rTMS-tACS-Stimulation zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei bipolarer Störung
Wirksamkeit und Sicherheit der rTMS-tACS-Stimulation zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei bipolarer Störung: eine randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Alter 14-45 Jahre, unabhängig vom Geschlecht] 2.Erfüllen Sie die DSM-V-Diagnosekriterien für eine bipolare Depression in Remission. 3.Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 Punkte; 4. Hamilton-Depressionsskala (HAMD-17) ≤ 7 Punkte; 5. Fragebogen zum kognitiven Defizit PDQ≥17 Punkte; 6. Han-Nationalität, Rechtshänder; 7. Mehr als 9 Jahre Ausbildung.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer somatischer oder hirnorganischer Erkrankungen und Schädel-Hirn-Trauma;
- Bei der Magnetresonanzuntersuchung wurden eine abnormale Gehirnstruktur oder irgendwelche MRT-Kontraindikationen festgestellt;
- Diejenigen, die nicht kooperieren oder das Experiment nicht effektiv abschließen können;
- Drogen-, Alkohol- oder andere psychoaktive Substanzabhängige;
- Schwanger, stillend oder geplante Schwangerschaft;
- Die ECT-, rTMS- oder tACS-Behandlung wurde innerhalb von sechs Monaten durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Repetitive transkranielle Magnetstimulation und transkranielle Wechselstromstimulation
rTMS und tACS haben einen tiefgreifenden Einfluss auf kognitive Beeinträchtigungen.,The Ein beschädigter neuronaler Schaltkreis von DLPFC-DACC kann zu einer Beeinträchtigung der kognitiven Funktion bei bipolaren Störungen führen. Wir haben die DTI-Bildgebungstechnologie verwendet, um den Reizort zu berechnen. Mithilfe von hochfrequentem rTMS und hochpräziser tACS-Stimulation können wir so den Nervenringweg beeinflussen und dadurch schnell wirksame und sichere Verbesserung der kognitiven Beeinträchtigung bei bipolarer Störung in Remission Die Probanden wurden 20 Minuten pro Tag rTMS mit einer Stimulationsintensität von 10 Hz und 100 % der Bewegungsschwelle (MT) ausgesetzt. Die Stimulationszeit jeder Sequenz betrug 5 Sekunden, das Stimulationsintervall betrug 15 Sekunden und 15 Tage lang 3000 Impulse pro Tag. und die Gesamtzahl der Impulse betrug 45000. tACS verfügt über 5 hochpräzise Ziele, der Gesamtstrom beträgt 2 mA und die Stimulationsfrequenz beträgt 40 Hz. Bei echter Stimulation beträgt die aktuelle Ein- und Ausblendzeit 10 Sekunden und die Stimulationszeit 30 Minuten. |
Mit der rasanten Entwicklung der neuroregulatorischen Technologie haben rTMS und tACS einen tiefgreifenden Einfluss auf kognitive Beeinträchtigungen.
Der beschädigte neuronale Schaltkreis von DLPFC-DACC kann bei bipolaren Störungen zu einer Beeinträchtigung der kognitiven Funktion führen. Mithilfe der DTI-Bildgebungstechnologie haben wir die DLPFC-Kortikalisregion berechnet, die dem stärksten Punkt der dlpfc- und DACC-Faserverbindung als Reizstelle entspricht. Mithilfe von Hochfrequenz-rTMS und hochpräzise tACS-Stimulation wirken sich somit auf die Nervenringbahn aus und verbessern so schnell, effektiv und sicher die kognitive Beeinträchtigung bei bipolarer Störung in Remission.
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Placebo-Komparator: Repetitive transkranielle Magnetstimulation und scheintranskranielle Wechselstromstimulation
Die Probanden wurden 20 Minuten pro Tag rTMS mit einer Stimulationsintensität von 10 Hz und 100 % der Bewegungsschwelle (MT) ausgesetzt. Die Stimulationszeit jeder Sequenz betrug 5 Sekunden, das Stimulationsintervall 15 Sekunden und 3000 Impulse pro Tag für 15 Tage und die Gesamtzahl der Impulse betrug 45000. tACS verfügt über 5 hochpräzise Ziele, der Gesamtstrom beträgt 2 mA und die Stimulationsfrequenz beträgt 40 Hz. Bei Scheinstimulation beträgt die Ein- und Ausblendzeit des Stroms 10 Sekunden, in den anderen 29 Minuten und 40 Sekunden fließt kein echter Strom durch. |
Mit der rasanten Entwicklung der neuroregulatorischen Technologie haben rTMS und tACS einen tiefgreifenden Einfluss auf kognitive Beeinträchtigungen.
Der beschädigte neuronale Schaltkreis von DLPFC-DACC kann bei bipolaren Störungen zu einer Beeinträchtigung der kognitiven Funktion führen. Mithilfe der DTI-Bildgebungstechnologie haben wir die DLPFC-Kortikalisregion berechnet, die dem stärksten Punkt der dlpfc- und DACC-Faserverbindung als Reizstelle entspricht. Mithilfe von Hochfrequenz-rTMS und hochpräzise tACS-Stimulation wirken sich somit auf die Nervenringbahn aus und verbessern so schnell, effektiv und sicher die kognitive Beeinträchtigung bei bipolarer Störung in Remission.
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Placebo-Komparator: Scheinrepetitive transkranielle Magnetstimulation und transkranielle Wechselstromstimulation
Die Stimulusintensität betrug 20 % der MT im ShamComparator-Arm und die übrigen Parameter waren dieselben wie im Active Comparator-Arm. tACS verfügt über 5 hochpräzise Ziele, der Gesamtstrom beträgt 2 mA und die Stimulationsfrequenz beträgt 40 Hz. Bei echter Stimulation beträgt die aktuelle Ein- und Ausblendzeit 10 Sekunden und die Stimulationszeit 30 Minuten. |
Mit der rasanten Entwicklung der neuroregulatorischen Technologie haben rTMS und tACS einen tiefgreifenden Einfluss auf kognitive Beeinträchtigungen.
Der beschädigte neuronale Schaltkreis von DLPFC-DACC kann bei bipolaren Störungen zu einer Beeinträchtigung der kognitiven Funktion führen. Mithilfe der DTI-Bildgebungstechnologie haben wir die DLPFC-Kortikalisregion berechnet, die dem stärksten Punkt der dlpfc- und DACC-Faserverbindung als Reizstelle entspricht. Mithilfe von Hochfrequenz-rTMS und hochpräzise tACS-Stimulation wirken sich somit auf die Nervenringbahn aus und verbessern so schnell, effektiv und sicher die kognitive Beeinträchtigung bei bipolarer Störung in Remission.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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denke es
Zeitfenster: 0,3Woche
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THINC-it-Testsuiten: Wird hauptsächlich zur Beurteilung kognitiver Dimensionen wie exekutiver Funktion, Lernen und Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit bei Patienten mit BD verwendet.
Die Bewertung wurde vor und nach der Behandlung durchgeführt und bestand aus fünf Hauptteilen: Spotter, Symbolprüfung, Code Breaker, Trails-Test, PDQ-5-D
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0,3Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: ShaoHua Hu, MD, Zhejiang University
- Studienleiter: China Zhejiang, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University [Recruiting] Hangzhou, Zhejiang, China, 310000 Contact: ShaoHua Hu, MD 13957162903 dorhushaoh
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT20230058C-R1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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