Stimulation rTMS-tACS sur l'amélioration de la fonction cognitive dans le trouble bipolaire
Efficacité et innocuité de la stimulation rTMS-tACS sur l'amélioration de la fonction cognitive dans le trouble bipolaire : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par simulation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âge 14-45 ans, quel que soit le sexe] 2. Répondre aux critères diagnostiques du DSM-V pour la dépression bipolaire en rémission 3. Échelle d'évaluation de la manie de jeune (YMRS) ≤ 6 points ; 4. Échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17) ≤ 7 points ; 5. Questionnaire sur le déficit cognitif PDQ≥ 17 points ; 6. Nationalité Han, droitier ; 7.Plus de 9 ans d'études.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies organiques somatiques ou cérébrales graves et de traumatisme cranio-cérébral ;
- Une structure cérébrale anormale ou toute contre-indication à l'IRM ont été trouvées par un examen par résonance magnétique ;
- Ceux qui ne coopèrent pas ou ne peuvent pas mener à bien l'expérience ;
- Consommateurs de drogues, d'alcool ou d'autres substances psychoactives ;
- Enceinte, allaitante ou grossesse planifiée ;
- Un traitement ECT ou rTMS ou tACS a été effectué dans les six mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive et stimulation transcrânienne par courant alternatif
rTMS et tACS ont un impact profond sur les troubles cognitifs.,Le Le circuit neuronal endommagé du DLPFC-DACC peut entraîner une altération de la fonction cognitive dans le trouble bipolaire. améliorer efficacement et en toute sécurité les troubles cognitifs avec un trouble bipolaire en rémission. les sujets ont été soumis à la SMTr pendant 20 minutes par jour avec une intensité de stimulation de 10 Hz et 100 % du seuil de mouvement (MT), le temps de stimulation de chaque séquence était de 5 secondes, l'intervalle de stimulation était de 15 secondes, 3 000 impulsions par jour pendant 15 jours, et le nombre total d'impulsions était de 45 000. tACS a 5 cibles de haute précision, le courant total est de 2mA et la fréquence de stimulation est de 40hz. Sous véritable stimulation, le temps d'entrée et de sortie actuel est de 10 secondes et le temps de stimulation est de 30 minutes. |
avec le développement rapide de la technologie neurorégulatrice, la rTMS et la tACS ont un impact profond sur les troubles cognitifs.
Le circuit neuronal endommagé du DLPFC-DACC peut entraîner une altération de la fonction cognitive dans le trouble bipolaire. et la stimulation tACS de haute précision, affectent ainsi la voie de l'anneau nerveux, améliorant ainsi rapidement, efficacement et en toute sécurité les troubles cognitifs avec trouble bipolaire en rémission.
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Comparateur placebo: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive et simulation de courant alternatif transcrânien
les sujets ont été soumis à la SMTr pendant 20 minutes par jour avec une intensité de stimulation de 10 Hz et 100 % du seuil de mouvement (MT), le temps de stimulation de chaque séquence était de 5 secondes, l'intervalle de stimulation était de 15 secondes, 3 000 impulsions par jour pendant 15 jours , et le nombre total d'impulsions était de 45 000. tACS a 5 cibles de haute précision, le courant total est de 2mA et la fréquence de stimulation est de 40hz. Sous stimulation fictive, le temps d'entrée et de sortie actuel est de 10 secondes, les autres 29 minutes et 40 secondes, aucun courant réel ne passe. |
avec le développement rapide de la technologie neurorégulatrice, la rTMS et la tACS ont un impact profond sur les troubles cognitifs.
Le circuit neuronal endommagé du DLPFC-DACC peut entraîner une altération de la fonction cognitive dans le trouble bipolaire. et la stimulation tACS de haute précision, affectent ainsi la voie de l'anneau nerveux, améliorant ainsi rapidement, efficacement et en toute sécurité les troubles cognitifs avec trouble bipolaire en rémission.
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Comparateur placebo: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive fictive et stimulation transcrânienne par courant alternatif
L'intensité du stimulus était de 20 % de MT dans le bras ShamComparator, et les paramètres restants étaient les mêmes que dans le bras Active Comparator. tACS a 5 cibles de haute précision, le courant total est de 2mA et la fréquence de stimulation est de 40hz. Sous véritable stimulation, le temps d'entrée et de sortie actuel est de 10 secondes et le temps de stimulation est de 30 minutes. |
avec le développement rapide de la technologie neurorégulatrice, la rTMS et la tACS ont un impact profond sur les troubles cognitifs.
Le circuit neuronal endommagé du DLPFC-DACC peut entraîner une altération de la fonction cognitive dans le trouble bipolaire. et la stimulation tACS de haute précision, affectent ainsi la voie de l'anneau nerveux, améliorant ainsi rapidement, efficacement et en toute sécurité les troubles cognitifs avec trouble bipolaire en rémission.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mince-il
Délai: 0,3semaine
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Suites de tests THINC-it : utilisées principalement pour évaluer les dimensions cognitives telles que la fonction exécutive, l'apprentissage et la mémoire, l'attention et la vitesse de traitement chez les patients atteints de TB.
L'évaluation a été menée avant et après le traitement et se composait de cinq parties principales :Spotter,Symbol Check,Code Breaker,Trails test,PDQ-5-D
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0,3semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ShaoHua Hu, MD, Zhejiang University
- Directeur d'études: China Zhejiang, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University [Recruiting] Hangzhou, Zhejiang, China, 310000 Contact: ShaoHua Hu, MD 13957162903 dorhushaoh
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT20230058C-R1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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