rTMS-tACS-stimulering til forbedring af kognitiv funktion ved bipolar lidelse
Effektivitet og sikkerhed af rTMS-tACS-stimulering til forbedring af kognitiv funktion i bipolar lidelse: en randomiseret, dobbeltblind, falsk kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder 14-45 år, uanset køn] 2. Opfyld DSM-V diagnostiske kriterier for bipolar depressive i remission 3. Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 point; 4.Hamilton Depression Scale(HAMD-17)≤7 point; 5.Kognitivt deficit spørgeskema PDQ≥17 point; 6.Han nationalitet, højrehåndet; 7. Mere end 9 års uddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlige somatiske eller organiske hjernesygdomme og kraniocerebrale traumer;
- Unormal hjernestruktur eller eventuelle MRI-kontraindikationer blev fundet ved magnetisk resonansundersøgelse;
- De, der ikke samarbejder eller ikke kan gennemføre eksperimentet effektivt;
- Misbrugere af stof, alkohol eller andre psykoaktive stoffer;
- Gravid, ammende eller planlagt graviditet;
- ECT- eller rTMS- eller tACS-behandling blev udført inden for seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering og transkraniel vekselstrømsstimulering
rTMS og tACS har en dyb indvirkning på kognitiv svækkelse beskadiget neurale kredsløb af DLPFC-DACC kan føre til nedsat kognitiv funktion ved bipolar lidelse. Vi brugte DTI-billeddannelsesteknologi til at beregne stimulusstedet. Ved at bruge højfrekvent rTMS og højpræcision tACS-stimulering påvirker nerveringebanen og derved hurtigt, effektivt og sikkert at forbedre kognitiv svækkelse med bipolar lidelse i remission forsøgspersoner blev udsat for rTMS i 20 minutter om dagen med stimulationsintensiteten på 10Hz og 100% af bevægelsestærsklen (MT), stimuleringstiden for hver sekvens var 5 sekunder, stimulationsintervallet var 15 sekunder, 3000 pulser om dagen i 15 dage, og det samlede antal impulser var 45000. tACS har 5 højpræcisionsmål, den samlede strøm er 2mA, og stimuleringsfrekvensen er 40hz. Under ægte stimulering er den aktuelle fade-ind og ud-tid 10 sekunder, og stimuleringstiden er 30 minutter. |
med den hurtige udvikling af neuroregulatorisk teknologi har rTMS og tACS en dyb indvirkning på kognitiv svækkelse.
Det beskadigede neurale kredsløb af DLPFC-DACC kan føre til nedsat kognitiv funktion ved bipolar lidelse. Vi brugte DTI-billeddannelsesteknologi til at beregne DLPFC-kortikale region svarende til det stærkeste punkt i dlpfc- og DACC-fiberforbindelsen som stimulusstedet. Brug af højfrekvent rTMS og højpræcision tACS-stimulering, påvirker således nerveringens vej og forbedrer derved hurtigt, effektivt og sikkert kognitiv svækkelse med bipolar lidelse i remission.
|
|
Placebo komparator: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering og simuleret transkraniel vekselstrømsstimulering
forsøgspersonerne blev udsat for rTMS i 20 minutter om dagen med stimulationsintensiteten på 10 Hz og 100 % af bevægelsestærsklen (MT), stimuleringstiden for hver sekvens var 5 sekunder, stimulationsintervallet var 15 sekunder, 3000 pulser om dagen i 15 dage , og det samlede antal impulser var 45000. tACS har 5 højpræcisionsmål, den samlede strøm er 2mA, og stimuleringsfrekvensen er 40hz. Under simuleret stimulering er strømmen ind- og ud-tid 10 sekunder, de andre 29 minutter og 40 sekunder passerer der ingen reel strøm igennem. |
med den hurtige udvikling af neuroregulatorisk teknologi har rTMS og tACS en dyb indvirkning på kognitiv svækkelse.
Det beskadigede neurale kredsløb af DLPFC-DACC kan føre til nedsat kognitiv funktion ved bipolar lidelse. Vi brugte DTI-billeddannelsesteknologi til at beregne DLPFC-kortikale region svarende til det stærkeste punkt i dlpfc- og DACC-fiberforbindelsen som stimulusstedet. Brug af højfrekvent rTMS og højpræcision tACS-stimulering, påvirker således nerveringens vej og forbedrer derved hurtigt, effektivt og sikkert kognitiv svækkelse med bipolar lidelse i remission.
|
|
Placebo komparator: Sham-repetitiv transkraniel magnetisk stimulering og transkraniel vekselstrømsstimulering
Stimulusintensiteten var 20 % af MT i ShamComparator-armen, og de resterende parametre var de samme som Active Comparator-armen. tACS har 5 højpræcisionsmål, den samlede strøm er 2mA, og stimuleringsfrekvensen er 40hz. Under ægte stimulering er den aktuelle fade-ind og ud-tid 10 sekunder, og stimuleringstiden er 30 minutter. |
med den hurtige udvikling af neuroregulatorisk teknologi har rTMS og tACS en dyb indvirkning på kognitiv svækkelse.
Det beskadigede neurale kredsløb af DLPFC-DACC kan føre til nedsat kognitiv funktion ved bipolar lidelse. Vi brugte DTI-billeddannelsesteknologi til at beregne DLPFC-kortikale region svarende til det stærkeste punkt i dlpfc- og DACC-fiberforbindelsen som stimulusstedet. Brug af højfrekvent rTMS og højpræcision tACS-stimulering, påvirker således nerveringens vej og forbedrer derved hurtigt, effektivt og sikkert kognitiv svækkelse med bipolar lidelse i remission.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tynd-det
Tidsramme: 0,3 uge
|
THINC-it testsuiter: Bruges primært til at vurdere kognitive dimensioner som eksekutiv funktion, indlæring og hukommelse, opmærksomhed og behandlingshastighed hos patienter med BD.
Vurderingen blev udført før og efter behandling og bestod af fem hoveddele: Spotter, Symbol Check, Code Breaker, Trails test, PDQ-5-D
|
0,3 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: ShaoHua Hu, MD, Zhejiang University
- Studieleder: China Zhejiang, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University [Recruiting] Hangzhou, Zhejiang, China, 310000 Contact: ShaoHua Hu, MD 13957162903 dorhushaoh
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT20230058C-R1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .