양극성 장애에서 인지 기능 개선에 대한 rTMS-tACS 자극
양극성 장애에서 인지 기능 개선에 대한 rTMS-tACS 자극의 효능 및 안전성: 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ShaoHua Hu, MD
- 전화번호: 86 13357169115
- 이메일: dorhushaohua@zju.deu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaomei Zhang
- 전화번호: 86 13757275095
- 이메일: zxm11982012@sina.com
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
연락하다:
- Hu ShaoHua, MD
- 전화번호: 13957162903
- 이메일: dorhushaohua@zju.edu.cn
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연락하다:
- Xiaomei Zhang
- 전화번호: zxm11982012@sina.com
- 이메일: zxm11982012@sina.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 성별에 관계없이 14-45세 연령] 2.관해 상태의 양극성 우울에 대한 DSM-V 진단 기준 충족 3.YMRS(Young Mania Rating Scale) ≤ 6점; 4.Hamilton 우울증 척도(HAMD-17)≤7점; 5.인지 결핍 설문지 PDQ≥17점; 6. 한족, 오른손잡이 7. 교육 9년 이상.
제외 기준:
- 중증의 체세포 또는 뇌 기질 질환 및 두개뇌 외상의 병력;
- 자기 공명 검사에서 비정상적인 뇌 구조 또는 MRI 금기 사항이 발견되었습니다.
- 실험에 협조하지 않거나 효과적으로 완료할 수 없는 자
- 약물, 알코올 또는 기타 향정신성 물질 남용자
- 임신, 수유 또는 계획 임신;
- ECT 또는 rTMS 또는 tACS 치료는 6개월 이내에 수행되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 반복적 경두개자기자극 및 경두개교류자극
rTMS 및 tACS는 인지 장애에 지대한 영향을 미칩니다. DLPFC-DACC의 손상된 신경 회로는 양극성 장애에서 인지 기능 장애로 이어질 수 있습니다. 자극 부위를 계산하기 위해 DTI 이미징 기술을 사용했습니다. 고주파 rTMS 및 고정밀 tACS 자극을 사용하여 신경 고리 경로에 영향을 미치므로 신속하게 차도가 있는 양극성 장애로 인한 인지 장애를 효과적이고 안전하게 개선합니다. 대상자들은 자극강도 10Hz, 운동역치(MT) 100%로 rTMS를 1일 20분간 시행하였으며, 각 시퀀스의 자극시간은 5초, 자극간격은 15초, 15일 동안 1일 3000펄스, 펄스의 총 수는 45000이었다. tACS에는 5개의 고정밀 표적이 있으며 총 전류는 2mA, 자극 주파수는 40hz입니다. 실제 자극에서 현재 페이드 인 및 아웃 시간은 10초이고 자극 시간은 30분입니다. |
신경 조절 기술의 급속한 발전으로 rTMS와 tACS는 인지 장애에 지대한 영향을 미칩니다.
DLPFC-DACC의 손상된 신경 회로는 양극성 장애에서 인지 기능 장애로 이어질 수 있습니다. DTI 이미징 기술을 사용하여 dlpfc 및 DACC 섬유 연결의 가장 강한 지점에 해당하는 DLPFC 피질 영역을 자극 사이트로 계산했습니다. 고주파 rTMS 사용 고정밀 tACS 자극은 신경 고리 경로에 영향을 미치므로 양극성 장애가 완화된 인지 장애를 신속하고 효과적이고 안전하게 개선합니다.
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위약 비교기: 반복적 경두개자기자극술과 가짜 경두개교류자극술
대상자들은 rTMS를 10Hz의 자극강도와 운동역치(MT)의 100%로 1일 20분 동안 시행하였으며, 각 시퀀스의 자극시간은 5초, 자극간격은 15초, 15일간 3000펄스/일로 하였다. , 총 펄스 수는 45000입니다. tACS에는 5개의 고정밀 표적이 있으며 총 전류는 2mA, 자극 주파수는 40hz입니다. 가짜 자극에서 현재 페이드 인 및 아웃 시간은 10초이고 다른 29분 40초는 실제 전류가 통과하지 않습니다. |
신경 조절 기술의 급속한 발전으로 rTMS와 tACS는 인지 장애에 지대한 영향을 미칩니다.
DLPFC-DACC의 손상된 신경 회로는 양극성 장애에서 인지 기능 장애로 이어질 수 있습니다. DTI 이미징 기술을 사용하여 dlpfc 및 DACC 섬유 연결의 가장 강한 지점에 해당하는 DLPFC 피질 영역을 자극 사이트로 계산했습니다. 고주파 rTMS 사용 고정밀 tACS 자극은 신경 고리 경로에 영향을 미치므로 양극성 장애가 완화된 인지 장애를 신속하고 효과적이고 안전하게 개선합니다.
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위약 비교기: 가짜 반복 경두개 자기 자극 및 경두개 교류 전류 자극
자극 강도는 ShamComparator 팔에서 MT의 20%였으며 나머지 매개변수는 Active Comparator 팔과 동일했습니다. tACS에는 5개의 고정밀 표적이 있으며 총 전류는 2mA, 자극 주파수는 40hz입니다. 실제 자극에서 현재 페이드 인 및 아웃 시간은 10초이고 자극 시간은 30분입니다. |
신경 조절 기술의 급속한 발전으로 rTMS와 tACS는 인지 장애에 지대한 영향을 미칩니다.
DLPFC-DACC의 손상된 신경 회로는 양극성 장애에서 인지 기능 장애로 이어질 수 있습니다. DTI 이미징 기술을 사용하여 dlpfc 및 DACC 섬유 연결의 가장 강한 지점에 해당하는 DLPFC 피질 영역을 자극 사이트로 계산했습니다. 고주파 rTMS 사용 고정밀 tACS 자극은 신경 고리 경로에 영향을 미치므로 양극성 장애가 완화된 인지 장애를 신속하고 효과적이고 안전하게 개선합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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씽크잇
기간: 0,3주
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THINC-it 테스트 스위트: BD 환자의 실행 기능, 학습 및 기억력, 주의력, 처리 속도와 같은 인지 차원을 평가하는 데 주로 사용됩니다.
평가는 치료 전후에 실시되었으며 Spotter, Symbol Check, Code Breaker, Trails test, PDQ-5-D의 5가지 주요 부분으로 구성되었습니다.
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0,3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ShaoHua Hu, MD, Zhejiang University
- 연구 책임자: China Zhejiang, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University [Recruiting] Hangzhou, Zhejiang, China, 310000 Contact: ShaoHua Hu, MD 13957162903 dorhushaoh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT20230058C-R1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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반복적 경두개자기자극 및 경두개교류자극에 대한 임상 시험
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