Estimulação rTMS-tACS na melhoria da função cognitiva no transtorno bipolar
Eficácia e segurança da estimulação rTMS-tACS na melhoria da função cognitiva no transtorno bipolar: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por simulação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ShaoHua Hu, MD
- Número de telefone: 86 13357169115
- E-mail: dorhushaohua@zju.deu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xiaomei Zhang
- Número de telefone: 86 13757275095
- E-mail: zxm11982012@sina.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contato:
- Hu ShaoHua, MD
- Número de telefone: 13957162903
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
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Contato:
- Xiaomei Zhang
- Número de telefone: zxm11982012@sina.com
- E-mail: zxm11982012@sina.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade de 14 a 45 anos, independentemente do sexo] 2. Atende aos critérios diagnósticos do DSM-V para depressão bipolar em remissão 3. Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 pontos; 4.Escala de Depressão de Hamilton(HAMD-17)≤7 pontos; 5. Questionário de déficit cognitivo PDQ≥17 pontos; 6. Nacionalidade Han, destro; 7. Mais de 9 anos de estudo.
Critério de exclusão:
- História de doenças orgânicas somáticas ou cerebrais graves e trauma craniocerebral;
- Estrutura cerebral anormal ou quaisquer contra-indicações de ressonância magnética foram encontradas por exame de ressonância magnética;
- Aqueles que não cooperarem ou não puderem efetivamente concluir o experimento;
- Usuários de drogas, álcool ou outras substâncias psicoativas;
- Grávida, lactante ou gravidez planejada;
- O tratamento com ECT ou rTMS ou tACS foi realizado em seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação magnética transcraniana repetitiva e estimulação transcraniana por corrente alternada
rTMS e tACS têm um impacto profundo no comprometimento cognitivo. o circuito neural danificado de DLPFC-DACC pode levar ao comprometimento da função cognitiva no transtorno bipolar.Usamos a tecnologia de imagem DTI para calcular o local do estímulo.Usando rTMS de alta frequência e estimulação tACS de alta precisão, afetamos assim a via do anel nervoso, portanto, rapidamente, melhorando de forma eficaz e segura o comprometimento cognitivo com transtorno bipolar em remissão. os indivíduos foram submetidos a rTMS por 20 minutos por dia com a intensidade de estimulação de 10 Hz e 100% do limiar de movimento (MT), o tempo de estimulação de cada sequência foi de 5 segundos, o intervalo de estimulação foi de 15 segundos, 3000 pulsos por dia durante 15 dias, e o número total de pulsos foi de 45.000. O tACS possui 5 alvos de alta precisão, a corrente total é de 2mA e a frequência de estimulação é de 40hz. Sob estimulação verdadeira, o tempo de entrada e saída da corrente é de 10 segundos e o tempo de estimulação é de 30 minutos. |
com o rápido desenvolvimento da tecnologia neurorreguladora, rTMS e tACS têm um impacto profundo no comprometimento cognitivo.
O circuito neural danificado de DLPFC-DACC pode levar ao comprometimento da função cognitiva no transtorno bipolar.Usamos a tecnologia de imagem DTI para calcular a região cortical DLPFC correspondente ao ponto mais forte de dlpfc e conexão de fibra DACC como local de estímulo.Usando rTMS de alta frequência e estimulação tACS de alta precisão, afetando assim a via do anel nervoso, melhorando assim de forma rápida, eficaz e segura o comprometimento cognitivo com transtorno bipolar em remissão.
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Comparador de Placebo: Estimulação magnética transcraniana repetitiva e estimulação transcraniana simulada por corrente alternada
os sujeitos foram submetidos a rTMS por 20 minutos por dia com a intensidade de estimulação de 10 Hz e 100% do limiar de movimento (MT), o tempo de estimulação de cada sequência foi de 5 segundos, o intervalo de estimulação foi de 15 segundos, 3000 pulsos por dia durante 15 dias , e o número total de pulsos foi de 45.000. O tACS possui 5 alvos de alta precisão, a corrente total é de 2mA e a frequência de estimulação é de 40hz. Sob estimulação simulada, o tempo de entrada e saída da corrente é de 10 segundos, os outros 29 minutos e 40 segundos, nenhuma corrente real passa. |
com o rápido desenvolvimento da tecnologia neurorreguladora, rTMS e tACS têm um impacto profundo no comprometimento cognitivo.
O circuito neural danificado de DLPFC-DACC pode levar ao comprometimento da função cognitiva no transtorno bipolar.Usamos a tecnologia de imagem DTI para calcular a região cortical DLPFC correspondente ao ponto mais forte de dlpfc e conexão de fibra DACC como local de estímulo.Usando rTMS de alta frequência e estimulação tACS de alta precisão, afetando assim a via do anel nervoso, melhorando assim de forma rápida, eficaz e segura o comprometimento cognitivo com transtorno bipolar em remissão.
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Comparador de Placebo: Estimulação magnética transcraniana repetitiva simulada e estimulação transcraniana por corrente alternada
A intensidade do estímulo foi de 20% do MT no braço ShamComparator, e os demais parâmetros foram os mesmos do braço Active Comparator. O tACS possui 5 alvos de alta precisão, a corrente total é de 2mA e a frequência de estimulação é de 40hz. Sob estimulação verdadeira, o tempo de entrada e saída da corrente é de 10 segundos e o tempo de estimulação é de 30 minutos. |
com o rápido desenvolvimento da tecnologia neurorreguladora, rTMS e tACS têm um impacto profundo no comprometimento cognitivo.
O circuito neural danificado de DLPFC-DACC pode levar ao comprometimento da função cognitiva no transtorno bipolar.Usamos a tecnologia de imagem DTI para calcular a região cortical DLPFC correspondente ao ponto mais forte de dlpfc e conexão de fibra DACC como local de estímulo.Usando rTMS de alta frequência e estimulação tACS de alta precisão, afetando assim a via do anel nervoso, melhorando assim de forma rápida, eficaz e segura o comprometimento cognitivo com transtorno bipolar em remissão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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acho
Prazo: 0,3 semanas
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Conjuntos de testes THINC-it: usados principalmente para avaliar dimensões cognitivas, como função executiva, aprendizado e memória, atenção e velocidade de processamento em pacientes com TB.
A avaliação foi realizada antes e depois do tratamento e consistiu em cinco partes principais: Spotter, Verificação de símbolos, Disjuntor de código, Teste de trilhas, PDQ-5-D
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0,3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ShaoHua Hu, MD, Zhejiang University
- Diretor de estudo: China Zhejiang, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University [Recruiting] Hangzhou, Zhejiang, China, 310000 Contact: ShaoHua Hu, MD 13957162903 dorhushaoh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT20230058C-R1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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