血液透析におけるナトリウム蓄積の研究: 脳の研究 (SASH-B)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
血液透析 (HD) は、末期腎疾患 (ESKD) 患者の生命を維持しますが、認知障害の顕著な増加と関連しており、その頻度は 3 倍高く、より若い年齢で発症します。 HD に関連する認知障害の主な特徴は、計画、タスクの優先順位付け、自己調整などの高度な処理を含む実行機能の喪失です。 透析による認知障害の発症と加速のメカニズムは十分に理解されていませんが、透析自体の結果としての脳灌流の変化と並んで、高血圧と心血管疾患が重要な役割を果たしている可能性があり、これは以前の研究で示されています。 PET-CT。
ナトリウムバランスは通常、健康であれば腎臓によって調節されていますが、ESKD患者の場合はHD中にナトリウムを除去することで達成する必要があります。 最近の証拠は、組織内のナトリウムの蓄積が、ESKD 患者の高血圧および心血管疾患 (CVD) の発症に影響を与える重大な要因である可能性を示唆しています。 したがって、これに関連して組織のナトリウム蓄積を研究するには、非侵襲的方法が必要です。
23Na MRI は、非侵襲的な方法で組織の健康状態に関する補足的な定量的パラメーターを提供する可能性があります。 ナトリウム恒常性は人間の生理機能の維持の中心であり、細胞の完全性とエネルギー状態の指標を提供します。 Na+/K+ ATPase ポンプによる細胞膜全体のナトリウム勾配の維持により、23Na MRI で臓器内の異なる環境を区別できるようになり、疾患状態、特に腎臓病、高血圧、脳障害のバイオマーカーが得られます。
これまで、透析患者における従来の陽子(1H)磁気共鳴画像法(MRI)では、透析前、透析中、透析後のスキャンを比較すると、灰白質 T1 の減少とそれに伴う白質 T1 の増加が示されていました。この文脈では、T1 は次のように考えられます。水分含有量の指標として。 これは、脳の変化が透析の直接の結果として発生することを示しており、細胞コンパートメント全体での体液とナトリウムの移動が最も可能性の高い説明です。 これは、透析が認知機能の低下を引き起こす可能性がある新たなメカニズムを示唆しているため、重要です。 ただし、これらのメカニズムをより確実に確立するには、さらなる研究が必要です。
SPMIC では、脳の 23Na イメージング用にデュアルチューニングされた陽子 (1H)/ナトリウム (23Na) ボリュームヘッド RF コイルが設置され、接続されています。脳の 23Na MRI を実行するためのイメージング方法も最適化されています。
この研究は、SPMIC の既存の実験設備内で透析の前後に、T1 のプロトン測定とともに脳の 23Na MRI を利用することを提案しています。 これにより、脳のナトリウム濃度に対する透析の直接的な影響について新たな洞察が得られ、ひいてはナトリウム、体液過剰、透析と脳との関連性についての理解が深まるでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rebecca A Noble, BMBS
- 電話番号:88262 01332340131
- メール:rebecca.noble1@nottingham.ac.uk
研究場所
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Derby、イギリス、DE22 3NE
- 募集
- Centre for Kidney Research and Innovation
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コンタクト:
- Rebecca A Noble, BMBS
- メール:rebecca.noble1@nottingham.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 50 ~ 75 歳
- 慢性血液透析を受けているCKDステージ5の男性および女性患者
- 患者は少なくとも3か月間透析に依存している
- 英語での簡単な指示(MRIスキャンの安全性に関する)に従うことができ、研究の性質と要件を理解できなければなりません。
除外基準:
- 活動性感染症または悪性腫瘍
- 切断者
- 妊娠
- 閉所恐怖症、ペースメーカー、金属インプラントなどを含むMRIスキャンの禁忌
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
- 病状または全体的な身体的虚弱のため、研究者の意見によりスキャンセッションは不可能です
- 患者が研究に従う能力を妨げる可能性のある状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナトリウム濃度を分析できる脳画像の割合
時間枠:12ヶ月
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達成基準 > 85%
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灰白質および白質のナトリウムレベルの変化
時間枠:12ヶ月
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透析前後の比較
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12ヶ月
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脳ナトリウム濃度の変化と陽子線 MRI 測定値との関連性
時間枠:12ヶ月
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灰白質量、T1
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rebecca A Noble, BMBS、The University of Nottingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UHDB/2023/055
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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