Stymulacja rTMS-tACS na poprawę funkcji poznawczych w chorobie afektywnej dwubiegunowej
Skuteczność i bezpieczeństwo stymulacji rTMS-tACS w poprawie funkcji poznawczych w chorobie afektywnej dwubiegunowej: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą pozorowaną
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ShaoHua Hu, MD
- Numer telefonu: 86 13357169115
- E-mail: dorhushaohua@zju.deu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiaomei Zhang
- Numer telefonu: 86 13757275095
- E-mail: zxm11982012@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Hu ShaoHua, MD
- Numer telefonu: 13957162903
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Xiaomei Zhang
- Numer telefonu: zxm11982012@sina.com
- E-mail: zxm11982012@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek 14-45 lat, bez względu na płeć] 2. Spełnienie kryteriów diagnostycznych DSM-V dla depresji dwubiegunowej w remisji 3. Skala oceny manii Younga (YMRS) ≤ 6 pkt; 4. Skala depresji Hamiltona (HAMD-17) ≤7 punktów; 5. Kwestionariusz deficytów poznawczych PDQ≥17 pkt; 6.Narodowość Han, praworęczna; 7.Ponad 9 lat nauki.
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkich chorób somatycznych lub organicznych mózgu i urazów czaszkowo-mózgowych;
- W badaniu rezonansu magnetycznego stwierdzono nieprawidłową budowę mózgu lub jakiekolwiek przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego;
- Ci, którzy nie współpracują lub nie mogą skutecznie ukończyć eksperymentu;
- Osoby nadużywające narkotyków, alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych;
- Ciąża, karmienie piersią lub planowana ciąża;
- Leczenie EW, rTMS lub tACS przeprowadzono w ciągu sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym
rTMS i tACS mają głęboki wpływ na zaburzenia poznawcze., The uszkodzony obwód nerwowy DLPFC-DACC może prowadzić do upośledzenia funkcji poznawczych w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Wykorzystaliśmy technologię obrazowania DTI do obliczenia miejsca bodźca. Używając wysokiej częstotliwości rTMS i precyzyjnej stymulacji tACS, wpływamy w ten sposób na ścieżkę pierścienia nerwowego, a tym samym szybko, skutecznie i bezpiecznie poprawiając zaburzenia poznawcze z chorobą afektywną dwubiegunową w remisji badani byli poddawani rTMS przez 20 minut dziennie z intensywnością stymulacji 10 Hz i 100% progu ruchu (MT), czas stymulacji każdej sekwencji wynosił 5 sekund, interwał stymulacji wynosił 15 sekund, 3000 impulsów dziennie przez 15 dni, a całkowita liczba impulsów wyniosła 45000. tACS ma 5 precyzyjnych celów, całkowity prąd wynosi 2 mA, a częstotliwość stymulacji wynosi 40 Hz. W przypadku prawdziwej stymulacji aktualny czas pojawiania się i zanikania wynosi 10 sekund, a czas stymulacji wynosi 30 minut. |
wraz z szybkim rozwojem technologii neuroregulacyjnych, rTMS i tACS mają głęboki wpływ na upośledzenie funkcji poznawczych.
Uszkodzony obwód nerwowy DLPFC-DACC może prowadzić do upośledzenia funkcji poznawczych w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Wykorzystaliśmy technologię obrazowania DTI do obliczenia obszaru korowego DLPFC odpowiadającego najsilniejszemu punktowi połączenia światłowodowego dlpfc i DACC jako miejscu bodźca. Wykorzystanie rTMS o wysokiej częstotliwości i wysoce precyzyjna stymulacja tACS wpływają w ten sposób na szlak pierścieni nerwowych, tym samym szybko, skutecznie i bezpiecznie poprawiając upośledzenie funkcji poznawczych z chorobą afektywną dwubiegunową w fazie remisji.
|
|
Komparator placebo: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym
badani byli poddawani rTMS przez 20 minut dziennie z intensywnością stymulacji 10 Hz i 100% progu ruchu (MT), czas stymulacji każdej sekwencji wynosił 5 sekund, interwał stymulacji wynosił 15 sekund, 3000 impulsów dziennie przez 15 dni , a całkowita liczba impulsów wyniosła 45000. tACS ma 5 precyzyjnych celów, całkowity prąd wynosi 2 mA, a częstotliwość stymulacji wynosi 40 Hz. Podczas pozorowanej stymulacji czas zanikania i zanikania prądu wynosi 10 sekund, a przez pozostałe 29 minut i 40 sekund nie przepływa żaden rzeczywisty prąd. |
wraz z szybkim rozwojem technologii neuroregulacyjnych, rTMS i tACS mają głęboki wpływ na upośledzenie funkcji poznawczych.
Uszkodzony obwód nerwowy DLPFC-DACC może prowadzić do upośledzenia funkcji poznawczych w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Wykorzystaliśmy technologię obrazowania DTI do obliczenia obszaru korowego DLPFC odpowiadającego najsilniejszemu punktowi połączenia światłowodowego dlpfc i DACC jako miejscu bodźca. Wykorzystanie rTMS o wysokiej częstotliwości i wysoce precyzyjna stymulacja tACS wpływają w ten sposób na szlak pierścieni nerwowych, tym samym szybko, skutecznie i bezpiecznie poprawiając upośledzenie funkcji poznawczych z chorobą afektywną dwubiegunową w fazie remisji.
|
|
Komparator placebo: Pozorowana powtarzalna Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym
Intensywność bodźca wynosiła 20% MT w ramieniu ShamComparator, a pozostałe parametry były takie same jak w ramieniu Active Comparator. tACS ma 5 precyzyjnych celów, całkowity prąd wynosi 2 mA, a częstotliwość stymulacji wynosi 40 Hz. W przypadku prawdziwej stymulacji aktualny czas pojawiania się i zanikania wynosi 10 sekund, a czas stymulacji wynosi 30 minut. |
wraz z szybkim rozwojem technologii neuroregulacyjnych, rTMS i tACS mają głęboki wpływ na upośledzenie funkcji poznawczych.
Uszkodzony obwód nerwowy DLPFC-DACC może prowadzić do upośledzenia funkcji poznawczych w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Wykorzystaliśmy technologię obrazowania DTI do obliczenia obszaru korowego DLPFC odpowiadającego najsilniejszemu punktowi połączenia światłowodowego dlpfc i DACC jako miejscu bodźca. Wykorzystanie rTMS o wysokiej częstotliwości i wysoce precyzyjna stymulacja tACS wpływają w ten sposób na szlak pierścieni nerwowych, tym samym szybko, skutecznie i bezpiecznie poprawiając upośledzenie funkcji poznawczych z chorobą afektywną dwubiegunową w fazie remisji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomyśl
Ramy czasowe: 0,3 tyg
|
Zestawy testów THINC-it: używane głównie do oceny wymiarów poznawczych, takich jak funkcje wykonawcze, uczenie się i pamięć, uwaga i szybkość przetwarzania danych u pacjentów z ChAD.
Ocena została przeprowadzona przed i po leczeniu i składała się z pięciu głównych części: Spotter, Kontrola symboli, Code Breaker, Test Trails, PDQ-5-D
|
0,3 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: ShaoHua Hu, MD, Zhejiang University
- Dyrektor Studium: China Zhejiang, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University [Recruiting] Hangzhou, Zhejiang, China, 310000 Contact: ShaoHua Hu, MD 13957162903 dorhushaoh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT20230058C-R1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .