rTMS-tACS-stimulering for å forbedre kognitiv funksjon ved bipolar lidelse
Effekten og sikkerheten til rTMS-tACS-stimulering for å forbedre kognitiv funksjon ved bipolar lidelse: en randomisert, dobbeltblind, sham-kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder 14-45 år, uavhengig av kjønn] 2. Oppfyll DSM-V diagnostiske kriterier for bipolar depressive i remisjon 3. Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 poeng; 4. Hamilton Depression Scale(HAMD-17)≤7 poeng; 5. Kognitivt underskudd spørreskjema PDQ≥17 poeng; 6.Han nasjonalitet, høyrehendt; 7. Mer enn 9 års utdanning.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlige somatiske eller organiske hjernesykdommer og kraniocerebrale traumer;
- Unormal hjernestruktur eller eventuelle MR-kontraindikasjoner ble funnet ved magnetisk resonansundersøkelse;
- De som ikke samarbeider eller ikke kan fullføre eksperimentet effektivt;
- Misbrukere av narkotika, alkohol eller andre psykoaktive stoffer;
- Gravid, ammende eller planlagt graviditet;
- ECT- eller rTMS- eller tACS-behandling ble utført innen seks måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Repeterende transkraniell magnetisk stimulering og transkraniell vekselstrømstimulering
rTMS og tACS har en dyp innvirkning på kognitiv svikt., The skadet nevrale kretsløp til DLPFC-DACC kan føre til nedsatt kognitiv funksjon ved bipolar lidelse. Vi brukte DTI-avbildningsteknologi for å beregne stimulusstedet. Ved å bruke høyfrekvent rTMS og høypresisjon tACS-stimulering, påvirkes dermed nerveringbanen, og dermed raskt, effektivt og sikkert forbedre kognitiv svikt med bipolar lidelse i remisjon forsøkspersonene ble utsatt for rTMS i 20 minutter per dag med stimuleringsintensiteten på 10 Hz og 100 % av bevegelsesterskelen (MT), stimuleringstiden for hver sekvens var 5 sekunder, stimuleringsintervallet var 15 sekunder, 3000 pulser per dag i 15 dager, og det totale antallet pulser var 45000. tACS har 5 høypresisjonsmål, den totale strømmen er 2mA, og stimuleringsfrekvensen er 40hz. Under ekte stimulering er den gjeldende fade-inn og ut-tiden 10 sekunder, og stimuleringstiden er 30 minutter. |
med den raske utviklingen av nevroregulatorisk teknologi, har rTMS og tACS en dyp innvirkning på kognitiv svikt.
Den skadede nevrale kretsen til DLPFC-DACC kan føre til nedsatt kognitiv funksjon ved bipolar lidelse. Vi brukte DTI-avbildningsteknologi for å beregne DLPFC-kortikale regionen som tilsvarer det sterkeste punktet for dlpfc- og DACC-fiberforbindelsen som stimulussted. Ved hjelp av høyfrekvent rTMS og høypresisjon tACS-stimulering, påvirker dermed nerveringbanen, og forbedrer dermed raskt, effektivt og sikkert kognitiv svikt med bipolar lidelse i remisjon.
|
|
Placebo komparator: Repeterende transkraniell magnetisk stimulering og simulert transkraniell vekselstrømstimulering
forsøkspersonene ble utsatt for rTMS i 20 minutter per dag med stimuleringsintensiteten på 10 Hz og 100 % av bevegelsesterskelen (MT), stimuleringstiden for hver sekvens var 5 sekunder, stimuleringsintervallet var 15 sekunder, 3000 pulser per dag i 15 dager , og det totale antallet pulser var 45000. tACS har 5 høypresisjonsmål, den totale strømmen er 2mA, og stimuleringsfrekvensen er 40hz. Under falsk stimulering er strømmen inn- og ut-tid 10 sekunder, de andre 29 minutter og 40 sekunder går ingen reell strøm gjennom. |
med den raske utviklingen av nevroregulatorisk teknologi, har rTMS og tACS en dyp innvirkning på kognitiv svikt.
Den skadede nevrale kretsen til DLPFC-DACC kan føre til nedsatt kognitiv funksjon ved bipolar lidelse. Vi brukte DTI-avbildningsteknologi for å beregne DLPFC-kortikale regionen som tilsvarer det sterkeste punktet for dlpfc- og DACC-fiberforbindelsen som stimulussted. Ved hjelp av høyfrekvent rTMS og høypresisjon tACS-stimulering, påvirker dermed nerveringbanen, og forbedrer dermed raskt, effektivt og sikkert kognitiv svikt med bipolar lidelse i remisjon.
|
|
Placebo komparator: Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering og transkraniell vekselstrømstimulering
Stimulusintensiteten var 20 % av MT i ShamComparator-armen, og de resterende parameterne var de samme som Active Comparator-armen. tACS har 5 høypresisjonsmål, den totale strømmen er 2mA, og stimuleringsfrekvensen er 40hz. Under ekte stimulering er den gjeldende fade-inn og ut-tiden 10 sekunder, og stimuleringstiden er 30 minutter. |
med den raske utviklingen av nevroregulatorisk teknologi, har rTMS og tACS en dyp innvirkning på kognitiv svikt.
Den skadede nevrale kretsen til DLPFC-DACC kan føre til nedsatt kognitiv funksjon ved bipolar lidelse. Vi brukte DTI-avbildningsteknologi for å beregne DLPFC-kortikale regionen som tilsvarer det sterkeste punktet for dlpfc- og DACC-fiberforbindelsen som stimulussted. Ved hjelp av høyfrekvent rTMS og høypresisjon tACS-stimulering, påvirker dermed nerveringbanen, og forbedrer dermed raskt, effektivt og sikkert kognitiv svikt med bipolar lidelse i remisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tynn-det
Tidsramme: 0,3 uke
|
THINC-it testsuiter: Brukes primært til å vurdere kognitive dimensjoner som eksekutiv funksjon, læring og hukommelse, oppmerksomhet og prosesseringshastighet hos pasienter med BD.
Vurderingen ble utført før og etter behandling, og besto av fem hoveddeler: Spotter, Symbol Check, Code Breaker, Trails test, PDQ-5-D
|
0,3 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: ShaoHua Hu, MD, Zhejiang University
- Studieleder: China Zhejiang, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University [Recruiting] Hangzhou, Zhejiang, China, 310000 Contact: ShaoHua Hu, MD 13957162903 dorhushaoh
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT20230058C-R1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .