Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NATRIUMIN KERTYMINEN TUTKIMUS HEMODIALYYSISSÄ: Aivotutkimus (SASH-B)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella uudentyyppistä MRI-skannausta, jolla voidaan mitata natriumin määrää kehon eri osissa. Natrium- (tai "suola") tasot ovat erittäin tärkeitä terveyden ylläpitämisessä, ja korkeat tasot johtavat korkeaan verenpaineeseen. Tämä on erittäin tärkeää potilaille, joilla on munuaissairaus, koska munuaiset ovat tärkein elin, joka säätelee natriumin määrää kehossasi. Voimme mitata natriumtasoja veressä, mutta tämä ei kerro meille, kuinka paljon natriumia on muilla kehosi alueilla. Aiemmin emme ole pystyneet mittaamaan tätä ollenkaan. Natrium-MRI (Na-MRI) on uudenlainen MRI-skannaus, joka voi mitata natriumia suoraan muissa kehon osissa, kuten ihossa, lihaksissa, munuaisissa ja aivoissa. Uskomme, että tämä auttaa ohjaamaan hemodialyysihoitoa saavien munuaissairauspotilaiden hoitoa, mutta meidän on suoritettava tutkimuksia hyödyn osoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysi (HD) ylläpitää loppuvaiheen munuaissairautta (ESKD) sairastavien potilaiden elämää, mutta siihen liittyy huomattava lisääntyminen kognitiivisissa häiriöissä, jotka ovat kolme kertaa yleisempiä ja ilmaantuvat nuorempana. HD:hen liittyvän kognitiivisen heikentymisen hallitsevia piirteitä ovat toimeenpanotoiminnan menetys, mukaan lukien korkeampi prosessointi, kuten suunnittelu, tehtävien priorisointi ja itsesääntely. Mekanismia kognitiivisen heikentymisen kehittymiselle ja kiihtymiselle dialyysissä ei ole hyvin ymmärretty, mutta verenpaineella ja sydän- ja verisuonitaudeilla on todennäköisesti merkittävä rooli sekä itse dialyysistä johtuvien aivojen perfuusion muutosten ohella, mikä on osoitettu aikaisemmassa tutkimuksessa PET-CT.

Natriumtasapainoa säätelevät normaalisti munuaiset terveydellä, mutta ESKD-potilailla se on saavutettava poistamalla natriumia HD:n aikana. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että natriumin kertyminen kudokseen voi olla kriittinen tekijä, joka vaikuttaa verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymiseen ESKD-potilailla. Siksi tarvitaan ei-invasiivisia menetelmiä kudosten natriumin kertymisen tutkimiseen tässä yhteydessä.

23Na MRI pystyy tarjoamaan täydentäviä kvantitatiivisia kudosten terveyden parametreja ei-invasiivisella tavalla. Natriumhomeostaasi on keskeinen osa ihmisen fysiologian ylläpitämistä, ja se tarjoaa solun eheyden ja energiatilan indeksin. Natriumgradienttien ylläpitäminen solukalvon poikki Na+/K+ ATPaasipumpun avulla mahdollistaa 23Na MRI:n erottamisen eri ympäristöjen välillä elimissä, mikä tarjoaa biomarkkerin sairauden tilasta, erityisesti munuaissairaudesta, verenpaineesta ja aivosairauksista.

Aikaisemmin perinteinen protoni (1H) magneettikuvaus (MRI) dialyysipotilailla osoitti harmaan aineen T1 vähenemisen ja siihen liittyvän valkoisen aineen T1 lisääntymisen, kun verrattiin skannauksia ennen dialyysiä, sen aikana ja sen jälkeen. Tässä yhteydessä T1 voidaan ajatella vesipitoisuuden merkkinä. Tämä osoittaa, että muutokset aivoissa tapahtuvat suorana seurauksena dialyysistä, ja nesteen ja natriumin siirtymät solujen välillä on todennäköisin selitys. Tämä on tärkeää, koska se ehdottaa uutta mekanismia, jolla dialyysi voi aiheuttaa kognitiivisten toimintojen heikkenemistä. Tämä vaatii kuitenkin lisätutkimuksia näiden mekanismien luomiseksi entistä varmemmin.

SPMIC:ssä on asennettu ja liitetty kaksoisviritetty protoni(1H)/natrium(23Na)-tilavuuspään RF-käämi aivojen 23Na-kuvausta varten. ja kuvantamismenetelmät aivojen 23Na MRI:n suorittamiseksi on optimoitu.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan aivojen 23Na MRI:n käyttöä sekä T1:n protonimittauksia ennen dialyysiä ja sen jälkeen SPMIC:n olemassa olevassa kokeellisessa järjestelyssä. Tämä antaa uusia näkemyksiä dialyysin suorista vaikutuksista aivojen natriumtasoihin ja syventää ymmärrystämme natriumin, nesteen ylikuormituksen, dialyysin ja aivojen välisestä yhteydestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10 osallistujaa (5 miestä ja 5 naista), jotka ovat yli 50-vuotiaita ja alle 75-vuotiaita, jotka ovat olleet hemodialyysissä yli 3 kuukautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-75 vuotta mukaan lukien
  • Mies- ja naispotilaat, joilla on krooninen hemodialyysivaiheen 5 krooninen sairaus
  • Potilas on ollut dialyysiriippuvainen vähintään 3 kuukautta
  • On kyettävä noudattamaan yksinkertaisia ​​englanninkielisiä ohjeita (magneettikuvausten turvapaikalla) ja kyettävä ymmärtämään tutkimuksen luonne ja vaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen infektio tai pahanlaatuisuus
  • Amputoitu
  • Raskaus
  • MRI-skannauksen vasta-aihe, mukaan lukien klaustrofobia, sydämentahdistin, metalliset implantit jne
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Lääketieteelliset olosuhteet tai yleinen fyysinen heikkous estävät tutkijan mielestä skannauksen
  • Mikä tahansa tila, joka voi häiritä potilaan kykyä noudattaa tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokuvien osuus, joka voidaan analysoida natriumtasojen suhteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
onnistumiskriteeri > 85 %
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos harmaan ja valkoisen aineen natriumtasoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
vertaamalla ennen ja jälkeen dialyysin
12 kuukautta
Aivojen natriumtasojen muutoksen yhteys protoni-MRI-mittauksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
harmaan/valkoisen aineen tilavuus, T1
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca A Noble, BMBS, The University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHDB/2023/055

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa