Стимуляция rTMS-tACS для улучшения когнитивных функций при биполярном расстройстве
Эффективность и безопасность стимуляции rTMS-tACS для улучшения когнитивных функций при биполярном расстройстве: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст 14-45 лет, независимо от пола] 2. Соответствует диагностическим критериям DSM-V для биполярной депрессии в стадии ремиссии 3. Рейтинговая шкала мании молодого возраста (YMRS) ≤ 6 баллов; 4. Шкала депрессии Гамильтона (HAMD-17) ≤7 баллов; 5. Опросник когнитивного дефицита PDQ≥17 баллов; 6.Ханьская национальность, правша; 7. Более 9 лет образования.
Критерий исключения:
- В анамнезе тяжелые соматические или органические заболевания головного мозга и черепно-мозговая травма;
- При магнитно-резонансном исследовании выявлено аномальное строение головного мозга или какие-либо противопоказания к МРТ;
- Те, кто не сотрудничает или не может эффективно завершить эксперимент;
- Злоупотребляющие наркотиками, алкоголем или другими психоактивными веществами;
- Беременная, кормящая или планируемая беременность;
- Лечение ЭСТ, рТМС или tACS проводилось в течение шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция и транскраниальная стимуляция переменным током
rTMS и tACS оказывают глубокое влияние на когнитивные нарушения. поврежденная нервная цепь DLPFC-DACC может привести к нарушению когнитивной функции при биполярном расстройстве. Мы использовали технологию визуализации DTI для расчета места стимула. Используя высокочастотную rTMS и высокоточную стимуляцию tACS, таким образом, воздействуя на путь нервного кольца, тем самым быстро, эффективно и безопасно улучшая когнитивные нарушения при биполярном расстройстве в стадии ремиссии. испытуемые подвергались рТМС по 20 минут в день с интенсивностью стимуляции 10 Гц и 100% порога движения (МД), время стимуляции каждой последовательности 5 секунд, интервал стимуляции 15 секунд, 3000 импульсов в день в течение 15 дней, а общее количество импульсов составило 45000. tACS имеет 5 высокоточных мишеней, общий ток 2 мА, частота стимуляции 40 Гц. При истинной стимуляции время появления и исчезновения тока составляет 10 секунд, а время стимуляции — 30 минут. |
с быстрым развитием нейрорегуляторных технологий rTMS и tACS оказывают глубокое влияние на когнитивные нарушения.
Поврежденная нервная цепь DLPFC-DACC может привести к нарушению когнитивной функции при биполярном расстройстве. Мы использовали технологию визуализации DTI для расчета области коры DLPFC, соответствующей самой сильной точке соединения волокон dlpfc и DACC в качестве места стимула. Использование высокочастотной rTMS. и высокоточная стимуляция tACS, таким образом, воздействуют на пути нервных колец, тем самым быстро, эффективно и безопасно улучшая когнитивные нарушения при биполярном расстройстве в стадии ремиссии.
|
|
Плацебо Компаратор: Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция и имитация транскраниальной стимуляции переменным током
испытуемые подвергались рТМС по 20 минут в день с интенсивностью стимуляции 10 Гц и 100% порога движения (МД), время стимуляции каждой последовательности 5 секунд, интервал стимуляции 15 секунд, 3000 импульсов в день в течение 15 дней. , а общее количество импульсов составило 45000. tACS имеет 5 высокоточных мишеней, общий ток 2 мА, частота стимуляции 40 Гц. При ложной стимуляции время появления и исчезновения тока составляет 10 секунд, в остальные 29 минут и 40 секунд настоящий ток не проходит. |
с быстрым развитием нейрорегуляторных технологий rTMS и tACS оказывают глубокое влияние на когнитивные нарушения.
Поврежденная нервная цепь DLPFC-DACC может привести к нарушению когнитивной функции при биполярном расстройстве. Мы использовали технологию визуализации DTI для расчета области коры DLPFC, соответствующей самой сильной точке соединения волокон dlpfc и DACC в качестве места стимула. Использование высокочастотной rTMS. и высокоточная стимуляция tACS, таким образом, воздействуют на пути нервных колец, тем самым быстро, эффективно и безопасно улучшая когнитивные нарушения при биполярном расстройстве в стадии ремиссии.
|
|
Плацебо Компаратор: Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции и транскраниальной стимуляции переменным током
Интенсивность стимула составляла 20% МТ в группе ShamComparator, а остальные параметры были такими же, как и в группе Active Comparator. tACS имеет 5 высокоточных мишеней, общий ток 2 мА, частота стимуляции 40 Гц. При истинной стимуляции время появления и исчезновения тока составляет 10 секунд, а время стимуляции — 30 минут. |
с быстрым развитием нейрорегуляторных технологий rTMS и tACS оказывают глубокое влияние на когнитивные нарушения.
Поврежденная нервная цепь DLPFC-DACC может привести к нарушению когнитивной функции при биполярном расстройстве. Мы использовали технологию визуализации DTI для расчета области коры DLPFC, соответствующей самой сильной точке соединения волокон dlpfc и DACC в качестве места стимула. Использование высокочастотной rTMS. и высокоточная стимуляция tACS, таким образом, воздействуют на пути нервных колец, тем самым быстро, эффективно и безопасно улучшая когнитивные нарушения при биполярном расстройстве в стадии ремиссии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
думай-это
Временное ограничение: 0,3 неделя
|
Наборы тестов THINC-it: используются в основном для оценки когнитивных аспектов, таких как исполнительная функция, обучение и память, внимание и скорость обработки информации у пациентов с БАР.
Оценка проводилась до и после лечения и состояла из пяти основных частей: Spotter, Symbol Check, Code Breaker, Trails test, PDQ-5-D.
|
0,3 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: ShaoHua Hu, MD, Zhejiang University
- Директор по исследованиям: China Zhejiang, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University [Recruiting] Hangzhou, Zhejiang, China, 310000 Contact: ShaoHua Hu, MD 13957162903 dorhushaoh
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT20230058C-R1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .