rTMS-tACS-stimulatie bij het verbeteren van de cognitieve functie bij een bipolaire stoornis
Werkzaamheid en veiligheid van rTMS-tACS-stimulatie bij het verbeteren van de cognitieve functie bij bipolaire stoornis: een gerandomiseerde, dubbelblinde, schijngecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd 14-45 jaar oud, ongeacht geslacht] 2. Voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-V voor bipolaire depressie in remissie 3. Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 punten; 4. Hamilton Depressieschaal (HAMD-17) ≤7 punten; 5.Cognitieve tekortvragenlijst PDQ≥17 punten; 6.Han nationaliteit, rechtshandig; 7. Meer dan 9 jaar onderwijs.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstige somatische of organische hersenziekten en craniocerebraal trauma;
- Abnormale hersenstructuur of eventuele MRI-contra-indicaties werden gevonden door middel van magnetisch resonantieonderzoek;
- Degenen die niet meewerken of het experiment niet effectief kunnen voltooien;
- Drugs-, alcohol- of andere psychoactieve middelenmisbruikers;
- Zwanger, zogende of geplande zwangerschap;
- Binnen zes maanden werd een ECT- of rTMS- of tACS-behandeling uitgevoerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie en transcraniële wisselstroomstimulatie
rTMS en tACS hebben een grote invloed op cognitieve stoornissen beschadigd neuraal circuit van DLPFC-DACC kan leiden tot verminderde cognitieve functie bij bipolaire stoornis. We gebruikten DTI-beeldvormingstechnologie om de stimulusplaats te berekenen. Gebruikmakend van hoogfrequente rTMS en uiterst nauwkeurige tACS-stimulatie, beïnvloedt zo snel de zenuwringroute, effectief en veilig verbeteren van cognitieve stoornissen met bipolaire stoornis in remissie proefpersonen werden gedurende 20 minuten per dag onderworpen aan rTMS met een stimulatie-intensiteit van 10 Hz en 100% van de bewegingsdrempel (MT), de stimulatietijd van elke reeks was 5 seconden, het stimulatie-interval was 15 seconden, 3000 pulsen per dag gedurende 15 dagen, en het totale aantal pulsen was 45.000. tACS heeft 5 zeer nauwkeurige doelen, de totale stroom is 2mA en de stimulatiefrequentie is 40hz. Bij echte stimulatie is de huidige in- en uitfadetijd 10 seconden en de stimulatietijd 30 minuten. |
met de snelle ontwikkeling van neuroregulerende technologie hebben rTMS en tACS een grote invloed op cognitieve stoornissen.
Het beschadigde neurale circuit van DLPFC-DACC kan leiden tot een verminderde cognitieve functie bij een bipolaire stoornis. We hebben DTI-beeldvormingstechnologie gebruikt om het DLPFC-corticale gebied te berekenen dat overeenkomt met het sterkste punt van dlpfc en DACC-vezelverbinding als de stimulusplaats. Gebruik van hoogfrequente rTMS en zeer nauwkeurige tACS-stimulatie beïnvloeden zo de zenuwringroute, waardoor cognitieve stoornissen snel, effectief en veilig worden verbeterd met een bipolaire stoornis in remissie.
|
|
Placebo-vergelijker: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie en schijntranscraniële wisselstroomstimulatie
de proefpersonen werden gedurende 20 minuten per dag onderworpen aan rTMS met een stimulatie-intensiteit van 10 Hz en 100% van de bewegingsdrempel (MT), de stimulatietijd van elke reeks was 5 seconden, het stimulatie-interval was 15 seconden, 3000 pulsen per dag gedurende 15 dagen , en het totale aantal pulsen was 45.000. tACS heeft 5 zeer nauwkeurige doelen, de totale stroom is 2mA en de stimulatiefrequentie is 40hz. Onder schijnstimulatie is de huidige in- en uitfadetijd 10 seconden, de andere 29 minuten en 40 seconden, er gaat geen echte stroom door. |
met de snelle ontwikkeling van neuroregulerende technologie hebben rTMS en tACS een grote invloed op cognitieve stoornissen.
Het beschadigde neurale circuit van DLPFC-DACC kan leiden tot een verminderde cognitieve functie bij een bipolaire stoornis. We hebben DTI-beeldvormingstechnologie gebruikt om het DLPFC-corticale gebied te berekenen dat overeenkomt met het sterkste punt van dlpfc en DACC-vezelverbinding als de stimulusplaats. Gebruik van hoogfrequente rTMS en zeer nauwkeurige tACS-stimulatie beïnvloeden zo de zenuwringroute, waardoor cognitieve stoornissen snel, effectief en veilig worden verbeterd met een bipolaire stoornis in remissie.
|
|
Placebo-vergelijker: Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie en transcraniële wisselstroomstimulatie
De stimulusintensiteit was 20% van MT in de ShamComparator-arm en de overige parameters waren dezelfde als in de Active Comparator-arm. tACS heeft 5 zeer nauwkeurige doelen, de totale stroom is 2mA en de stimulatiefrequentie is 40hz. Bij echte stimulatie is de huidige in- en uitfadetijd 10 seconden en de stimulatietijd 30 minuten. |
met de snelle ontwikkeling van neuroregulerende technologie hebben rTMS en tACS een grote invloed op cognitieve stoornissen.
Het beschadigde neurale circuit van DLPFC-DACC kan leiden tot een verminderde cognitieve functie bij een bipolaire stoornis. We hebben DTI-beeldvormingstechnologie gebruikt om het DLPFC-corticale gebied te berekenen dat overeenkomt met het sterkste punt van dlpfc en DACC-vezelverbinding als de stimulusplaats. Gebruik van hoogfrequente rTMS en zeer nauwkeurige tACS-stimulatie beïnvloeden zo de zenuwringroute, waardoor cognitieve stoornissen snel, effectief en veilig worden verbeterd met een bipolaire stoornis in remissie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dun-het
Tijdsspanne: 0,3week
|
THINC-it-testsuites: voornamelijk gebruikt om cognitieve dimensies te beoordelen, zoals executieve functies, leren en geheugen, aandacht en verwerkingssnelheid bij patiënten met BD.
De beoordeling werd voor en na de behandeling uitgevoerd en bestond uit vijf hoofdonderdelen: Spotter, Symbol Check, Code Breaker, Trails-test, PDQ-5-D
|
0,3week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: ShaoHua Hu, MD, Zhejiang University
- Studie directeur: China Zhejiang, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University [Recruiting] Hangzhou, Zhejiang, China, 310000 Contact: ShaoHua Hu, MD 13957162903 dorhushaoh
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT20230058C-R1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .