Estimulación de rTMS-tACS para mejorar la función cognitiva en el trastorno bipolar
Eficacia y seguridad de la estimulación rTMS-tACS para mejorar la función cognitiva en el trastorno bipolar: un estudio aleatorizado, doble ciego, con control simulado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad de 14 a 45 años, independientemente del sexo] 2. Cumple con los criterios diagnósticos del DSM-V para depresión bipolar en remisión 3. Escala de calificación de manía joven (YMRS) ≤ 6 puntos; 4. Escala de depresión de Hamilton (HAMD-17) ≤ 7 puntos; 5.Cuestionario de déficit cognitivo PDQ≥17 puntos; 6.Han nacionalidad, diestro; 7. Más de 9 años de educación.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades orgánicas cerebrales o somáticas graves y trauma craneoencefálico;
- Se encontraron estructuras cerebrales anormales o cualquier contraindicación de resonancia magnética mediante un examen de resonancia magnética;
- Aquellos que no cooperen o no puedan completar efectivamente el experimento;
- Abusadores de drogas, alcohol u otras sustancias psicoactivas;
- Embarazo embarazada, lactante o planeado;
- El tratamiento con ECT o rTMS o tACS se realizó dentro de los seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva y estimulación de corriente alterna transcraneal
rTMS y tACS tienen un profundo impacto en el deterioro cognitivo. El circuito neuronal dañado de DLPFC-DACC puede conducir a una función cognitiva deteriorada en el trastorno bipolar. Usamos tecnología de imágenes DTI para calcular el sitio de estímulo. Usando rTMS de alta frecuencia y estimulación tACS de alta precisión, afecta así la vía del anillo nervioso, por lo tanto rápidamente, mejorar de forma eficaz y segura el deterioro cognitivo con trastorno bipolar en remisión. los sujetos fueron sometidos a rTMS durante 20 minutos por día con una intensidad de estimulación de 10 Hz y el 100 % del umbral de movimiento (MT), el tiempo de estimulación de cada secuencia fue de 5 segundos, el intervalo de estimulación fue de 15 segundos, 3000 pulsos por día durante 15 días, y el número total de pulsos fue de 45000. tACS tiene 5 objetivos de alta precisión, la corriente total es de 2 mA y la frecuencia de estimulación es de 40 Hz. Bajo estimulación real, el tiempo de entrada y salida actual es de 10 segundos y el tiempo de estimulación es de 30 minutos. |
Con el rápido desarrollo de la tecnología neurorreguladora, la rTMS y la tACS tienen un profundo impacto en el deterioro cognitivo.
El circuito neuronal dañado de DLPFC-DACC puede conducir a una función cognitiva deteriorada en el trastorno bipolar. Utilizamos la tecnología de imágenes DTI para calcular la región cortical DLPFC correspondiente al punto más fuerte de la conexión de fibra dlpfc y DACC como sitio de estímulo. Uso de rTMS de alta frecuencia y la estimulación tACS de alta precisión, afectan así la vía del anillo nervioso, mejorando así de forma rápida, eficaz y segura el deterioro cognitivo con trastorno bipolar en remisión.
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Comparador de placebos: Estimulación magnética transcraneal repetitiva y estimulación de corriente alterna transcraneal simulada
los sujetos fueron sometidos a rTMS durante 20 minutos por día con una intensidad de estimulación de 10 Hz y el 100 % del umbral de movimiento (MT), el tiempo de estimulación de cada secuencia fue de 5 segundos, el intervalo de estimulación fue de 15 segundos, 3000 pulsos por día durante 15 días , y el número total de pulsos fue de 45000. tACS tiene 5 objetivos de alta precisión, la corriente total es de 2 mA y la frecuencia de estimulación es de 40 Hz. Bajo estimulación simulada, el tiempo de entrada y salida de corriente es de 10 segundos, los otros 29 minutos y 40 segundos, no pasa ninguna corriente real. |
Con el rápido desarrollo de la tecnología neurorreguladora, la rTMS y la tACS tienen un profundo impacto en el deterioro cognitivo.
El circuito neuronal dañado de DLPFC-DACC puede conducir a una función cognitiva deteriorada en el trastorno bipolar. Utilizamos la tecnología de imágenes DTI para calcular la región cortical DLPFC correspondiente al punto más fuerte de la conexión de fibra dlpfc y DACC como sitio de estímulo. Uso de rTMS de alta frecuencia y la estimulación tACS de alta precisión, afectan así la vía del anillo nervioso, mejorando así de forma rápida, eficaz y segura el deterioro cognitivo con trastorno bipolar en remisión.
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Comparador de placebos: Estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada y estimulación de corriente alterna transcraneal
La intensidad del estímulo fue del 20% de MT en el brazo ShamComparator, y los parámetros restantes fueron los mismos que en el brazo Active Comparator. tACS tiene 5 objetivos de alta precisión, la corriente total es de 2 mA y la frecuencia de estimulación es de 40 Hz. Bajo estimulación real, el tiempo de entrada y salida actual es de 10 segundos y el tiempo de estimulación es de 30 minutos. |
Con el rápido desarrollo de la tecnología neurorreguladora, la rTMS y la tACS tienen un profundo impacto en el deterioro cognitivo.
El circuito neuronal dañado de DLPFC-DACC puede conducir a una función cognitiva deteriorada en el trastorno bipolar. Utilizamos la tecnología de imágenes DTI para calcular la región cortical DLPFC correspondiente al punto más fuerte de la conexión de fibra dlpfc y DACC como sitio de estímulo. Uso de rTMS de alta frecuencia y la estimulación tACS de alta precisión, afectan así la vía del anillo nervioso, mejorando así de forma rápida, eficaz y segura el deterioro cognitivo con trastorno bipolar en remisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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piénsalo
Periodo de tiempo: 0,3 semana
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Conjuntos de pruebas THINC-it: se utilizan principalmente para evaluar dimensiones cognitivas como la función ejecutiva, el aprendizaje y la memoria, la atención y la velocidad de procesamiento en pacientes con TB.
La evaluación se realizó antes y después del tratamiento y constaba de cinco partes principales: Observador, Verificación de símbolos, Descifrador de códigos, Prueba de senderos, PDQ-5-D
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0,3 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ShaoHua Hu, MD, Zhejiang University
- Director de estudio: China Zhejiang, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University [Recruiting] Hangzhou, Zhejiang, China, 310000 Contact: ShaoHua Hu, MD 13957162903 dorhushaoh
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT20230058C-R1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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