Stimolazione rTMS-tACS sul miglioramento della funzione cognitiva nel disturbo bipolare
Efficacia e sicurezza della stimolazione rTMS-tACS sul miglioramento della funzione cognitiva nel disturbo bipolare: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato da simulazioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Età 14-45 anni, indipendentemente dal sesso] 2. Soddisfare i criteri diagnostici del DSM-V per la depressione bipolare in remissione 3. Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 punti; 4.Hamilton Depression Scale (HAMD-17) ≤7 punti; 5. Questionario sui deficit cognitivi PDQ≥17 punti; nazionalità 6.Han, destrorso; 7. Più di 9 anni di istruzione.
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi malattie organiche somatiche o cerebrali e traumi craniocerebrali;
- La struttura cerebrale anormale o eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica sono state rilevate dall'esame di risonanza magnetica;
- Coloro che non collaborano o non possono completare efficacemente l'esperimento;
- tossicodipendenti, alcolici o altre sostanze psicoattive;
- Gravidanza, allattamento o gravidanza programmata;
- Il trattamento ECT o rTMS o tACS è stato eseguito entro sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva e stimolazione transcranica a corrente alternata
rTMS e tACS hanno un profondo impatto sul deterioramento cognitivo.,The il circuito neurale danneggiato di DLPFC-DACC può portare a una funzione cognitiva compromessa nel disturbo bipolare. Abbiamo utilizzato la tecnologia di imaging DTI per calcolare il sito dello stimolo. Utilizzando rTMS ad alta frequenza e stimolazione tACS ad alta precisione, influenzano quindi la via dell'anello nervoso, quindi rapidamente, migliorare in modo efficace e sicuro il deterioramento cognitivo con disturbo bipolare in remissione i soggetti sono stati sottoposti a rTMS per 20 minuti al giorno con un'intensità di stimolazione di 10 Hz e il 100% della soglia di movimento (MT), il tempo di stimolazione di ciascuna sequenza era di 5 secondi, l'intervallo di stimolazione era di 15 secondi, 3000 impulsi al giorno per 15 giorni, e il numero totale di impulsi era 45000. tACS ha 5 bersagli ad alta precisione, la corrente totale è di 2 mA e la frequenza di stimolazione è di 40 Hz. Sotto la vera stimolazione, l'attuale tempo di dissolvenza in entrata e in uscita è di 10 secondi e il tempo di stimolazione è di 30 minuti. |
con il rapido sviluppo della tecnologia neuroregolatoria, rTMS e tACS hanno un profondo impatto sul deterioramento cognitivo.
Il circuito neurale danneggiato di DLPFC-DACC può portare a una funzione cognitiva compromessa nel disturbo bipolare. Abbiamo utilizzato la tecnologia di imaging DTI per calcolare la regione corticale DLPFC corrispondente al punto più forte della connessione della fibra dlpfc e DACC come sito di stimolo. Utilizzo di rTMS ad alta frequenza e la stimolazione tACS ad alta precisione, influenzano quindi la via dell'anello nervoso, migliorando così rapidamente, efficacemente e in modo sicuro il deterioramento cognitivo con disturbo bipolare in remissione.
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Comparatore placebo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva e finta stimolazione transcranica a corrente alternata
i soggetti sono stati sottoposti a rTMS per 20 minuti al giorno con un'intensità di stimolazione di 10 Hz e il 100% della soglia di movimento (MT), il tempo di stimolazione di ciascuna sequenza era di 5 secondi, l'intervallo di stimolazione era di 15 secondi, 3000 impulsi al giorno per 15 giorni , e il numero totale di impulsi era 45000. tACS ha 5 bersagli ad alta precisione, la corrente totale è di 2 mA e la frequenza di stimolazione è di 40 Hz. Sotto stimolazione fittizia, il tempo di dissolvenza in entrata e in uscita della corrente è di 10 secondi, gli altri 29 minuti e 40 secondi, non passa alcuna corrente reale. |
con il rapido sviluppo della tecnologia neuroregolatoria, rTMS e tACS hanno un profondo impatto sul deterioramento cognitivo.
Il circuito neurale danneggiato di DLPFC-DACC può portare a una funzione cognitiva compromessa nel disturbo bipolare. Abbiamo utilizzato la tecnologia di imaging DTI per calcolare la regione corticale DLPFC corrispondente al punto più forte della connessione della fibra dlpfc e DACC come sito di stimolo. Utilizzo di rTMS ad alta frequenza e la stimolazione tACS ad alta precisione, influenzano quindi la via dell'anello nervoso, migliorando così rapidamente, efficacemente e in modo sicuro il deterioramento cognitivo con disturbo bipolare in remissione.
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Comparatore placebo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva fittizia e stimolazione transcranica a corrente alternata
L'intensità dello stimolo era del 20% di MT nel braccio ShamComparator e i restanti parametri erano gli stessi del braccio Active Comparator. tACS ha 5 bersagli ad alta precisione, la corrente totale è di 2 mA e la frequenza di stimolazione è di 40 Hz. Sotto la vera stimolazione, l'attuale tempo di dissolvenza in entrata e in uscita è di 10 secondi e il tempo di stimolazione è di 30 minuti. |
con il rapido sviluppo della tecnologia neuroregolatoria, rTMS e tACS hanno un profondo impatto sul deterioramento cognitivo.
Il circuito neurale danneggiato di DLPFC-DACC può portare a una funzione cognitiva compromessa nel disturbo bipolare. Abbiamo utilizzato la tecnologia di imaging DTI per calcolare la regione corticale DLPFC corrispondente al punto più forte della connessione della fibra dlpfc e DACC come sito di stimolo. Utilizzo di rTMS ad alta frequenza e la stimolazione tACS ad alta precisione, influenzano quindi la via dell'anello nervoso, migliorando così rapidamente, efficacemente e in modo sicuro il deterioramento cognitivo con disturbo bipolare in remissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pensaci
Lasso di tempo: 0,3settimana
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Suite di test THINC-it: utilizzate principalmente per valutare le dimensioni cognitive come la funzione esecutiva, l'apprendimento e la memoria, l'attenzione e la velocità di elaborazione nei pazienti con BD.
La valutazione è stata condotta prima e dopo il trattamento e consisteva in cinque parti principali: Spotter, Symbol Check, Code Breaker, Trails test, PDQ-5-D
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0,3settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: ShaoHua Hu, MD, Zhejiang University
- Direttore dello studio: China Zhejiang, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University [Recruiting] Hangzhou, Zhejiang, China, 310000 Contact: ShaoHua Hu, MD 13957162903 dorhushaoh
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT20230058C-R1
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