ安全に改善します。
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プラセボコンパレーター：反復経頭蓋磁気刺激および偽経頭蓋交流刺激
被験者は、刺激強度10Hz、運動閾値（MT）100％で1日あたり20分間、各シーケンスの刺激時間は5秒、刺激間隔は15秒、1日あたり3000パルス、15日間rTMSを受けました。 、合計パルス数は45000でした。 tACSには5つの高精度ターゲットがあり、合計電流は2mA、刺激周波数は40hzです。 偽の刺激では、電流のフェードインとフェードアウトの時間は 10 秒で、残りの時間は 29 分 40 秒で、実際の電流は流れません。 |
神経調節技術の急速な発展により、rTMS と tACS は認知障害に大きな影響を与えています。
DLPFC-DACC の神経回路の損傷は、双極性障害における認知機能の障害につながる可能性があります。DTI イメージング技術を使用して、dlpfc と DACC ファイバー接続の最も強い点に対応する DLPFC 皮質領域を刺激部位として計算しました。高周波 rTMS を使用高精度の tACS 刺激は、神経環経路に影響を与え、それによって寛解期の双極性障害に伴う認知障害を迅速、効果的かつ安全に改善します。
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プラセボコンパレーター：偽反復経頭蓋磁気刺激および経頭蓋交流刺激
刺激強度は、ShamComparator アームの MT の 20% で、残りのパラメータは Active Comparator アームと同じでした。 tACSには5つの高精度ターゲットがあり、合計電流は2mA、刺激周波数は40hzです。 実際の刺激では、現在のフェードインおよびフェードアウト時間は 10 秒、刺激時間は 30 分です。 |
神経調節技術の急速な発展により、rTMS と tACS は認知障害に大きな影響を与えています。
DLPFC-DACC の神経回路の損傷は、双極性障害における認知機能の障害につながる可能性があります。DTI イメージング技術を使用して、dlpfc と DACC ファイバー接続の最も強い点に対応する DLPFC 皮質領域を刺激部位として計算しました。高周波 rTMS を使用高精度の tACS 刺激は、神経環経路に影響を与え、それによって寛解期の双極性障害に伴う認知障害を迅速、効果的かつ安全に改善します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薄くして
時間枠：0,3週間
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THINC-it テストスイート: 主に、BD 患者の実行機能、学習と記憶、注意力、処理速度などの認知的側面を評価するために使用されます。
評価は治療の前後に実施され、スポッター、シンボルチェック、コードブレーカー、トレイルテスト、PDQ-5-Dの5つの主要な部分で構成されています。
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0,3週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：ShaoHua Hu, MD、Zhejiang University
- スタディディレクター：China Zhejiang、The First Affiliated Hospital of Zhejiang University [Recruiting] Hangzhou, Zhejiang, China, 310000 Contact: ShaoHua Hu, MD 13957162903 dorhushaoh
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIT20230058C-R1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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