rTMS-tACS stimuláció a kognitív funkciók javítására bipoláris zavarban
Az rTMS-tACS-stimuláció hatékonysága és biztonságossága a kognitív funkciók javításában bipoláris zavarban: randomizált, kettős vak, színlelt kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ShaoHua Hu, MD
- Telefonszám: 86 13357169115
- E-mail: dorhushaohua@zju.deu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xiaomei Zhang
- Telefonszám: 86 13757275095
- E-mail: zxm11982012@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Toborzás
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hu ShaoHua, MD
- Telefonszám: 13957162903
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaomei Zhang
- Telefonszám: zxm11982012@sina.com
- E-mail: zxm11982012@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Életkor 14-45 év, nemtől függetlenül] 2. Megfelel a remisszióban lévő bipoláris depresszió DSM-V diagnosztikai kritériumainak 3. Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 pont; 4. Hamilton depressziós skála (HAMD-17)≤7 pont; 5. Kognitív deficit kérdőív PDQ≥17 pont; 6.Han nemzetiség, jobbkezes; 7. Több mint 9 év oktatás.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szomatikus vagy agyi szervi betegségek és craniocerebralis trauma anamnézisében;
- A mágneses rezonancia vizsgálat során kóros agyi szerkezetet vagy bármilyen MRI ellenjavallatot találtak;
- Akik nem működnek együtt, vagy nem tudják hatékonyan befejezni a kísérletet;
- kábítószerrel, alkohollal vagy más pszichoaktív szerekkel visszaélők;
- Terhes, szoptató vagy tervezett terhesség;
- Az ECT vagy rTMS vagy tACS kezelést hat hónapon belül végezték el.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció és transzkraniális váltakozó áramú stimuláció
Az rTMS és a tACS jelentős hatással van a kognitív károsodásra a DLPFC-DACC sérült idegi köre a kognitív funkció károsodásához vezethet bipoláris zavarban.DTI képalkotó technológiát használtunk az inger helyének kiszámításához.A nagyfrekvenciás rTMS és a nagy pontosságú tACS-stimuláció használatával, így gyorsan befolyásolja az ideggyűrű útvonalát, hatékonyan és biztonságosan javítva a remisszióban lévő bipoláris zavarral járó kognitív károsodást.a az alanyokat napi 20 percig rTMS-nek vetették alá, 10 Hz stimulációs intenzitással és a mozgásküszöb (MT) 100%-ával, az egyes szekvenciák stimulációs ideje 5 másodperc, a stimulációs intervallum 15 másodperc, napi 3000 impulzus 15 napon keresztül, és az impulzusok teljes száma 45 000 volt. A tACS 5 nagy pontosságú célponttal rendelkezik, a teljes áramerősség 2 mA, a stimulációs frekvencia pedig 40 Hz. Valódi stimuláció esetén az aktuális be- és kikapcsolási idő 10 másodperc, a stimuláció ideje pedig 30 perc. |
a neuroregulációs technológia gyors fejlődésével az rTMS és a tACS jelentős hatással van a kognitív károsodásra.
A DLPFC-DACC sérült idegi áramköre a kognitív funkció károsodásához vezethet bipoláris zavarban.DTI képalkotó technológiát használtunk a dlpfc és a DACC szálkapcsolat legerősebb pontjának megfelelő DLPFC kérgi régió kiszámításához ingerhelyként.Nagyfrekvenciás rTMS használata és a nagy pontosságú tACS stimuláció, így befolyásolja az ideggyűrű útvonalát, ezáltal gyorsan, hatékonyan és biztonságosan javítja a remisszióban lévő bipoláris zavarral járó kognitív károsodást.
|
|
Placebo Comparator: Ismétlődő koponyán átnyúló mágneses stimuláció és ál-koponyán keresztüli váltakozó áramú stimuláció
az alanyokat napi 20 percig rTMS-nek vetették alá, 10 Hz-es stimulációs intenzitás és a mozgásküszöb (MT) 100%-a mellett, az egyes szekvenciák stimulációs ideje 5 másodperc, a stimulációs intervallum 15 másodperc, napi 3000 impulzus 15 napon keresztül , és az impulzusok teljes száma 45 000 volt. A tACS 5 nagy pontosságú célponttal rendelkezik, a teljes áramerősség 2 mA, a stimulációs frekvencia pedig 40 Hz. Hamis stimuláció esetén az áram be- és kikapcsolási ideje 10 másodperc, a többi 29 perc és 40 másodperc, valódi áram nem halad át. |
a neuroregulációs technológia gyors fejlődésével az rTMS és a tACS jelentős hatással van a kognitív károsodásra.
A DLPFC-DACC sérült idegi áramköre a kognitív funkció károsodásához vezethet bipoláris zavarban.DTI képalkotó technológiát használtunk a dlpfc és a DACC szálkapcsolat legerősebb pontjának megfelelő DLPFC kérgi régió kiszámításához ingerhelyként.Nagyfrekvenciás rTMS használata és a nagy pontosságú tACS stimuláció, így befolyásolja az ideggyűrű útvonalát, ezáltal gyorsan, hatékonyan és biztonságosan javítja a remisszióban lévő bipoláris zavarral járó kognitív károsodást.
|
|
Placebo Comparator: Hamis ismétlődő Koponyán keresztüli mágneses stimuláció és koponyán át váltóáramú stimuláció
Az ingerintenzitás az MT 20%-a volt a ShamComparator karon, a többi paraméter pedig megegyezett az Active Comparator karral. A tACS 5 nagy pontosságú célponttal rendelkezik, a teljes áramerősség 2 mA, a stimulációs frekvencia pedig 40 Hz. Valódi stimuláció esetén az aktuális be- és kikapcsolási idő 10 másodperc, a stimuláció ideje pedig 30 perc. |
a neuroregulációs technológia gyors fejlődésével az rTMS és a tACS jelentős hatással van a kognitív károsodásra.
A DLPFC-DACC sérült idegi áramköre a kognitív funkció károsodásához vezethet bipoláris zavarban.DTI képalkotó technológiát használtunk a dlpfc és a DACC szálkapcsolat legerősebb pontjának megfelelő DLPFC kérgi régió kiszámításához ingerhelyként.Nagyfrekvenciás rTMS használata és a nagy pontosságú tACS stimuláció, így befolyásolja az ideggyűrű útvonalát, ezáltal gyorsan, hatékonyan és biztonságosan javítja a remisszióban lévő bipoláris zavarral járó kognitív károsodást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vékony-it
Időkeret: 0,3 hét
|
THINC-it tesztcsomagok: Elsősorban a kognitív dimenziók, például a végrehajtó funkciók, a tanulás és a memória, a figyelem és a feldolgozási sebesség értékelésére használják BD-ben szenvedő betegeknél.
Az értékelést a kezelés előtt és után végezték, és öt fő részből állt: Spotter, Symbol Check, Code Breaker, Trails teszt, PDQ-5-D
|
0,3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ShaoHua Hu, MD, Zhejiang University
- Tanulmányi igazgató: China Zhejiang, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University [Recruiting] Hangzhou, Zhejiang, China, 310000 Contact: ShaoHua Hu, MD 13957162903 dorhushaoh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT20230058C-R1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .