rTMS-tACS-stimulaatio kognitiivisten toimintojen parantamiseksi kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä
RTMS-tACS-stimulaation tehokkuus ja turvallisuus kognitiivisten toimintojen parantamisessa kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä 14–45 vuotta, sukupuolesta riippumatta] 2. Täyttää DSM-V:n diagnostiset kriteerit kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle remissiossa 3. Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 pistettä; 4. Hamiltonin masennusasteikko (HAMD-17) ≤ 7 pistettä; 5. Kognitiivinen alijäämäkysely PDQ≥17 pistettä; 6.Hanin kansalaisuus, oikeakätinen; 7. Yli 9 vuotta koulutusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vakavat somaattiset tai aivojen orgaaniset sairaudet ja kallon aivovamma;
- Magneettiresonanssitutkimuksessa todettiin epänormaali aivojen rakenne tai mahdolliset MRI-vasta-aiheet;
- Ne, jotka eivät tee yhteistyötä tai eivät voi tehokkaasti suorittaa koetta;
- huumeiden, alkoholin tai muiden psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttäjät;
- Raskaana oleva, imettävä tai suunniteltu raskaus;
- ECT- tai rTMS- tai tACS-hoito suoritettiin kuuden kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ja transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio
rTMS:llä ja tACS:llä on syvällinen vaikutus kognitiiviseen heikentymiseen DLPFC-DACC:n vaurioitunut hermopiiri voi johtaa kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä. Käytimme DTI-kuvaustekniikkaa ärsykekohdan laskemiseen. Korkeataajuisen rTMS:n ja erittäin tarkan tACS-stimulaation käyttäminen vaikuttaa siten hermorengasreittiin ja siten nopeasti, parantaa tehokkaasti ja turvallisesti kaksisuuntaisen mielialahäiriön kognitiivista heikkenemistä remissiossa koehenkilöt altistettiin rTMS:lle 20 minuuttia päivässä stimulaation intensiteetillä 10 Hz ja 100 % liikkeen kynnyksestä (MT), kunkin sekvenssin stimulaatioaika oli 5 sekuntia, stimulaatioväli oli 15 sekuntia, 3000 pulssia päivässä 15 päivän ajan, ja pulssien kokonaismäärä oli 45 000. tACS:ssä on 5 erittäin tarkkaa kohdetta, kokonaisvirta on 2mA ja stimulaatiotaajuus 40hz. Todellisessa stimulaatiossa nykyinen häivytysaika on 10 sekuntia ja stimulaatioaika 30 minuuttia. |
hermosäätelyteknologian nopean kehityksen myötä rTMS:llä ja tACS:llä on syvällinen vaikutus kognitiivisiin häiriöihin.
DLPFC-DACC:n vaurioitunut hermopiiri voi johtaa kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.Käytimme DTI-kuvaustekniikkaa DLPFC-kuoren alueen laskemiseen, joka vastaa dlpfc- ja DACC-kuituyhteyden vahvinta kohtaa ärsykekohtana. Korkeataajuisen rTMS:n käyttö ja erittäin tarkka tACS-stimulaatio, vaikuttavat siten hermorengasreittiin, mikä parantaa nopeasti, tehokkaasti ja turvallisesti kognitiivista heikkenemistä kaksisuuntaisen mielialahäiriön kanssa remissiossa.
|
|
Placebo Comparator: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ja näennäinen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio
koehenkilöt altistettiin rTMS:lle 20 minuuttia päivässä stimulaation intensiteetillä 10 Hz ja 100 % liikkeen kynnyksestä (MT), kunkin sekvenssin stimulaatioaika oli 5 sekuntia, stimulaatioväli oli 15 sekuntia, 3000 pulssia päivässä 15 päivän ajan , ja pulssien kokonaismäärä oli 45 000. tACS:ssä on 5 erittäin tarkkaa kohdetta, kokonaisvirta on 2mA ja stimulaatiotaajuus 40hz. Valestimulaatiossa virran häivytysaika on 10 sekuntia, loput 29 minuuttia ja 40 sekuntia, todellista virtaa ei kulje läpi. |
hermosäätelyteknologian nopean kehityksen myötä rTMS:llä ja tACS:llä on syvällinen vaikutus kognitiivisiin häiriöihin.
DLPFC-DACC:n vaurioitunut hermopiiri voi johtaa kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.Käytimme DTI-kuvaustekniikkaa DLPFC-kuoren alueen laskemiseen, joka vastaa dlpfc- ja DACC-kuituyhteyden vahvinta kohtaa ärsykekohtana. Korkeataajuisen rTMS:n käyttö ja erittäin tarkka tACS-stimulaatio, vaikuttavat siten hermorengasreittiin, mikä parantaa nopeasti, tehokkaasti ja turvallisesti kognitiivista heikkenemistä kaksisuuntaisen mielialahäiriön kanssa remissiossa.
|
|
Placebo Comparator: Vale toistuva Transkraniaalinen magneettistimulaatio ja transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio
Ärsykkeen intensiteetti oli 20 % MT:stä ShamComparator-haarassa, ja loput parametrit olivat samat kuin Active Comparator -haarassa. tACS:ssä on 5 erittäin tarkkaa kohdetta, kokonaisvirta on 2mA ja stimulaatiotaajuus 40hz. Todellisessa stimulaatiossa nykyinen häivytysaika on 10 sekuntia ja stimulaatioaika 30 minuuttia. |
hermosäätelyteknologian nopean kehityksen myötä rTMS:llä ja tACS:llä on syvällinen vaikutus kognitiivisiin häiriöihin.
DLPFC-DACC:n vaurioitunut hermopiiri voi johtaa kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.Käytimme DTI-kuvaustekniikkaa DLPFC-kuoren alueen laskemiseen, joka vastaa dlpfc- ja DACC-kuituyhteyden vahvinta kohtaa ärsykekohtana. Korkeataajuisen rTMS:n käyttö ja erittäin tarkka tACS-stimulaatio, vaikuttavat siten hermorengasreittiin, mikä parantaa nopeasti, tehokkaasti ja turvallisesti kognitiivista heikkenemistä kaksisuuntaisen mielialahäiriön kanssa remissiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harkitse sitä
Aikaikkuna: 0,3 viikkoa
|
THINC-it -testisarjat: Käytetään ensisijaisesti kognitiivisten ulottuvuuksien, kuten toimeenpanotoiminnan, oppimisen ja muistin, huomion ja käsittelynopeuden arvioimiseen BD-potilailla.
Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja se koostui viidestä pääosasta: Spotter, Symbol Check, Code Breaker, Trails testi, PDQ-5-D
|
0,3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: ShaoHua Hu, MD, Zhejiang University
- Opintojohtaja: China Zhejiang, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University [Recruiting] Hangzhou, Zhejiang, China, 310000 Contact: ShaoHua Hu, MD 13957162903 dorhushaoh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT20230058C-R1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .